Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel jævnstrømsstimulering - Tobaksbrugsforstyrrelse

29. december 2020 opdateret af: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Transkraniel jævnstrømsstimulering som en intervention i tobaksbrugsforstyrrelser: Virkninger på forbrug og trang

Denne undersøgelse har til formål at opdage, hvordan transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) påvirker rygeres hæmmende kontrol, trang og forbrug af tobaksvarer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De deltagende rygere skal modtage anodal transkraniel jævnstrømsstimulering af den højre dorsolaterale præfrontale cortex (rDLPFC) i 20 minutter på fem på hinanden følgende dage. Neuropsykologiske tests om hæmmende kontrol og interviews om rygevaner og trang vil blive anvendt før og efter den første stimulation samt efter den femte stimulation.

Efter en opfølgningsperiode på tre dage vil rygeadfærd blive vurderet i en telefonsamtale.

Ændringer i hæmmende kontrol og rygeadfærd vil blive sammenlignet mellem en aktiv og en falsk stimuleringsgruppe. På denne måde skal virkningerne af transkraniel jævnstrømsstimulering på tobaksbrugsforstyrrelser afklares.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Mannheim, Tyskland
        • Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forstyrrelse af tobaksbrug
  • normalt eller korrigerbart syn
  • tilstrækkelig evne til at kommunikere med efterforskerne, til at besvare spørgsmål i mundtlig og skriftlig form
  • fuldt informeret samtykke
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • tilbagekaldelse af samtykkeerklæringen
  • eksklusionskriterier for tDCS (metalimplantater i hovedet, akut eksem, kendt epilepsi)
  • alvorlig intern, neurologisk eller psykiatrisk komorbiditet
  • farmakoterapi med psykoaktive stoffer inden for de sidste 14 dage
  • akse-I lidelse i henhold til ICD-10 og DSM 5 (undtagen tobaksbrugsforstyrrelse)
  • positiv urinstofscreening (cannabis, amfetamin, opiater, benzodiazepiner, kokain)
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: anodal tDCS over rDLPFC
Deltagerne vil modtage anodal tDCS (transkraniel jævnstrømsstimulering) af den højre dorsolaterale præfrontale Cortex (DLPFC).
Enhed: tDCS
Deltagerne vil modtage anodal tDCS (transkraniel jævnstrømsstimulering) af den højre dorsolaterale præfrontale cortex i 20 minutter på fem på hinanden følgende dage.
Andre navne:
  • transkraniel jævnstrømsstimulering
  • sooma medicinsk
Sham-komparator: sham tDCS
Deltagerne vil modtage sham tDCS (transkraniel jævnstrømsstimulering) af DLPFC.
Enhed: Sham tDCS
Deltagerne vil modtage sham tDCS (transkraniel jævnstrømsstimulering) af den dorsolaterale præfrontale cortex i 20 minutter på fem på hinanden følgende dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduceret antal røget cigaretter
Tidsramme: Første vurdering på dag 1, anden på dag 8
Rygevaner vil blive vurderet via interview i begyndelsen af ​​undersøgelsen og efter en opfølgningsperiode på tre dage. Antal røget cigaretter vil blive sammenlignet på langs og mellem grupper.
Første vurdering på dag 1, anden på dag 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduceret udskæring
Tidsramme: Første vurdering på dag 1, anden på dag 5, tredje på dag 8
Trang vil blive vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer på første og femte dag af undersøgelsen samt i opfølgende interview. Bedømmelser vil blive sammenlignet på langs og mellem grupper.
Første vurdering på dag 1, anden på dag 5, tredje på dag 8
Øget hæmmende kontrol
Tidsramme: Første og anden test på dag 1, tredje test på dag 5
Hæmmende kontrol vil blive vurderet i neuropsykologiske tests (Go/No-Go, Stop-Signal Task) før og efter den første stimulationssession og efter den femte session. Resultater vil blive sammenlignet på langs og mellem grupper.
Første og anden test på dag 1, tredje test på dag 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sabine Vollstädt-Klein, ZI Mannheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

18. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2018

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • tDCS-TUD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner