- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03693313
Effekten av CrossFit Kids på sosiale ferdigheter hos barn med autismespektrumforstyrrelse (CrossFit KAMP) (CrossFit KAMP)
29. oktober 2019 oppdatert av: University of California, Davis
Centers for Disease Control and Prevention anslår at 1 av 59 amerikanske barn har blitt diagnostisert med en autismespektrumforstyrrelse (ASD).
Peer-relasjoner, sosiale ferdigheter og repeterende atferd er en utfordring for de med ASD.
Trening i ASD-populasjonen har blitt undersøkt som et middel til å forbedre noen av disse utfordringene for barn med ASD.
Denne forskningsstudien vil prøve å se om et strukturert treningsprogram kalt CrossFit Kids kan hjelpe med disse utfordringene.
Denne studien er potensielt gunstig for å utvikle et treningsprogram for barn med ASD som kan bidra til å fremme sosial kompetanseutvikling, redusere stereotyp atferd og gi generelle helsefordeler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- UC Davis MIND Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 11 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av autismespektrumforstyrrelse
- Fullskala IQ >80 på standardisert testing
- engelsktalende
- Foreldre skal kunne ta med barn til timen to ganger i uken i 14 uker.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Medisinsk tilstand eller fysisk svekkelse som hindrer dem i å delta trygt i klasser (f. spastisk quadriplegisk cerebral parese, kritisk medfødt hjertesykdom, ukontrollert astma, ukontrollert anfallsforstyrrelse, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: CrossFit KAMP gruppe 1
14 uker med CrossFit Kids treningsprogram
|
Deltakerne vil delta aktivt i et 14 ukers treningsprogram for CrossFit Kids to ganger i uken.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CrossFit KAMP ventelistegruppe
Ventelistegruppe som venter 14 uker mens gruppe 1 gjør treningsprogram.
Etter de første 14 ukene vil deretter delta i 14 uker med CrossFit Kids treningsprogram
|
Deltakerne vil delta aktivt i et 14 ukers treningsprogram for CrossFit Kids to ganger i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av sosiale ferdigheter hos barn med ASD
Tidsramme: 40 uker
|
The Social Responsiveness Scale, 2. utgave er et foreldrespørreskjema som beskriver vansker med sosialisering, kommunikasjon og repeterende/begrensede interesser.
SRS inkluderer foreldre- og lærerevalueringer og gir kvantitative subskalaer som kan skille tilstedeværelsen av ASD fra andre barnepsykiatriske tilstander.
Skalaen vil bli administrert før CrossFit Kids intervensjon, etter de 14 ukene med CrossFit Kids og deretter 8 uker etter intervensjonen til CrossFit Kids.
Total T-score varierer 59 og under=innenfor normale grenser; 60-65 =mildt område, 66-75 =moderat område, 76 eller høyere = alvorlig område.
Lavere T-score betyr at deltakeren er mindre påvirket.
|
40 uker
|
|
Forbedring av atferdssymptomer hos barn med ASD
Tidsramme: 40 uker
|
Behavioral Symptoms Index on the Behavioral Assessment System for Children, 3. utgave (BASC-3).
Foreldrerapport er en vurderingsskala for foreldre som vil bli brukt som en generell atferdsskjerm for komorbiditeter (hyperaktivitet, annen eksternaliserende atferd, depresjon osv.).
Skalaen vil bli administrert før CrossFit Kids intervensjon, etter de 14 ukene med CrossFit Kids og deretter 8 uker etter intervensjonen til CrossFit Kids.
T-skåre er som følger 60 eller mindre = innenfor normale grenser, 60-70 = i risikosonen, 70 eller høyere = klinisk signifikant.
Lavere T-score betyr færre atferdssymptomer.
|
40 uker
|
|
Forbedring i repeterende atferd hos barn med ASD
Tidsramme: 40 uker
|
Repetitive Behavior Scale Revised (RBS-R) er et foreldrespørreskjema som måler seks underskalaer av repeterende atferd, inkludert: Stereotypt atferd, selvskadende atferd, tvangsmessig atferd, rutinemessig atferd, likhetsatferd og begrenset atferd hos de med ASD.
Skalaen vil bli administrert før CrossFit Kids intervensjon, etter de 14 ukene med CrossFit Kids og deretter 8 uker etter intervensjonen til CrossFit Kids.
Høyere totalscore på skalaen for repeterende atferd er assosiert med høyere mengder repeterende atferd.
|
40 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. september 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. august 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
31. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1235533
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .