Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio – tupakankäyttöhäiriö
tiistai 29. joulukuuta 2020 päivittänyt: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio interventioon tupakankäyttöhäiriöön: vaikutukset kulutukseen ja himoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) vaikuttaa tupakoitsijoiden estävään hallintaan, himoon ja tupakkatuotteiden kulutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistuvien tupakoitsijoiden tulee saada oikean dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (rDLPFC) anodista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota 20 minuutin ajan viiden peräkkäisen päivän ajan. Neuropsykologisia estokontrollitestejä sekä tupakointitottumuksia ja -himoa koskevia haastatteluja sovelletaan ennen ensimmäistä stimulaatiota ja sen jälkeen sekä viidennen stimulaation jälkeen.
Kolmen päivän seurantajakson jälkeen tupakointikäyttäytymistä arvioidaan puhelinhaastattelussa.
Muutoksia estokontrollissa ja tupakointikäyttäytymisessä verrataan aktiivisen ja näennäisstimulaatioryhmän välillä. Tällä tavalla selvitetään transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutuksia tupakankäyttöhäiriöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mannheim, Saksa
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tupakankäyttöhäiriö
- normaali tai korjattava näkö
- riittävä kyky kommunikoida tutkijoiden kanssa, vastata kysymyksiin suullisesti ja kirjallisesti
- täysin tietoinen suostumus
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- suostumusilmoituksen peruuttaminen
- tDCS:n poissulkemiskriteerit (pään metalliset implantit, akuutti ekseema, tunnettu epilepsia)
- vakava sisäinen, neurologinen tai psykiatrinen samanaikainen sairaus
- psykoaktiivisten aineiden farmakoterapia viimeisen 14 päivän aikana
- akselin I häiriö ICD-10:n ja DSM 5:n mukaan (paitsi tupakan käyttöhäiriö)
- positiivinen virtsan huumeseulonta (kannabis, amfetamiini, opiaatit, bentsodiatsepiinit, kokaiini)
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: anodaalinen tDCS rDLPFC:n kautta
Osallistujat saavat oikean dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (DLPFC) anodaalisen tDCS:n (transkraniaalinen tasavirtastimulaatio).
|
Osallistujat saavat oikean dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren anodaalista tDCS:ää (transkraniaalinen tasavirtastimulaatio) 20 minuutin ajan viiden peräkkäisen päivän ajan.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: huijaus tDCS
Osallistujat saavat DLPFC:n vale-tDCS:n (transkraniaalinen tasavirtastimulaatio).
|
Osallistujat saavat vale-tDCS:n (transkraniaalista tasavirtastimulaatiota) dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen 20 minuutin ajan viiden peräkkäisen päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poltettuja savukkeita on vähennetty
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi päivänä 1, toinen päivänä 8
|
Tupakointitottumuksia arvioidaan haastattelulla tutkimuksen alussa ja kolmen päivän seurantajakson jälkeen.
Poltettujen savukkeiden määrää verrataan pituussuunnassa ja ryhmien välillä.
|
Ensimmäinen arviointi päivänä 1, toinen päivänä 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähennetty veisto
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi päivänä 1, toinen päivänä 5, kolmas päivänä 8
|
Himoa arvioidaan visuaalisilla analogisilla asteikoilla tutkimuksen ensimmäisenä ja viidentenä päivänä sekä seurantahaastattelussa.
Arvioita verrataan pituussuunnassa ja ryhmien välillä.
|
Ensimmäinen arviointi päivänä 1, toinen päivänä 5, kolmas päivänä 8
|
|
Lisääntynyt estokyky
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja toinen testaus päivänä 1, kolmas testi päivänä 5
|
Estokykyä arvioidaan neuropsykologisissa testeissä (Go / No-Go, Stop-Signal Task) ennen ensimmäistä stimulaatiokertaa ja sen jälkeen sekä viidennen istunnon jälkeen.
Tuloksia verrataan pitkittäisesti ja ryhmien välillä.
|
Ensimmäinen ja toinen testaus päivänä 1, kolmas testi päivänä 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sabine Vollstädt-Klein, ZI Mannheim
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tDCS-TUD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .