Stimolazione transcranica a corrente continua - Disturbo da uso di tabacco
29 dicembre 2020 aggiornato da: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Stimolazione transcranica a corrente continua come intervento nel disturbo da uso di tabacco: effetti sul consumo e sul desiderio
Questo studio mira a rilevare come la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) influenzi il controllo inibitorio, il desiderio e il consumo di prodotti del tabacco da parte dei fumatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I fumatori partecipanti devono ricevere la stimolazione anodica transcranica a corrente continua della corteccia prefrontale dorsolaterale destra (rDLPFC) per 20 minuti per cinque giorni consecutivi. Verranno applicati test neuropsicologici sul controllo inibitorio e interviste sull'abitudine al fumo e sul craving prima e dopo la prima stimolazione e dopo la quinta stimolazione.
Dopo un periodo di follow-up di tre giorni, il comportamento al fumo sarà valutato in un'intervista telefonica.
I cambiamenti nel controllo inibitorio e nel comportamento del fumo saranno confrontati tra un gruppo di stimolazione attivo e uno fittizio. In questo modo si chiariranno gli effetti della stimolazione transcranica a corrente continua sul disturbo da uso di tabacco.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Mannheim, Germania
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disturbo da uso di tabacco
- vista normale o correggibile
- sufficiente capacità di comunicare con gli investigatori, di rispondere a domande in forma orale e scritta
- consenso pienamente informato
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- revoca della dichiarazione di consenso
- criteri di esclusione per tDCS (impianti metallici nella testa, eczema acuto, epilessia nota)
- grave comorbilità interna, neurologica o psichiatrica
- farmacoterapia con sostanze psicoattive negli ultimi 14 giorni
- disturbo di asse I secondo ICD-10 e DSM 5 (eccetto il disturbo da uso di tabacco)
- screening tossicologico positivo nelle urine (cannabis, anfetamine, oppiacei, benzodiazepine, cocaina)
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: tDCS anodica su rDLPFC
I partecipanti riceveranno tDCS anodico (stimolazione transcranica a corrente continua) della corteccia prefrontale dorsolaterale destra (DLPFC).
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I partecipanti riceveranno tDCS anodale (stimolazione transcranica a corrente continua) della corteccia prefrontale dorsolaterale destra per 20 minuti per cinque giorni consecutivi.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: falso tDCS
I partecipanti riceveranno tDCS sham (stimolazione transcranica a corrente continua) del DLPFC.
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I partecipanti riceveranno sham tDCS (stimolazione transcranica a corrente continua) della corteccia prefrontale dorsolaterale per 20 minuti per cinque giorni consecutivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero ridotto di sigarette fumate
Lasso di tempo: Prima valutazione il giorno 1, seconda il giorno 8
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Le abitudini al fumo saranno valutate tramite colloquio all'inizio dello studio e dopo un periodo di follow-up di tre giorni.
Il numero di sigarette fumate sarà confrontato longitudinalmente e tra i gruppi.
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Prima valutazione il giorno 1, seconda il giorno 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intaglio ridotto
Lasso di tempo: Prima valutazione il giorno 1, seconda il giorno 5, terza il giorno 8
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Il craving sarà valutato utilizzando scale analogiche visive il primo e il quinto giorno dello studio così come nel colloquio di follow-up.
Le valutazioni saranno confrontate longitudinalmente e tra i gruppi.
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Prima valutazione il giorno 1, seconda il giorno 5, terza il giorno 8
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Aumento del controllo inibitorio
Lasso di tempo: Primo e secondo test il giorno 1, terzo test il giorno 5
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Il controllo inibitorio sarà valutato nei test neuropsicologici (Go/No-Go, Stop-Signal Task) prima e dopo la prima sessione di stimolazione e dopo la quinta sessione.
I risultati saranno confrontati longitudinalmente e tra i gruppi.
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Primo e secondo test il giorno 1, terzo test il giorno 5
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sabine Vollstädt-Klein, ZI Mannheim
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
18 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
18 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- tDCS-TUD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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