Estimulación transcraneal de corriente continua - Trastorno por consumo de tabaco
29 de diciembre de 2020 actualizado por: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Estimulación Transcraneal de Corriente Directa como Intervención en el Trastorno por Consumo de Tabaco: Efectos sobre el Consumo y el Craving
Este estudio tiene como objetivo detectar cómo la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) afecta el control inhibitorio, el deseo y el consumo de productos de tabaco de los fumadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los fumadores participantes recibirán estimulación de corriente continua transcraneal anódica de la corteza prefrontal dorsolateral derecha (rDLPFC) durante 20 minutos en cinco días consecutivos. Se aplicarán pruebas neuropsicológicas de control inhibitorio y entrevistas sobre hábito tabáquico y craving tanto antes y después de la primera estimulación como después de la quinta estimulación.
Después de un período de seguimiento de tres días, se evaluará el comportamiento de fumar en una entrevista telefónica.
Los cambios en el control inhibitorio y el comportamiento de fumar se compararán entre un grupo de estimulación activa y uno simulado. De esta manera, se aclararán los efectos de la estimulación transcraneal con corriente continua en el trastorno por consumo de tabaco.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mannheim, Alemania
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- trastorno por consumo de tabaco
- vista normal o corregible
- capacidad suficiente para comunicarse con los investigadores, para responder preguntas en forma oral y escrita
- consentimiento plenamente informado
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- retirada de la declaración de consentimiento
- criterios de exclusión para tDCS (implantes de metal en la cabeza, eccema agudo, epilepsia conocida)
- comorbilidad interna, neurológica o psiquiátrica grave
- farmacoterapia con sustancias psicoactivas en los últimos 14 días
- Trastorno del eje I según CIE-10 y DSM 5 (excepto trastorno por consumo de tabaco)
- detección de drogas en orina positiva (cannabis, anfetamina, opiáceos, benzodiazepinas, cocaína)
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: tDCS anódica sobre rDLPFC
Los participantes recibirán tDCS (estimulación de corriente continua transcraneal) anódica de la corteza prefrontal dorsolateral derecha (DLPFC).
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Los participantes recibirán tDCS anódica (estimulación de corriente continua transcraneal) de la corteza prefrontal dorsolateral derecha durante 20 minutos en cinco días consecutivos.
Otros nombres:
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Comparador falso: tDCS falso
Los participantes recibirán tDCS (estimulación de corriente continua transcraneal) simulada de la DLPFC.
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Los participantes recibirán tDCS (estimulación de corriente continua transcraneal) simulada de la corteza prefrontal dorsolateral durante 20 minutos en cinco días consecutivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción del número de cigarrillos fumados
Periodo de tiempo: Primera evaluación el día 1, segunda el día 8
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Los hábitos de fumar se evaluarán mediante entrevista al inicio del estudio y después de un período de seguimiento de tres días.
El número de cigarrillos fumados se comparará longitudinalmente y entre grupos.
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Primera evaluación el día 1, segunda el día 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Talla reducida
Periodo de tiempo: Primera evaluación el día 1, segunda el día 5, tercera el día 8
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El deseo se evaluará mediante escalas analógicas visuales en el primer y quinto día del estudio, así como en la entrevista de seguimiento.
Las valoraciones se compararán longitudinalmente y entre grupos.
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Primera evaluación el día 1, segunda el día 5, tercera el día 8
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Mayor control inhibitorio
Periodo de tiempo: Primera y segunda prueba el día 1, tercera prueba el día 5
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El control inhibitorio se evaluará en pruebas neuropsicológicas (Go/No-Go, Stop-Signal Task) antes y después de la primera sesión de estimulación y después de la quinta sesión.
Los resultados se compararán longitudinalmente y entre grupos.
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Primera y segunda prueba el día 1, tercera prueba el día 5
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabine Vollstädt-Klein, ZI Mannheim
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
18 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
18 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- tDCS-TUD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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