- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03693313
El efecto de CrossFit Kids en las habilidades sociales en niños con trastorno del espectro autista (CrossFit KAMP) (CrossFit KAMP)
29 de octubre de 2019 actualizado por: University of California, Davis
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades estiman que 1 de cada 59 niños estadounidenses ha sido diagnosticado con un trastorno del espectro autista (TEA).
Las relaciones con los compañeros, las habilidades sociales y los comportamientos repetitivos son un desafío para las personas con TEA.
El ejercicio en la población con TEA se ha examinado como un medio para mejorar algunos de estos desafíos para los niños con TEA.
Este estudio de investigación intentará ver si un programa de ejercicio estructurado llamado CrossFit Kids puede ayudar con estos desafíos.
Este estudio es potencialmente beneficioso en el desarrollo de un programa de ejercicios para niños con TEA que puede ayudar a promover el desarrollo de habilidades sociales, reducir los comportamientos estereotípicos y brindar beneficios generales para la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis MIND Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 11 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del trastorno del espectro autista
- CI de escala completa >80 en pruebas estandarizadas
- Habla ingles
- Los padres deben poder traer a los niños a clase dos veces por semana durante 14 semanas.
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Condición médica o impedimento físico que les impida participar de manera segura en las clases (p. parálisis cerebral cuadripléjica espástica, cardiopatía congénita crítica, asma no controlada, trastorno convulsivo no controlado, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: CrossFit KAMP Grupo 1
14 semanas de programa de ejercicios CrossFit Kids
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Los participantes participarán activamente en un programa de ejercicios CrossFit Kids de 14 semanas dos veces por semana.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de lista de espera CrossFit KAMP
Grupo en lista de espera que espera 14 semanas mientras el grupo 1 realiza el programa de ejercicios.
Después de las primeras 14 semanas, participará en 14 semanas del programa de ejercicios CrossFit Kids.
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Los participantes participarán activamente en un programa de ejercicios CrossFit Kids de 14 semanas dos veces por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora de las habilidades sociales en niños con TEA
Periodo de tiempo: 40 semanas
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La Escala de respuesta social, 2.ª edición, es un cuestionario para padres que describe las dificultades en la socialización, la comunicación y los intereses repetitivos/restringidos.
El SRS incluye evaluaciones de padres y maestros y proporciona subescalas cuantitativas que pueden distinguir la presencia de ASD de otras condiciones psiquiátricas infantiles.
La escala se administrará antes de la intervención de CrossFit Kids, después de las 14 semanas de CrossFit Kids y luego de 8 semanas después de la intervención de CrossFit Kids.
La puntuación T total oscila entre 59 y menos = dentro de los límites normales; 60-65 = rango leve, 66-75 = rango moderado, 76 o más alto = rango severo.
Una puntuación T más baja significa que el participante está menos afectado.
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40 semanas
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Mejora de los síntomas conductuales en niños con TEA
Periodo de tiempo: 40 semanas
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Índice de síntomas conductuales en el Sistema de evaluación conductual para niños, 3.ª edición (BASC-3).
El informe de los padres es una escala de calificación de los padres que se utilizará como una pantalla de comportamiento general para las comorbilidades (hiperactividad, otros comportamientos de externalización, depresión, etc.).
La escala se administrará antes de la intervención de CrossFit Kids, después de las 14 semanas de CrossFit Kids y luego de 8 semanas después de la intervención de CrossFit Kids.
Las puntuaciones T son las siguientes: 60 o menos = dentro de los límites normales, 60-70 = en riesgo, 70 o más = clínicamente significativo.
Una puntuación T más baja significa menos síntomas de comportamiento.
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40 semanas
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Mejora en conductas repetitivas en niños con TEA
Periodo de tiempo: 40 semanas
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La Escala de comportamiento repetitivo revisada (RBS-R) es un cuestionario para padres que mide seis subescalas de comportamiento repetitivo que incluyen: Comportamiento estereotipado, Comportamiento auto agresivo, Comportamiento compulsivo, Comportamiento de rutina, Comportamiento de similitud y Comportamiento restringido en personas con TEA.
La escala se administrará antes de la intervención de CrossFit Kids, después de las 14 semanas de CrossFit Kids y luego de 8 semanas después de la intervención de CrossFit Kids.
Las puntuaciones totales más altas en la escala de comportamiento repetitivo se asocian con una mayor cantidad de comportamientos repetitivos.
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40 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de septiembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de agosto de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1235533
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .