Vliv CrossFit Kids na sociální dovednosti u dětí s poruchou autistického spektra (CrossFit KAMP) (CrossFit KAMP)
29. října 2019 aktualizováno: University of California, Davis
Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí odhaduje, že u 1 z 59 dětí v USA byla diagnostikována porucha autistického spektra (ASD).
Vztahy s vrstevníky, sociální dovednosti a opakující se chování jsou výzvou pro osoby s PAS.
Cvičení u populace s PAS bylo zkoumáno jako prostředek ke zlepšení některých z těchto problémů u dětí s PAS.
Tato výzkumná studie se pokusí zjistit, zda strukturovaný cvičební program s názvem CrossFit Kids může pomoci s těmito výzvami.
Tato studie je potenciálně přínosná při vývoji cvičebního programu pro děti s PAS, který může pomoci podpořit rozvoj sociálních dovedností, snížit stereotypní chování a poskytnout celkové zdravotní výhody.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- Uc Davis Mind Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 11 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika poruchy autistického spektra
- Full Scale IQ > 80 na standardizovaném testování
- anglicky mluvící
- Rodiče musí mít možnost přivést děti do třídy dvakrát týdně po dobu 14 týdnů.
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící
- Zdravotní stav nebo fyzické postižení, které jim brání v bezpečné účasti na hodinách (např. spastická kvadruplegická dětská mozková obrna, kritická vrozená srdeční vada, nekontrolované astma, nekontrolované záchvatové onemocnění atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: CrossFit KAMP Group 1
14 týdnů cvičebního programu CrossFit Kids
|
Účastníci se budou aktivně účastnit 14týdenního cvičebního programu CrossFit Kids dvakrát týdně.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CrossFit KAMP Wait-list Group
Skupina čekatelů, která čeká 14 týdnů, zatímco skupina 1 provádí cvičební program.
Po prvních 14 týdnech se poté zúčastní 14týdenního cvičebního programu CrossFit Kids
|
Účastníci se budou aktivně účastnit 14týdenního cvičebního programu CrossFit Kids dvakrát týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení sociálních dovedností u dětí s PAS
Časové okno: 40 týdnů
|
Škála sociální odezvy, 2. vydání je rodičovský dotazník, který popisuje potíže v socializaci, komunikaci a opakujících se/omezených zájmech.
SRS zahrnuje hodnocení rodičů a učitelů a poskytuje kvantitativní subškály, které dokážou odlišit přítomnost ASD od jiných dětských psychiatrických stavů.
Stupnice bude aplikována před zásahem CrossFit Kids, po 14 týdnech CrossFit Kids a poté 8 týdnů po zásahu CrossFit Kids.
Celkové T-skóre se pohybuje v rozmezí 59 a méně = v normálních mezích; 60-65 = mírný rozsah, 66-75 = střední rozsah, 76 nebo vyšší = závažný rozsah.
Nižší T-skóre znamená, že účastník je méně ovlivněn.
|
40 týdnů
|
|
Zlepšení symptomů chování u dětí s PAS
Časové okno: 40 týdnů
|
Index symptomů chování v systému hodnocení chování dětí, 3. vydání (BASC-3).
Rodičovská zpráva je rodičovská hodnotící stupnice, která bude použita jako obecný behaviorální screening pro komorbidity (hyperaktivita, jiné externalizující chování, deprese atd.).
Stupnice bude aplikována před zásahem CrossFit Kids, po 14 týdnech CrossFit Kids a poté 8 týdnů po zásahu CrossFit Kids.
T skóre jsou následující: 60 nebo méně = v normálních mezích, 60-70 = riziko, 70 nebo vyšší = klinicky významné.
Nižší T-skóre znamená méně symptomů chování.
|
40 týdnů
|
|
Zlepšení opakujícího se chování u dětí s PAS
Časové okno: 40 týdnů
|
Revidovaná škála opakovaného chování (RBS-R) je rodičovský dotazník, který měří šest dílčích škál opakujícího se chování včetně: stereotypního chování, sebepoškozujícího chování, kompulzivního chování, rutinního chování, stejných chování a omezeného chování u osob s PAS.
Stupnice bude aplikována před zásahem CrossFit Kids, po 14 týdnech CrossFit Kids a poté 8 týdnů po zásahu CrossFit Kids.
Vyšší celkové skóre na škále opakujícího se chování je spojeno s vyšším množstvím opakujícího se chování.
|
40 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
4. září 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. srpna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
31. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1235533
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .