Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua - Transtorno do Uso de Tabaco
29 de dezembro de 2020 atualizado por: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua como uma Intervenção no Transtorno do Uso de Tabaco: Efeitos sobre o Consumo e Desejo
Este estudo tem como objetivo detectar como a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) afeta o controle inibitório, o desejo e o consumo de produtos do tabaco em fumantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os fumantes participantes devem receber estimulação anódica transcraniana por corrente contínua do córtex pré-frontal dorsolateral direito (rDLPFC) por 20 minutos em cinco dias consecutivos. Testes neuropsicológicos de controle inibitório e entrevistas sobre tabagismo e fissura serão aplicados antes e após a primeira estimulação, bem como após a quinta estimulação.
Após um período de acompanhamento de três dias, o comportamento tabágico será avaliado por meio de entrevista telefônica.
Mudanças no controle inibitório e no comportamento tabágico serão comparadas entre um grupo de estimulação ativa e um grupo de estimulação simulada. Desta forma, os efeitos da estimulação transcraniana por corrente contínua no transtorno do uso do tabaco serão esclarecidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mannheim, Alemanha
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- transtorno do uso do tabaco
- visão normal ou corrigível
- capacidade suficiente para se comunicar com os investigadores, para responder a perguntas na forma oral e escrita
- consentimento totalmente informado
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- retirada da declaração de consentimento
- critérios de exclusão para ETCC (implantes de metal na cabeça, eczema agudo, epilepsia conhecida)
- comorbidade interna, neurológica ou psiquiátrica grave
- farmacoterapia com substâncias psicoativas nos últimos 14 dias
- transtorno do eixo I de acordo com CID-10 e DSM 5 (exceto transtorno por uso de tabaco)
- triagem positiva de drogas na urina (maconha, anfetamina, opiáceos, benzodiazepínicos, cocaína)
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: tDCS anódico sobre rDLPFC
Os participantes receberão ETCC anódica (estimulação transcraniana por corrente contínua) do córtex pré-frontal dorsolateral direito (DLPFC).
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Os participantes receberão ETCC anódica (estimulação transcraniana por corrente contínua) do córtex pré-frontal dorsolateral direito por 20 minutos em cinco dias consecutivos.
Outros nomes:
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Comparador Falso: falsa tDCS
Os participantes receberão simulado ETCC (estimulação transcraniana por corrente contínua) do DLPFC.
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Os participantes receberão sham ETCC (estimulação transcraniana por corrente contínua) do córtex pré-frontal dorsolateral por 20 minutos em cinco dias consecutivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução do número de cigarros fumados
Prazo: Primeira avaliação no dia 1, segunda no dia 8
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O hábito de fumar será avaliado por meio de entrevista no início do estudo e após um período de acompanhamento de três dias.
O número de cigarros fumados será comparado longitudinalmente e entre os grupos.
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Primeira avaliação no dia 1, segunda no dia 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escultura reduzida
Prazo: Primeira avaliação no dia 1, segunda no dia 5, terceira no dia 8
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O desejo será avaliado usando escalas analógicas visuais no primeiro e no quinto dia do estudo, bem como na entrevista de acompanhamento.
As avaliações serão comparadas longitudinalmente e entre os grupos.
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Primeira avaliação no dia 1, segunda no dia 5, terceira no dia 8
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Aumento do controle inibitório
Prazo: Primeiro e segundo teste no dia 1, terceiro teste no dia 5
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O controle inibitório será avaliado em testes neuropsicológicos (Go/No-Go, Stop-Signal Task) antes e após a primeira sessão de estimulação e após a quinta sessão.
Os resultados serão comparados longitudinalmente e entre os grupos.
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Primeiro e segundo teste no dia 1, terceiro teste no dia 5
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabine Vollstädt-Klein, ZI Mannheim
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
18 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tDCS-TUD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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