Транскраниальная стимуляция постоянным током - расстройство, связанное с употреблением табака
29 декабря 2020 г. обновлено: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Транскраниальная стимуляция постоянным током как вмешательство в расстройство, связанное с употреблением табака: влияние на потребление и тягу
Это исследование направлено на определение того, как транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) влияет на ингибирующий контроль курильщиков, тягу и потребление табачных изделий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участвующие курильщики должны получать анодную транскраниальную стимуляцию постоянным током правой дорсолатеральной префронтальной коры (rDLPFC) в течение 20 минут в течение пяти дней подряд. Нейропсихологические тесты на тормозной контроль и опросы о привычках и тяге к курению будут применяться до и после первой стимуляции, а также после пятой стимуляции.
После трехдневного наблюдения курение будет оцениваться в телефонном интервью.
Изменения в тормозящем контроле и курении будут сравниваться в группе с активной и фиктивной стимуляцией. Таким образом, необходимо выяснить влияние транскраниальной стимуляции постоянным током на расстройство, связанное с употреблением табака.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mannheim, Германия
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- расстройство, связанное с употреблением табака
- нормальное или корректируемое зрение
- достаточная способность общаться со следователями, отвечать на вопросы в устной и письменной форме
- полностью информированное согласие
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- отзыв заявления о согласии
- критерии исключения tDCS (металлические имплантаты в голове, острая экзема, известная эпилепсия)
- тяжелая внутренняя, неврологическая или психиатрическая коморбидность
- фармакотерапия психоактивными веществами в течение последних 14 дней
- расстройство по оси I согласно МКБ-10 и DSM 5 (кроме расстройства, связанного с употреблением табака)
- положительный анализ мочи на наркотики (марихуана, амфетамин, опиаты, бензодиазепины, кокаин)
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: анодный tDCS через rDLPFC
Участники получат анодную tDCS (транскраниальную стимуляцию постоянным током) правой дорсолатеральной префронтальной коры (DLPFC).
|
Участники получат анодную tDCS (транскраниальную стимуляцию постоянным током) правой дорсолатеральной префронтальной коры в течение 20 минут в течение пяти дней подряд.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: имитация tDCS
Участники получат имитацию tDCS (транскраниальная стимуляция постоянным током) DLPFC.
|
Участники получат имитацию tDCS (транскраниальная стимуляция постоянным током) дорсолатеральной префронтальной коры в течение 20 минут в течение пяти дней подряд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшено количество выкуриваемых сигарет
Временное ограничение: Первая оценка в 1-й день, вторая в 8-й день
|
Привычки к курению будут оцениваться с помощью интервью в начале исследования и после трехдневного периода наблюдения.
Количество выкуренных сигарет будет сравниваться лонгитюдно и между группами.
|
Первая оценка в 1-й день, вторая в 8-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшенная резьба
Временное ограничение: Первая оценка в 1-й день, вторая в 5-й день, третья в 8-й день.
|
Тяга будет оцениваться с помощью визуальных аналоговых шкал в первый и пятый день исследования, а также в последующем интервью.
Рейтинги будут сравниваться продольно и между группами.
|
Первая оценка в 1-й день, вторая в 5-й день, третья в 8-й день.
|
|
Повышенный ингибирующий контроль
Временное ограничение: Первое и второе тестирование в 1-й день, третье тестирование в 5-й день.
|
Тормозной контроль будет оцениваться в нейропсихологических тестах (Go/No-Go, Stop-Signal Task) до и после первого сеанса стимуляции и после пятого сеанса.
Результаты будут сравниваться продольно и между группами.
|
Первое и второе тестирование в 1-й день, третье тестирование в 5-й день.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sabine Vollstädt-Klein, ZI Mannheim
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- tDCS-TUD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .