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L'effetto di CrossFit Kids sulle abilità sociali nei bambini con disturbo dello spettro autistico (CrossFit KAMP) (CrossFit KAMP)

29 ottobre 2019 aggiornato da: University of California, Davis
I Centers for Disease Control and Prevention stimano che a 1 bambino statunitense su 59 sia stato diagnosticato un disturbo dello spettro autistico (ASD). Le relazioni con i coetanei, le abilità sociali e i comportamenti ripetitivi sono una sfida per le persone con ASD. L'esercizio nella popolazione con ASD è stato esaminato come mezzo per migliorare alcune di queste sfide per i bambini con ASD. Questo studio di ricerca proverà a vedere se un programma di esercizi strutturato chiamato CrossFit Kids può aiutare con queste sfide. Questo studio è potenzialmente utile nello sviluppo di un programma di esercizi per bambini con ASD che può aiutare a promuovere lo sviluppo delle abilità sociali, ridurre i comportamenti stereotipati e fornire benefici generali per la salute.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Uc Davis Mind Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 11 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica del disturbo dello spettro autistico
  • QI a fondo scala >80 su test standardizzati
  • parlando inglese
  • I genitori devono essere in grado di portare i bambini in classe due volte a settimana per 14 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Non di lingua inglese
  • Condizione medica o menomazione fisica che impedisce loro di partecipare in sicurezza alle lezioni (ad es. paralisi cerebrale quadriplegica spastica, cardiopatia congenita critica, asma non controllato, disturbo convulsivo non controllato, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: CrossFit KAMP Gruppo 1
14 settimane di programma di esercizi CrossFit Kids
I partecipanti parteciperanno attivamente a un programma di esercizi CrossFit Kids di 14 settimane due volte alla settimana.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo in lista d'attesa KAMP CrossFit
Gruppo in lista d'attesa che attende 14 settimane mentre il gruppo 1 esegue il programma di esercizi. Dopo le prime 14 settimane parteciperà a 14 settimane di programma di esercizi CrossFit Kids
I partecipanti parteciperanno attivamente a un programma di esercizi CrossFit Kids di 14 settimane due volte alla settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento delle abilità sociali nei bambini con ASD
Lasso di tempo: 40 settimane
La Social Responsiveness Scale, 2a edizione è un questionario per i genitori che descrive le difficoltà di socializzazione, comunicazione e interessi ripetitivi/ristretti. La SRS include valutazioni di genitori e insegnanti e fornisce sottoscale quantitative che possono distinguere la presenza di ASD da altre condizioni psichiatriche infantili. La scala verrà somministrata prima dell'intervento di CrossFit Kids, dopo le 14 settimane di CrossFit Kids e poi 8 settimane dopo l'intervento di CrossFit Kids. Intervalli T-score totali 59 e inferiori=entro i limiti normali; 60-65 = range lieve, 66-75 = range moderato, 76 o superiore = range grave. Un punteggio T inferiore significa che il partecipante è meno colpito.
40 settimane
Miglioramento dei sintomi comportamentali nei bambini con ASD
Lasso di tempo: 40 settimane
L'indice dei sintomi comportamentali sul sistema di valutazione comportamentale per i bambini, 3a edizione (BASC-3). Il report dei genitori è una scala di valutazione dei genitori che verrà utilizzata come schermo comportamentale generale per le comorbilità (iperattività, altri comportamenti esternalizzanti, depressione, ecc.). La scala verrà somministrata prima dell'intervento di CrossFit Kids, dopo le 14 settimane di CrossFit Kids e poi 8 settimane dopo l'intervento di CrossFit Kids. I punteggi T sono i seguenti 60 o meno= entro i limiti normali, 60-70 = a rischio, 70 o più= clinicamente significativi. Un punteggio T più basso significa meno sintomi comportamentali.
40 settimane
Miglioramento dei comportamenti ripetitivi nei bambini con ASD
Lasso di tempo: 40 settimane
La Repetitive Behavior Scale Revised (RBS-R) è un questionario per i genitori che misura sei sottoscale di comportamento ripetitivo, tra cui: comportamento stereotipato, comportamento autolesionistico, comportamento compulsivo, comportamento di routine, comportamento uniforme e comportamento limitato in quelli con ASD. La scala verrà somministrata prima dell'intervento di CrossFit Kids, dopo le 14 settimane di CrossFit Kids e poi 8 settimane dopo l'intervento di CrossFit Kids. Punteggi totali più alti sulla scala del comportamento ripetitivo sono associati a quantità più elevate di comportamenti ripetitivi.
40 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 settembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 agosto 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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