Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym - zaburzenie związane z używaniem tytoniu

29 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym jako interwencja w zaburzeniach związanych z używaniem tytoniu: wpływ na konsumpcję i głód

Badanie to ma na celu wykrycie, w jaki sposób przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) wpływa na kontrolę hamowania, głód i konsumpcję wyrobów tytoniowych przez palaczy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestniczący palacze otrzymują anodową przezczaszkową stymulację prądem stałym prawej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (rDLPFC) przez 20 minut przez pięć kolejnych dni. Przed i po pierwszej stymulacji oraz po piątej stymulacji zostaną zastosowane testy neuropsychologiczne dotyczące kontroli hamowania oraz wywiady dotyczące nawyków i głodu palenia.

Po trzydniowym okresie obserwacji zachowanie związane z paleniem zostanie ocenione w rozmowie telefonicznej.

Zmiany w kontroli hamowania i zachowaniach związanych z paleniem zostaną porównane między grupą aktywną i pozorowaną. W ten sposób należy wyjaśnić wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na zaburzenia związane z używaniem tytoniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Mannheim, Niemcy
        • Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zaburzenie związane z używaniem tytoniu
  • normalny lub możliwy do skorygowania wzrok
  • wystarczającą zdolność komunikowania się z prowadzącymi dochodzenie, odpowiadania na pytania w formie ustnej i pisemnej
  • w pełni świadoma zgoda
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • cofnięcie zgody
  • kryteria wykluczające tDCS (metalowe implanty w głowie, ostry wyprysk, stwierdzona padaczka)
  • ciężkie współistniejące choroby wewnętrzne, neurologiczne lub psychiatryczne
  • farmakoterapii substancjami psychoaktywnymi w ciągu ostatnich 14 dni
  • zaburzenie osi I według ICD-10 i DSM 5 (z wyjątkiem zaburzeń związanych z używaniem tytoniu)
  • pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu (konopie indyjskie, amfetamina, opiaty, benzodiazepiny, kokaina)
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: anodowy tDCS przez rDLPFC
Uczestnicy otrzymają anodową tDCS (przezczaszkową stymulację prądem stałym) prawej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC).
Urządzenie: tDCS
Uczestnicy otrzymają anodową tDCS (przezczaszkową stymulację prądem stałym) prawej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej przez 20 minut przez pięć kolejnych dni.
Inne nazwy:
  • przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
  • sooma medyczny
Pozorny komparator: fałszywy tDCS
Uczestnicy otrzymają pozorowaną tDCS (przezczaszkową stymulację prądem stałym) DLPFC.
Urządzenie: Fałsz tDCS
Uczestnicy otrzymają pozorowaną tDCS (przezczaszkową stymulację prądem stałym) grzbietowo-bocznej kory przedczołowej przez 20 minut przez pięć kolejnych dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszona liczba wypalanych papierosów
Ramy czasowe: Pierwsza ocena w dniu 1, druga w dniu 8
Nawyki dotyczące palenia zostaną ocenione za pomocą wywiadu na początku badania i po trzydniowym okresie obserwacji. Liczba wypalanych papierosów będzie porównywana wzdłużnie i między grupami.
Pierwsza ocena w dniu 1, druga w dniu 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszona rzeźba
Ramy czasowe: Pierwsza ocena w dniu 1, druga w dniu 5, trzecia w dniu 8
Głód zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej pierwszego i piątego dnia badania, a także podczas wywiadu kontrolnego. Oceny będą porównywane wzdłużnie i między grupami.
Pierwsza ocena w dniu 1, druga w dniu 5, trzecia w dniu 8
Zwiększona kontrola hamowania
Ramy czasowe: Pierwsze i drugie badanie w dniu 1, trzecie badanie w dniu 5
Kontrola hamowania zostanie oceniona w testach neuropsychologicznych (Go/No-Go, Stop-Signal Task) przed i po pierwszej sesji stymulacji oraz po piątej sesji. Wyniki zostaną porównane podłużnie i między grupami.
Pierwsze i drugie badanie w dniu 1, trzecie badanie w dniu 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Śledczy

  • Główny śledczy: Sabine Vollstädt-Klein, ZI Mannheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • tDCS-TUD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem tytoniu

Badania kliniczne na tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj