- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03693313
Wpływ CrossFit Kids na umiejętności społeczne dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (CrossFit KAMP) (CrossFit KAMP)
29 października 2019 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Centrum Kontroli i Prewencji Chorób szacuje, że u 1 na 59 dzieci w USA zdiagnozowano zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD).
Relacje z rówieśnikami, umiejętności społeczne i powtarzające się zachowania są wyzwaniem dla osób z ASD.
Ćwiczenia w populacji ASD zostały zbadane jako sposób na poprawę niektórych z tych wyzwań dla dzieci z ASD.
W tym badaniu spróbujemy sprawdzić, czy ustrukturyzowany program ćwiczeń o nazwie CrossFit Kids może pomóc w tych wyzwaniach.
To badanie jest potencjalnie korzystne w opracowaniu programu ćwiczeń dla dzieci z ASD, który może pomóc w promowaniu rozwoju umiejętności społecznych, ograniczeniu stereotypowych zachowań i zapewnieniu ogólnych korzyści zdrowotnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- UC Davis MIND Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 11 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza kliniczna zaburzeń ze spektrum autyzmu
- IQ pełnej skali >80 w standardowych testach
- mówiący po angielsku
- Rodzice muszą mieć możliwość przyprowadzania dzieci na zajęcia dwa razy w tygodniu przez 14 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
- Stan zdrowia lub ułomność fizyczna uniemożliwiająca bezpieczne uczestnictwo w zajęciach (np. spastyczne czterokończynowe porażenie mózgowe, krytyczna wrodzona wada serca, niekontrolowana astma, niekontrolowane zaburzenia napadowe itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa CrossFit KAMP 1
14 tygodni programu ćwiczeń CrossFit Kids
|
Uczestnicy będą aktywnie uczestniczyć w 14-tygodniowym programie ćwiczeń CrossFit Kids, trwającym dwa razy w tygodniu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa oczekujących CrossFit KAMP
Grupa oczekujących, która czeka 14 tygodni, podczas gdy grupa 1 wykonuje program ćwiczeń.
Po pierwszych 14 tygodniach będzie uczestniczyć w 14-tygodniowym programie ćwiczeń CrossFit Kids
|
Uczestnicy będą aktywnie uczestniczyć w 14-tygodniowym programie ćwiczeń CrossFit Kids, trwającym dwa razy w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doskonalenie umiejętności społecznych u dzieci z ASD
Ramy czasowe: 40 tygodni
|
Skala Responsywności Społecznej, wydanie 2, jest kwestionariuszem dla rodziców opisującym trudności w socjalizacji, komunikacji oraz powtarzające się/zawężone zainteresowania.
SRS obejmuje oceny rodziców i nauczycieli oraz zapewnia ilościowe podskale, które mogą odróżnić obecność ASD od innych zaburzeń psychicznych u dzieci.
Skala zostanie podana przed interwencją CrossFit Kids, po 14 tygodniach CrossFit Kids, a następnie 8 tygodni po interwencji CrossFit Kids.
Całkowity zakres T-score 59 i poniżej = w normalnych granicach; 60-65 = łagodny zakres, 66-75 = średni zakres, 76 lub więcej = ciężki zakres.
Niższy wynik T oznacza, że uczestnik jest mniej dotknięty.
|
40 tygodni
|
|
Poprawa objawów behawioralnych u dzieci z ASD
Ramy czasowe: 40 tygodni
|
Indeks objawów behawioralnych w systemie oceny zachowania dzieci, wydanie 3 (BASC-3).
Raport rodzica to skala ocen rodziców, która będzie używana jako ogólny przegląd behawioralny pod kątem chorób współistniejących (nadpobudliwość, inne zachowania eksternalizacyjne, depresja itp.).
Skala zostanie podana przed interwencją CrossFit Kids, po 14 tygodniach CrossFit Kids, a następnie 8 tygodni po interwencji CrossFit Kids.
Wyniki T są następujące: 60 lub mniej = w normalnych granicach, 60-70 = ryzyko, 70 lub więcej = klinicznie istotne.
Niższy wynik T oznacza mniej objawów behawioralnych.
|
40 tygodni
|
|
Poprawa powtarzalnych zachowań u dzieci z ASD
Ramy czasowe: 40 tygodni
|
Poprawiona Skala Powtarzalnych Zachowań (RBS-R) to kwestionariusz dla rodziców, który mierzy sześć podskal powtarzających się zachowań, w tym: Zachowanie stereotypowe, Zachowanie samookaleczające, Zachowanie kompulsywne, Zachowanie rutynowe, Zachowanie identyczne i Zachowanie ograniczone u osób z ASD.
Skala zostanie podana przed interwencją CrossFit Kids, po 14 tygodniach CrossFit Kids, a następnie 8 tygodni po interwencji CrossFit Kids.
Wyższe łączne wyniki na skali powtarzalnych zachowań są związane z większą liczbą powtarzalnych zachowań.
|
40 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
4 września 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1235533
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .