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Die Wirkung von CrossFit Kids auf die sozialen Fähigkeiten bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (CrossFit KAMP) (CrossFit KAMP)

29. Oktober 2019 aktualisiert von: University of California, Davis
Die Centers for Disease Control and Prevention schätzen, dass bei 1 von 59 US-Kindern eine Autismus-Spektrum-Störung (ASD) diagnostiziert wurde. Peer-Beziehungen, soziale Fähigkeiten und sich wiederholende Verhaltensweisen sind eine Herausforderung für Menschen mit ASD. Übung in der ASD-Population wurde als Mittel untersucht, um einige dieser Herausforderungen für Kinder mit ASD zu verbessern. Diese Forschungsstudie wird versuchen herauszufinden, ob ein strukturiertes Trainingsprogramm namens CrossFit Kids bei diesen Herausforderungen helfen kann. Diese Studie ist potenziell nützlich bei der Entwicklung eines Trainingsprogramms für Kinder mit ASD, das dazu beitragen kann, die Entwicklung sozialer Fähigkeiten zu fördern, stereotype Verhaltensweisen zu reduzieren und allgemeine gesundheitliche Vorteile zu bieten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • UC Davis MIND Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 11 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der Autismus-Spektrum-Störung
  • Full Scale IQ >80 bei standardisierten Tests
  • Englisch sprechend
  • Die Eltern müssen in der Lage sein, die Kinder 14 Wochen lang zweimal pro Woche zum Unterricht zu bringen.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachig
  • Gesundheitszustand oder körperliche Beeinträchtigung, die sie daran hindern, sicher am Unterricht teilzunehmen (z. spastische tetraplegische Zerebralparese, schwerer angeborener Herzfehler, unkontrolliertes Asthma, unkontrollierte Krampfanfälle usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: CrossFit KAMP Gruppe 1
14 Wochen CrossFit Kids Trainingsprogramm
Die Teilnehmer nehmen aktiv an einem 14-wöchigen, zweimal wöchentlich stattfindenden CrossFit Kids-Übungsprogramm teil.
ACTIVE_COMPARATOR: CrossFit KAMP-Wartelistengruppe
Wartelistengruppe, die 14 Wochen wartet, während Gruppe 1 das Trainingsprogramm durchführt. Nach den ersten 14 Wochen nehmen Sie dann an einem 14-wöchigen CrossFit Kids-Übungsprogramm teil
Die Teilnehmer nehmen aktiv an einem 14-wöchigen, zweimal wöchentlich stattfindenden CrossFit Kids-Übungsprogramm teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der sozialen Fähigkeiten bei Kindern mit ASD
Zeitfenster: 40 Wochen
Die Social Responsiveness Scale, 2. Auflage, ist ein Elternfragebogen, der Schwierigkeiten bei der Sozialisation, Kommunikation und sich wiederholenden/eingeschränkten Interessen beschreibt. Die SRS umfasst Eltern- und Lehrerbewertungen und stellt quantitative Subskalen bereit, die das Vorhandensein von ASS von anderen psychiatrischen Erkrankungen bei Kindern unterscheiden können. Die Skala wird vor der Intervention von CrossFit Kids, nach den 14 Wochen von CrossFit Kids und dann 8 Wochen nach der Intervention von CrossFit Kids verabreicht. Gesamt-T-Score reicht von 59 und darunter = innerhalb normaler Grenzen; 60-65 = leichter Bereich, 66-75 = mittlerer Bereich, 76 oder höher = schwerer Bereich. Ein niedrigerer T-Wert bedeutet, dass der Teilnehmer weniger betroffen ist.
40 Wochen
Verbesserung der Verhaltenssymptome bei Kindern mit ASD
Zeitfenster: 40 Wochen
Der Verhaltenssymptomindex des Verhaltensbewertungssystems für Kinder, 3. Auflage (BASC-3). Der Elternbericht ist eine Bewertungsskala für Eltern, die als allgemeiner Verhaltensscreen für Komorbiditäten (Hyperaktivität, andere externalisierende Verhaltensweisen, Depressionen usw.) verwendet wird. Die Skala wird vor der Intervention von CrossFit Kids, nach den 14 Wochen von CrossFit Kids und dann 8 Wochen nach der Intervention von CrossFit Kids verabreicht. T-Scores sind wie folgt: 60 oder weniger = innerhalb normaler Grenzen, 60-70 = gefährdet, 70 oder höher = klinisch signifikant. Ein niedrigerer T-Wert bedeutet weniger Verhaltenssymptome.
40 Wochen
Verbesserung des sich wiederholenden Verhaltens bei Kindern mit ASS
Zeitfenster: 40 Wochen
Die Repetitive Behavior Scale Revised (RBS-R) ist ein Fragebogen für Eltern, der sechs Subskalen von repetitivem Verhalten misst, darunter: stereotypes Verhalten, selbstverletzendes Verhalten, zwanghaftes Verhalten, routinemäßiges Verhalten, gleiches Verhalten und eingeschränktes Verhalten bei Personen mit ASS. Die Skala wird vor der Intervention von CrossFit Kids, nach den 14 Wochen von CrossFit Kids und dann 8 Wochen nach der Intervention von CrossFit Kids verabreicht. Höhere Gesamtpunktzahlen auf der Skala für sich wiederholendes Verhalten sind mit einer höheren Anzahl von sich wiederholenden Verhaltensweisen verbunden.
40 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. September 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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