Transkranielle Gleichstromstimulation – Tabakkonsumstörung
29. Dezember 2020 aktualisiert von: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Transkranielle Gleichstromstimulation als Intervention bei Tabakkonsumstörungen: Auswirkungen auf Konsum und Verlangen
Diese Studie zielt darauf ab zu ermitteln, wie die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) die Hemmungskontrolle, das Verlangen und den Konsum von Tabakwaren bei Rauchern beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmende Raucher erhalten an fünf aufeinanderfolgenden Tagen für 20 Minuten eine anodische transkranielle Gleichstromstimulation des rechten dorsolateralen präfrontalen Cortex (rDLPFC). Vor und nach der ersten Stimulation sowie nach der fünften Stimulation werden neuropsychologische Tests zur Hemmungskontrolle und Interviews zu Rauchgewohnheiten und Craving durchgeführt.
Nach einer Nachbeobachtungszeit von drei Tagen wird das Rauchverhalten in einem Telefoninterview erhoben.
Veränderungen der Hemmungskontrolle und des Rauchverhaltens werden zwischen einer aktiven und einer Scheinstimulationsgruppe verglichen. Auf diese Weise sollen die Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation auf die Tabakkonsumstörung verdeutlicht werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Mannheim, Deutschland
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Tabakkonsumstörung
- normales oder korrigierbares Sehvermögen
- ausreichende Fähigkeit, mit den Ermittlern zu kommunizieren, Fragen in mündlicher und schriftlicher Form zu beantworten
- vollständig informierte Zustimmung
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Widerruf der Einwilligungserklärung
- Ausschlusskriterien für tDCS (Metallimplantate im Kopf, akutes Ekzem, bekannte Epilepsie)
- schwere internistische, neurologische oder psychiatrische Komorbidität
- Pharmakotherapie mit psychoaktiven Substanzen innerhalb der letzten 14 Tage
- Achse-I-Störung nach ICD-10 und DSM 5 (außer Tabakkonsumstörung)
- positives Drogenscreening im Urin (Cannabis, Amphetamine, Opiate, Benzodiazepine, Kokain)
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Anoden-tDCS über rDLPFC
Die Teilnehmer erhalten eine anodische tDCS (transkranielle Gleichstromstimulation) des rechten dorsolateralen präfrontalen Cortex (DLPFC).
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Die Teilnehmer erhalten an fünf aufeinanderfolgenden Tagen für 20 Minuten eine anodische tDCS (transkranielle Gleichstromstimulation) des rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Schein-tDCS
Die Teilnehmer erhalten Schein-tDCS (transkranielle Gleichstromstimulation) des DLPFC.
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Die Teilnehmer erhalten an fünf aufeinanderfolgenden Tagen für 20 Minuten eine Schein-tDCS (transkranielle Gleichstromstimulation) des dorsolateralen präfrontalen Kortex.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduzierte Anzahl gerauchter Zigaretten
Zeitfenster: Erste Bewertung an Tag 1, zweite an Tag 8
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Die Rauchgewohnheiten werden zu Beginn der Studie und nach einer Nachbeobachtungszeit von drei Tagen per Interview erhoben.
Die Anzahl der gerauchten Zigaretten wird im Längsschnitt und zwischen den Gruppen verglichen.
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Erste Bewertung an Tag 1, zweite an Tag 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduziertes Schnitzen
Zeitfenster: Erste Bewertung an Tag 1, zweite an Tag 5, dritte an Tag 8
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Das Craving wird anhand visueller Analogskalen am ersten und fünften Studientag sowie im Folgeinterview erfasst.
Die Bewertungen werden im Längsschnitt und zwischen den Gruppen verglichen.
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Erste Bewertung an Tag 1, zweite an Tag 5, dritte an Tag 8
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Erhöhte inhibitorische Kontrolle
Zeitfenster: Erster und zweiter Test an Tag 1, dritter Test an Tag 5
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Die Hemmungskontrolle wird in neuropsychologischen Tests (Go / No-Go, Stop-Signal Task) vor und nach der ersten Stimulationssitzung und nach der fünften Sitzung bewertet.
Die Ergebnisse werden längs und zwischen den Gruppen verglichen.
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Erster und zweiter Test an Tag 1, dritter Test an Tag 5
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sabine Vollstädt-Klein, ZI Mannheim
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- tDCS-TUD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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