经颅直流电刺激 - 烟草使用障碍
2020年12月29日 更新者：Central Institute of Mental Health, Mannheim
经颅直流电刺激作为烟草使用障碍的干预措施：对消费和渴望的影响
本研究旨在检测经颅直流电刺激 (tDCS) 如何影响吸烟者对烟草制品的抑制控制、渴望和消费。
研究概览
详细说明
参与的吸烟者将连续五天接受右侧背外侧前额叶皮层 (rDLPFC) 的阳极经颅直流电刺激 20 分钟。 将在第一次刺激前后以及第五次刺激后应用抑制控制的神经心理学测试以及吸烟习惯和渴望的访谈。
三天的随访期后，将通过电话采访评估吸烟行为。
将在主动刺激组和假刺激组之间比较抑制控制和吸烟行为的变化。这样可以阐明经颅直流电刺激对烟草使用障碍的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mannheim、德国
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 烟草使用障碍
- 正常或可矫正的视力
- 有足够的能力与调查人员沟通，以口头和书面形式回答问题
- 完全知情同意
- 书面知情同意书
排除标准：
- 撤销同意声明
- tDCS 的排除标准（头部金属植入物、急性湿疹、已知癫痫）
- 严重的内部、神经或精神合并症
- 最近 14 天内使用精神活性物质进行药物治疗
- 根据 ICD-10 和 DSM 5 的轴 I 障碍（烟草使用障碍除外）
- 阳性尿液药物筛查（大麻、苯丙胺、阿片类药物、苯二氮卓类药物、可卡因）
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：rDLPFC 上的阳极 tDCS
参与者将接受右侧背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 的阳极 tDCS（经颅直流电刺激）。
|
参与者将连续五天接受右侧背外侧前额叶皮层的阳极 tDCS（经颅直流电刺激）20 分钟。
其他名称：
|
|
假比较器：假 tDCS
参与者将接受 DLPFC 的假 tDCS（经颅直流电刺激）。
|
参与者将连续五天接受背外侧前额叶皮层的假 tDCS（经颅直流电刺激）20 分钟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
吸的香烟数量减少
大体时间：第 1 天第一次评估，第 8 天第二次评估
|
吸烟习惯将在研究开始时和三天的随访期后通过访谈进行评估。
将纵向比较吸食的香烟数量并在各组之间进行比较。
|
第 1 天第一次评估，第 8 天第二次评估
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减少雕刻
大体时间：第 1 天第一次评估，第 5 天第二次评估，第 8 天第三次评估
|
在研究的第一天和第五天以及后续访谈中，将使用视觉模拟量表评估渴望。
评级将在纵向和组间进行比较。
|
第 1 天第一次评估，第 5 天第二次评估，第 8 天第三次评估
|
|
增加抑制控制
大体时间：第 1 天进行第一次和第二次测试，第 5 天进行第三次测试
|
抑制控制将在第一次刺激之前和之后以及第五次之后的神经心理学测试（Go/No-Go，停止信号任务）中进行评估。
结果将进行纵向比较和组间比较。
|
第 1 天进行第一次和第二次测试，第 5 天进行第三次测试
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sabine Vollstädt-Klein、ZI Mannheim
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月15日
初级完成 (实际的)
2020年2月18日
研究完成 (实际的)
2020年2月18日
研究注册日期
首次提交
2018年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月28日
首次发布 (实际的)
2018年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月29日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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