경두개 직류 자극 - 담배 사용 장애
2020년 12월 29일 업데이트: Central Institute of Mental Health, Mannheim
담배 사용 장애에 대한 중재로서의 경두개 직류 자극: 소비 및 갈망에 미치는 영향
이 연구는 경두개 직류 자극(tDCS)이 흡연자의 억제 조절, 갈망 및 담배 제품 소비에 어떻게 영향을 미치는지 감지하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
참여 흡연자는 연속 5일 동안 20분 동안 오른쪽 배외측 전두엽 피질(rDLPFC)의 양극 경두개 직류 자극을 받습니다. 억제 조절에 대한 신경심리학적 검사와 흡연 습관 및 갈망에 대한 인터뷰는 첫 번째 자극 전후와 다섯 번째 자극 후에 적용됩니다.
3일의 후속 조치 기간 후 흡연 행동은 전화 인터뷰에서 평가됩니다.
억제 제어 및 흡연 행동의 변화는 활성 그룹과 가짜 자극 그룹 간에 비교됩니다. 이러한 방식으로 담배 사용 장애에 대한 경두개 직류 자극의 효과를 명확히 해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mannheim, 독일
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 담배 사용 장애
- 정상 또는 교정 가능한 시력
- 구술 및 서면 형식으로 질문에 답변할 수 있는 조사자와 의사소통할 수 있는 충분한 능력
- 충분한 정보에 입각한 동의
- 서면 동의서
제외 기준:
- 동의 선언 철회
- tDCS에 대한 제외 기준(두부에 금속 이식, 급성 습진, 알려진 간질)
- 심각한 내적, 신경학적 또는 정신적 동반이환
- 지난 14일 이내에 향정신성 물질을 사용한 약물 요법
- ICD-10 및 DSM 5에 따른 축-I 장애(담배 사용 장애 제외)
- 소변 양성 약물 스크리닝(대마초, 암페타민, 아편류, 벤조디아제핀, 코카인)
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: rDLPFC를 통한 양극 tDCS
참가자는 우측 배외측 전두엽 피질(DLPFC)의 양극 tDCS(경두개 직류 자극)를 받게 됩니다.
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참가자들은 5일 연속 20분 동안 우측 배외측 전두엽 피질의 양극 tDCS(경두개 직류 자극)를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
참가자는 DLPFC의 가짜 tDCS(경두개 직류 자극)를 받게 됩니다.
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참가자들은 5일 연속 20분 동안 등외측 전두엽 피질의 가짜 tDCS(경두개 직류 자극)를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피우는 담배 수 감소
기간: 1일 차에 첫 번째 평가, 8일 차에 두 번째 평가
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흡연 습관은 연구 시작 시와 3일의 추적 기간 후에 인터뷰를 통해 평가됩니다.
피운 담배의 수는 세로로 그리고 그룹 간에 비교됩니다.
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1일 차에 첫 번째 평가, 8일 차에 두 번째 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감소된 조각
기간: 1일차 첫 번째 평가, 5일차 두 번째 평가, 8일차 세 번째 평가
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갈망은 연구의 첫 번째 날과 다섯 번째 날과 후속 인터뷰에서 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
등급은 세로로 그리고 그룹 간에 비교됩니다.
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1일차 첫 번째 평가, 5일차 두 번째 평가, 8일차 세 번째 평가
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억제 제어 증가
기간: 1일차 1차, 2차 시험, 5일차 3차 시험
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억제 제어는 첫 번째 자극 세션 전후 및 다섯 번째 세션 후에 신경심리학적 테스트(Go/No-Go, Stop-Signal Task)에서 평가됩니다.
결과는 세로 방향으로 그리고 그룹 간에 비교됩니다.
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1일차 1차, 2차 시험, 5일차 3차 시험
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sabine Vollstädt-Klein, ZI Mannheim
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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