- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03693313
CrossFit-lasten vaikutus sosiaalisiin taitoihin lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö (CrossFit KAMP) (CrossFit KAMP)
tiistai 29. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of California, Davis
Centers for Disease Control and Prevention arvioi, että yhdellä 59:stä yhdysvaltalaislapsesta on diagnosoitu autismispektrihäiriö (ASD).
Vertaissuhteet, sosiaaliset taidot ja toistuva käyttäytyminen ovat haaste ASD-potilaille.
Liikuntaa ASD-populaatiossa on tutkittu keinona parantaa joitain näistä haasteista ASD-lapsille.
Tämä tutkimus yrittää nähdä, voiko jäsennelty CrossFit Kids -harjoitusohjelma auttaa näihin haasteisiin.
Tämä tutkimus on mahdollisesti hyödyllinen kehitettäessä ASD-lapsille harjoitusohjelmaa, joka voi auttaa edistämään sosiaalisten taitojen kehittymistä, vähentämään stereotyyppistä käyttäytymistä ja tarjoamaan yleisiä terveyshyötyjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis MIND Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 11 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Autismispektrihäiriön kliininen diagnoosi
- Full Scale IQ >80 standardoidussa testauksessa
- englantia puhuva
- Vanhempien on voitava tuoda lapset luokkaan kahdesti viikossa 14 viikon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Terveystila tai fyysinen vamma, joka estää heitä osallistumasta turvallisesti tunneille (esim. spastinen quadriplegic cerebral halvaus, kriittinen synnynnäinen sydänsairaus, hallitsematon astma, hallitsematon kohtaushäiriö jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CrossFit KAMP Ryhmä 1
14 viikon CrossFit Kids -harjoitusohjelma
|
Osallistujat osallistuvat aktiivisesti 14 viikon pituiseen CrossFit Kids -harjoitusohjelmaan kahdesti viikossa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CrossFit KAMP jonotuslistaryhmä
Odotuslistaryhmä, joka odottaa 14 viikkoa, kun ryhmä 1 suorittaa harjoitusohjelman.
Ensimmäisen 14 viikon jälkeen osallistut sitten 14 viikon CrossFit Kids -harjoitusohjelmaan
|
Osallistujat osallistuvat aktiivisesti 14 viikon pituiseen CrossFit Kids -harjoitusohjelmaan kahdesti viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ASD-lasten sosiaalisten taitojen parantaminen
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
Social Responsiveness Scale, 2. painos on vanhempien kyselylomake, joka kuvaa sosiaalistumisen, kommunikoinnin ja toistuvien/rajoittuneiden kiinnostuksen kohteiden vaikeuksia.
SRS sisältää vanhempien ja opettajien arvioinnit ja kvantitatiiviset ala-asteikot, jotka voivat erottaa ASD:n esiintymisen muista lasten psykiatrisista sairauksista.
Vaaka annetaan ennen CrossFit Kids -interventiota, 14 viikon CrossFit Kids -hoidon jälkeen ja sitten 8 viikkoa CrossFit Kids -hoidon jälkeen.
Kokonais-T-pisteet vaihtelevat 59 ja alle = normaalirajojen sisällä; 60-65 = lievä alue, 66-75 = kohtalainen, 76 tai korkeampi = vaikea alue.
Alempi T-pistemäärä tarkoittaa, että osallistuja on vähemmän vaikuttanut.
|
40 viikkoa
|
|
ASD-lasten käyttäytymisoireiden paraneminen
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
The Behavioral Symptoms Index on Behavioral Assessment System for Children, 3. painos (BASC-3).
Vanhempainraportti on vanhempien luokitusasteikko, jota käytetään yleisenä käyttäytymisnäytönä liitännäissairauksille (yliaktiivisuus, muut ulkoistuvat käytökset, masennus jne.).
Vaaka annetaan ennen CrossFit Kids -interventiota, 14 viikon CrossFit Kids -hoidon jälkeen ja sitten 8 viikkoa CrossFit Kids -hoidon jälkeen.
T-pisteet ovat seuraavat: 60 tai vähemmän = normaalirajoissa, 60-70 = riskialtis, 70 tai korkeampi = kliinisesti merkitsevä.
Alempi T-piste tarkoittaa vähemmän käyttäytymisoireita.
|
40 viikkoa
|
|
ASD-lasten toistuvan käyttäytymisen parantaminen
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
Repetitive Behavior Scale Revised (RBS-R) on vanhempien kyselylomake, joka mittaa kuutta toistuvan käyttäytymisen alaasteikkoa, mukaan lukien: stereotyyppinen käyttäytyminen, itseään vahingoittava käytös, pakkokäyttäytyminen, rutiinikäyttäytyminen, samanlainen käyttäytyminen ja rajoitettu ASD-käyttäytyminen.
Vaaka annetaan ennen CrossFit Kids -interventiota, 14 viikon CrossFit Kids -hoidon jälkeen ja sitten 8 viikkoa CrossFit Kids -hoidon jälkeen.
Korkeammat kokonaispisteet toistuvan käyttäytymisen asteikolla liittyvät suurempiin määriin toistuvaa käyttäytymistä.
|
40 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1235533
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .