- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03693313
L'effet de CrossFit Kids sur les compétences sociales chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique (CrossFit KAMP) (CrossFit KAMP)
29 octobre 2019 mis à jour par: University of California, Davis
Les Centers for Disease Control and Prevention estiment qu'un enfant américain sur 59 a reçu un diagnostic de trouble du spectre autistique (TSA).
Les relations avec les pairs, les compétences sociales et les comportements répétitifs sont un défi pour les personnes atteintes de TSA.
L'exercice dans la population autiste a été examiné comme un moyen d'améliorer certains de ces défis pour les enfants atteints de TSA.
Cette étude de recherche tentera de voir si un programme d'exercices structuré appelé CrossFit Kids peut aider à relever ces défis.
Cette étude est potentiellement bénéfique dans le développement d'un programme d'exercices pour les enfants atteints de TSA qui peut aider à promouvoir le développement des compétences sociales, à réduire les comportements stéréotypés et à procurer des avantages globaux pour la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- UC Davis MIND Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 11 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique des troubles du spectre autistique
- QI à pleine échelle> 80 sur les tests standardisés
- anglophone
- Les parents doivent pouvoir amener les enfants en classe deux fois par semaine pendant 14 semaines.
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Condition médicale ou handicap physique les empêchant de participer en toute sécurité aux cours (par ex. paralysie cérébrale tétraplégique spastique, cardiopathie congénitale critique, asthme non contrôlé, trouble convulsif non contrôlé, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: CrossFit KAMP Groupe 1
14 semaines de programme d'exercices CrossFit Kids
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Les participants participeront activement à un programme d'exercices CrossFit Kids de 14 semaines deux fois par semaine.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de liste d'attente CrossFit KAMP
Groupe sur liste d'attente qui attend 14 semaines pendant que le groupe 1 suit un programme d'exercices.
Après les 14 premières semaines, vous participerez ensuite à 14 semaines de programme d'exercices CrossFit Kids
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Les participants participeront activement à un programme d'exercices CrossFit Kids de 14 semaines deux fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration des compétences sociales chez les enfants avec TSA
Délai: 40 semaines
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L'échelle de réactivité sociale, 2e édition est un questionnaire destiné aux parents qui décrit les difficultés de socialisation, de communication et les intérêts répétitifs/restreints.
Le SRS comprend des évaluations des parents et des enseignants et fournit des sous-échelles quantitatives qui peuvent distinguer la présence de TSA d'autres troubles pédopsychiatriques.
L'échelle sera administrée avant l'intervention CrossFit Kids, après les 14 semaines de CrossFit Kids puis 8 semaines après l'intervention de CrossFit Kids.
Le score T total est compris entre 59 et moins = dans les limites normales ; 60-65 = plage légère, 66-75 = plage modérée, 76 ou plus = plage sévère.
Un T-score inférieur signifie que le participant est moins affecté.
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40 semaines
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Amélioration des symptômes comportementaux chez les enfants atteints de TSA
Délai: 40 semaines
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L'indice des symptômes comportementaux sur le système d'évaluation comportementale pour les enfants, 3e édition (BASC-3).
Le rapport des parents est une échelle d'évaluation des parents qui sera utilisée comme un dépistage comportemental général des comorbidités (hyperactivité, autres comportements extériorisés, dépression, etc.).
L'échelle sera administrée avant l'intervention CrossFit Kids, après les 14 semaines de CrossFit Kids puis 8 semaines après l'intervention de CrossFit Kids.
Les scores T sont les suivants 60 ou moins = dans les limites normales, 60-70 = à risque, 70 ou plus = cliniquement significatif.
Un T-score inférieur signifie moins de symptômes comportementaux.
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40 semaines
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Amélioration des comportements répétitifs chez les enfants avec TSA
Délai: 40 semaines
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L'échelle de comportement répétitive révisée (RBS-R) est un questionnaire destiné aux parents qui mesure six sous-échelles de comportement répétitif, notamment : le comportement stéréotypé, le comportement d'automutilation, le comportement compulsif, le comportement de routine, le comportement de similitude et le comportement restreint chez les personnes atteintes de TSA.
L'échelle sera administrée avant l'intervention CrossFit Kids, après les 14 semaines de CrossFit Kids puis 8 semaines après l'intervention de CrossFit Kids.
Des scores totaux plus élevés sur l'échelle des comportements répétitifs sont associés à des quantités plus élevées de comportements répétitifs.
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40 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
4 septembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 août 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2018
Première publication (RÉEL)
2 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
31 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1235533
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .