- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03693313
Effekten af CrossFit Kids på sociale færdigheder hos børn med autismespektrumforstyrrelse (CrossFit KAMP) (CrossFit KAMP)
29. oktober 2019 opdateret af: University of California, Davis
Centers for Disease Control and Prevention anslår, at 1 ud af 59 amerikanske børn er blevet diagnosticeret med en autismespektrumforstyrrelse (ASD).
Peer-relationer, sociale færdigheder og gentagen adfærd er en udfordring for dem med ASD.
Motion i ASD-populationen er blevet undersøgt som et middel til at forbedre nogle af disse udfordringer for børn med ASD.
Dette forskningsstudie vil forsøge at se, om et struktureret træningsprogram kaldet CrossFit Kids kan hjælpe med disse udfordringer.
Denne undersøgelse er potentielt gavnlig til at udvikle et træningsprogram for børn med ASD, der kan hjælpe med at fremme udvikling af sociale færdigheder, reducere stereotyp adfærd og give generelle sundhedsmæssige fordele.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- UC Davis MIND Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 11 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af autismespektrumforstyrrelse
- Fuldskala IQ >80 på standardiseret test
- engelsktalende
- Forældre skal kunne tage børn med til undervisning to gange om ugen i 14 uger.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Medicinsk tilstand eller fysisk svækkelse, der forhindrer dem i at deltage sikkert i undervisningen (f. spastisk quadriplegisk cerebral parese, kritisk medfødt hjertesygdom, ukontrolleret astma, ukontrolleret anfaldsforstyrrelse osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: CrossFit KAMP gruppe 1
14 ugers CrossFit Kids træningsprogram
|
Deltagerne vil aktivt deltage i et 14 ugers CrossFit Kids træningsprogram to gange om ugen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CrossFit KAMP ventelistegruppe
Ventelistegruppe, der venter 14 uger, mens gruppe 1 laver træningsprogram.
Efter de første 14 uger vil du så deltage i 14 ugers CrossFit Kids træningsprogram
|
Deltagerne vil aktivt deltage i et 14 ugers CrossFit Kids træningsprogram to gange om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af sociale færdigheder hos børn med ASD
Tidsramme: 40 uger
|
Social Responsiveness Scale, 2. udgave er et forældrespørgeskema, der beskriver vanskeligheder med socialisering, kommunikation og gentagne/begrænsede interesser.
SRS inkluderer forældre- og lærerevalueringer og giver kvantitative subskalaer, der kan skelne tilstedeværelsen af ASD fra andre børnepsykiatriske tilstande.
Skalaen vil blive administreret før CrossFit Kids intervention, efter de 14 uger med CrossFit Kids og derefter 8 uger efter interventionen af CrossFit Kids.
Samlet T-score intervaller 59 og derunder=inden for normale grænser; 60-65 = mildt område, 66-75 = moderat område, 76 eller højere = alvorligt område.
Lavere T-score betyder, at deltageren er mindre påvirket.
|
40 uger
|
|
Forbedring af adfærdssymptomer hos børn med ASD
Tidsramme: 40 uger
|
Behavioural Symptoms Index on the Behavioral Assessment System for Children, 3. udgave (BASC-3).
Forældrerapport er en forældrevurderingsskala, der vil blive brugt som en generel adfærdsskærm for følgesygdomme (hyperaktivitet, anden eksternaliserende adfærd, depression osv.).
Skalaen vil blive administreret før CrossFit Kids intervention, efter de 14 uger med CrossFit Kids og derefter 8 uger efter interventionen af CrossFit Kids.
T-scorer er som følger 60 eller mindre = inden for normale grænser, 60-70 = i risikozonen, 70 eller højere = klinisk signifikant.
Lavere T-score betyder færre adfærdssymptomer.
|
40 uger
|
|
Forbedring af gentagen adfærd hos børn med ASD
Tidsramme: 40 uger
|
Repetitive Behavior Scale Revised (RBS-R) er et forældrespørgeskema, der måler seks underskalaer af repetitiv adfærd, herunder: Stereotyp adfærd, Selvskadende adfærd, tvangsmæssig adfærd, rutinemæssig adfærd, ensartet adfærd og begrænset adfærd hos personer med ASD.
Skalaen vil blive administreret før CrossFit Kids intervention, efter de 14 uger med CrossFit Kids og derefter 8 uger efter interventionen af CrossFit Kids.
Højere totalscore på skalaen for gentagen adfærd er forbundet med højere mængder af gentagen adfærd.
|
40 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. september 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. august 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2018
Først opslået (FAKTISKE)
2. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
31. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1235533
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .