- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03693313
Die Wirkung von CrossFit Kids auf die sozialen Fähigkeiten bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (CrossFit KAMP) (CrossFit KAMP)
29. Oktober 2019 aktualisiert von: University of California, Davis
Die Centers for Disease Control and Prevention schätzen, dass bei 1 von 59 US-Kindern eine Autismus-Spektrum-Störung (ASD) diagnostiziert wurde.
Peer-Beziehungen, soziale Fähigkeiten und sich wiederholende Verhaltensweisen sind eine Herausforderung für Menschen mit ASD.
Übung in der ASD-Population wurde als Mittel untersucht, um einige dieser Herausforderungen für Kinder mit ASD zu verbessern.
Diese Forschungsstudie wird versuchen herauszufinden, ob ein strukturiertes Trainingsprogramm namens CrossFit Kids bei diesen Herausforderungen helfen kann.
Diese Studie ist potenziell nützlich bei der Entwicklung eines Trainingsprogramms für Kinder mit ASD, das dazu beitragen kann, die Entwicklung sozialer Fähigkeiten zu fördern, stereotype Verhaltensweisen zu reduzieren und allgemeine gesundheitliche Vorteile zu bieten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- UC Davis MIND Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 11 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der Autismus-Spektrum-Störung
- Full Scale IQ >80 bei standardisierten Tests
- Englisch sprechend
- Die Eltern müssen in der Lage sein, die Kinder 14 Wochen lang zweimal pro Woche zum Unterricht zu bringen.
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachig
- Gesundheitszustand oder körperliche Beeinträchtigung, die sie daran hindern, sicher am Unterricht teilzunehmen (z. spastische tetraplegische Zerebralparese, schwerer angeborener Herzfehler, unkontrolliertes Asthma, unkontrollierte Krampfanfälle usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: CrossFit KAMP Gruppe 1
14 Wochen CrossFit Kids Trainingsprogramm
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Die Teilnehmer nehmen aktiv an einem 14-wöchigen, zweimal wöchentlich stattfindenden CrossFit Kids-Übungsprogramm teil.
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ACTIVE_COMPARATOR: CrossFit KAMP-Wartelistengruppe
Wartelistengruppe, die 14 Wochen wartet, während Gruppe 1 das Trainingsprogramm durchführt.
Nach den ersten 14 Wochen nehmen Sie dann an einem 14-wöchigen CrossFit Kids-Übungsprogramm teil
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Die Teilnehmer nehmen aktiv an einem 14-wöchigen, zweimal wöchentlich stattfindenden CrossFit Kids-Übungsprogramm teil.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der sozialen Fähigkeiten bei Kindern mit ASD
Zeitfenster: 40 Wochen
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Die Social Responsiveness Scale, 2. Auflage, ist ein Elternfragebogen, der Schwierigkeiten bei der Sozialisation, Kommunikation und sich wiederholenden/eingeschränkten Interessen beschreibt.
Die SRS umfasst Eltern- und Lehrerbewertungen und stellt quantitative Subskalen bereit, die das Vorhandensein von ASS von anderen psychiatrischen Erkrankungen bei Kindern unterscheiden können.
Die Skala wird vor der Intervention von CrossFit Kids, nach den 14 Wochen von CrossFit Kids und dann 8 Wochen nach der Intervention von CrossFit Kids verabreicht.
Gesamt-T-Score reicht von 59 und darunter = innerhalb normaler Grenzen; 60-65 = leichter Bereich, 66-75 = mittlerer Bereich, 76 oder höher = schwerer Bereich.
Ein niedrigerer T-Wert bedeutet, dass der Teilnehmer weniger betroffen ist.
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40 Wochen
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Verbesserung der Verhaltenssymptome bei Kindern mit ASD
Zeitfenster: 40 Wochen
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Der Verhaltenssymptomindex des Verhaltensbewertungssystems für Kinder, 3. Auflage (BASC-3).
Der Elternbericht ist eine Bewertungsskala für Eltern, die als allgemeiner Verhaltensscreen für Komorbiditäten (Hyperaktivität, andere externalisierende Verhaltensweisen, Depressionen usw.) verwendet wird.
Die Skala wird vor der Intervention von CrossFit Kids, nach den 14 Wochen von CrossFit Kids und dann 8 Wochen nach der Intervention von CrossFit Kids verabreicht.
T-Scores sind wie folgt: 60 oder weniger = innerhalb normaler Grenzen, 60-70 = gefährdet, 70 oder höher = klinisch signifikant.
Ein niedrigerer T-Wert bedeutet weniger Verhaltenssymptome.
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40 Wochen
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Verbesserung des sich wiederholenden Verhaltens bei Kindern mit ASS
Zeitfenster: 40 Wochen
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Die Repetitive Behavior Scale Revised (RBS-R) ist ein Fragebogen für Eltern, der sechs Subskalen von repetitivem Verhalten misst, darunter: stereotypes Verhalten, selbstverletzendes Verhalten, zwanghaftes Verhalten, routinemäßiges Verhalten, gleiches Verhalten und eingeschränktes Verhalten bei Personen mit ASS.
Die Skala wird vor der Intervention von CrossFit Kids, nach den 14 Wochen von CrossFit Kids und dann 8 Wochen nach der Intervention von CrossFit Kids verabreicht.
Höhere Gesamtpunktzahlen auf der Skala für sich wiederholendes Verhalten sind mit einer höheren Anzahl von sich wiederholenden Verhaltensweisen verbunden.
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40 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
4. September 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. August 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
31. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1235533
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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