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自閉症スペクトラム障害児の社交スキルに対する CrossFit Kids の効果 (CrossFit KAMP) (CrossFit KAMP)

2019年10月29日 更新者:University of California, Davis
疾病管理予防センターは、米国の子供の 59 人に 1 人が自閉症スペクトラム障害 (ASD) と診断されていると推定しています。 仲間との関係、社会的スキル、および反復行動は、ASD を持つ人々にとって課題です。 ASD 人口の運動は、ASD を持つ子供たちのこれらの課題のいくつかを改善する手段として検討されています。 この調査研究では、CrossFit Kids と呼ばれる構造化された運動プログラムがこれらの課題に役立つかどうかを確認しようとします. この研究は、社会的スキルの発達を促進し、ステレオタイプな行動を減らし、全体的な健康上の利点を提供できるASDの子供向けの運動プログラムの開発に役立つ可能性があります.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • UC Davis MIND Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~11年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自閉症スペクトラム障害の臨床診断
  • 標準化されたテストでフルスケール IQ >80
  • 英語を話す
  • 保護者は、週に 2 回、14 週間、子供をクラスに連れてくることができなければなりません。

除外基準:

  • 非英語圏
  • クラスに安全に参加することを妨げる病状または身体的障害 (例: 痙性四肢麻痺性脳性麻痺、重大な先天性心疾患、制御不能な喘息、制御不能な発作障害など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:クロスフィット KAMP グループ 1
14 週間の CrossFit Kids エクササイズ プログラム
参加者は、14 週間、週 2 回の CrossFit Kids エクササイズ プログラムに積極的に参加します。
ACTIVE_COMPARATOR:CrossFit KAMP 待機リスト グループ
グループ 1 が運動プログラムを実行している間、14 週間待機する待機リスト グループ。 最初の 14 週間の後、14 週間の CrossFit Kids エクササイズ プログラムに参加します。
参加者は、14 週間、週 2 回の CrossFit Kids エクササイズ プログラムに積極的に参加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ASD児の社会的スキルの向上
時間枠:40週間
社会的反応性尺度、第 2 版は、社会化、コミュニケーション、および反復的/制限された興味の困難について説明する親アンケートです。 SRS には、親と教師の評価が含まれており、ASD の存在を他の子供の精神状態と区別できる定量的なサブスケールを提供します。 スケールは、CrossFit Kids の介入前、CrossFit Kids の 14 週間後、および CrossFit Kids の介入の 8 週間後に投与されます。 合計 T スコア範囲 59 以下 = 正常範囲内。 60-65 = 軽度の範囲、66-75 = 中程度の範囲、76 以上 = 重度の範囲。 Tスコアが低いほど、参加者の影響が少ないことを意味します。
40週間
ASD児の行動症状の改善
時間枠:40週間
子供のための行動評価システムの行動症状指標、第 3 版 (BASC-3)。 親レポートは、併存疾患 (多動、他の外在化行動、うつ病など) の一般的な行動スクリーニングとして使用される親の評価スケールです。 スケールは、CrossFit Kids の介入前、CrossFit Kids の 14 週間後、および CrossFit Kids の介入の 8 週間後に投与されます。 T スコアは、60 以下 = 正常範囲内、60 ~ 70 = リスクあり、70 以上 = 臨床的に有意。 Tスコアが低いということは、行動症状が少ないことを意味します。
40週間
ASD児の反復行動の改善
時間枠:40週間
Repetitive Behavior Scale Revised (RBS-R) は、ASD 患者の常同行動、自傷行為、強迫行動、ルーチン行動、同一性行動、および制限行動を含む、反復行動の 6 つのサブスケールを測定する親アンケートです。 スケールは、CrossFit Kids の介入前、CrossFit Kids の 14 週間後、および CrossFit Kids の介入の 8 週間後に投与されます。 反復行動スケールの合計スコアが高いほど、反復行動の量が多くなります。
40週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月4日

一次修了 (実際)

2019年8月30日

研究の完了 (実際)

2019年9月30日

試験登録日

最初に提出

2018年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月1日

最初の投稿 (実際)

2018年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月29日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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