- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03693313
O efeito do CrossFit Kids nas habilidades sociais em crianças com transtorno do espectro autista (CrossFit KAMP) (CrossFit KAMP)
29 de outubro de 2019 atualizado por: University of California, Davis
Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças estimam que 1 em cada 59 crianças dos EUA foi diagnosticada com um transtorno do espectro do autismo (TEA).
Relacionamentos com colegas, habilidades sociais e comportamentos repetitivos são um desafio para aqueles com TEA.
O exercício na população com TEA foi examinado como um meio de melhorar alguns desses desafios para crianças com TEA.
Este estudo de pesquisa tentará ver se um programa de exercícios estruturados chamado CrossFit Kids pode ajudar com esses desafios.
Este estudo é potencialmente benéfico no desenvolvimento de um programa de exercícios para crianças com TEA que pode ajudar a promover o desenvolvimento de habilidades sociais, reduzir comportamentos estereotipados e fornecer benefícios gerais à saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis MIND Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 11 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico Clínico do Transtorno do Espectro Autista
- QI em escala total > 80 em testes padronizados
- falando inglês
- Os pais devem poder trazer as crianças para a aula duas vezes por semana durante 14 semanas.
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Condição médica ou deficiência física que os impeça de participar com segurança das aulas (por exemplo, paralisia cerebral quadriplégica espástica, doença cardíaca congênita crítica, asma não controlada, distúrbio convulsivo não controlado, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: CrossFit KAMP Grupo 1
14 semanas de programa de exercícios CrossFit Kids
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Os participantes participarão ativamente de um programa de exercícios CrossFit Kids de 14 semanas duas vezes por semana.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de lista de espera CrossFit KAMP
Grupo em lista de espera que espera 14 semanas enquanto o grupo 1 faz programa de exercícios.
Após as primeiras 14 semanas, participará de 14 semanas do programa de exercícios CrossFit Kids
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Os participantes participarão ativamente de um programa de exercícios CrossFit Kids de 14 semanas duas vezes por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhora nas habilidades sociais em crianças com TEA
Prazo: 40 semanas
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A Social Responsiveness Scale, 2ª edição é um questionário para pais que descreve dificuldades na socialização, comunicação e interesses repetitivos/restritos.
O SRS inclui avaliações de pais e professores e fornece subescalas quantitativas que podem distinguir a presença de TEA de outras condições psiquiátricas infantis.
A escala será administrada antes da intervenção do CrossFit Kids, após as 14 semanas do CrossFit Kids e 8 semanas após a intervenção do CrossFit Kids.
O escore T total varia de 59 e abaixo = dentro dos limites normais; 60-65 = faixa leve, 66-75 = faixa moderada, 76 ou superior = faixa grave.
T-score mais baixo significa que o participante é menos afetado.
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40 semanas
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Melhora nos sintomas comportamentais em crianças com TEA
Prazo: 40 semanas
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O Índice de Sintomas Comportamentais no Sistema de Avaliação Comportamental para Crianças, 3ª edição (BASC-3).
O relatório dos pais é uma escala de classificação dos pais que será usada como uma tela comportamental geral para comorbidades (hiperatividade, outros comportamentos de externalização, depressão, etc.).
A escala será administrada antes da intervenção do CrossFit Kids, após as 14 semanas do CrossFit Kids e 8 semanas após a intervenção do CrossFit Kids.
Os escores T são os seguintes 60 ou menos = dentro dos limites normais, 60-70 = em risco, 70 ou mais = clinicamente significativo.
T-score mais baixo significa menos sintomas comportamentais.
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40 semanas
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Melhora nos comportamentos repetitivos em crianças com TEA
Prazo: 40 semanas
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A Escala de Comportamento Repetitivo Revisada (RBS-R) é um questionário para pais que mede seis subescalas de comportamento repetitivo, incluindo: Comportamento Estereotipado, Comportamento Autolesivo, Comportamento Compulsivo, Comportamento Rotineiro, Comportamento Igual e Comportamento Restrito em pessoas com TEA.
A escala será administrada antes da intervenção do CrossFit Kids, após as 14 semanas do CrossFit Kids e 8 semanas após a intervenção do CrossFit Kids.
Pontuações totais mais altas na escala de comportamento repetitivo estão associadas a maiores quantidades de comportamentos repetitivos.
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40 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de setembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
2 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1235533
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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