- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03693313
Het effect van CrossFit Kids op sociale vaardigheden bij kinderen met een autismespectrumstoornis (CrossFit KAMP) (CrossFit KAMP)
29 oktober 2019 bijgewerkt door: University of California, Davis
De Centers for Disease Control and Prevention schatten dat bij 1 op de 59 Amerikaanse kinderen een autismespectrumstoornis (ASS) is vastgesteld.
Relaties met leeftijdsgenoten, sociale vaardigheden en repetitief gedrag vormen een uitdaging voor mensen met ASS.
Oefening in de ASS-populatie is onderzocht als een middel om sommige van deze uitdagingen voor kinderen met ASS te verbeteren.
Dit onderzoek zal proberen te zien of een gestructureerd oefenprogramma genaamd CrossFit Kids kan helpen bij deze uitdagingen.
Deze studie is mogelijk nuttig bij het ontwikkelen van een oefenprogramma voor kinderen met ASS dat de ontwikkeling van sociale vaardigheden kan helpen bevorderen, stereotiep gedrag kan verminderen en algemene gezondheidsvoordelen kan opleveren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- UC Davis MIND Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 11 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van autismespectrumstoornis
- IQ op volledige schaal >80 bij gestandaardiseerde tests
- Engels sprekende
- Ouders moeten kinderen 14 weken lang twee keer per week naar de les kunnen brengen.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend
- Medische aandoening of lichamelijke beperking waardoor ze niet veilig aan de lessen kunnen deelnemen (bijv. spastische quadriplegische hersenverlamming, kritieke congenitale hartziekte, ongecontroleerde astma, ongecontroleerde convulsies, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: CrossFit KAMP Groep 1
14 weken CrossFit Kids oefenprogramma
|
Deelnemers zullen actief deelnemen aan een CrossFit Kids-oefenprogramma van 14 weken, tweemaal per week.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CrossFit KAMP wachtlijstgroep
Wachtlijstgroep die 14 weken wacht terwijl groep 1 oefenprogramma volgt.
Na de eerste 14 weken ga je dan 14 weken meedoen aan het CrossFit Kids beweegprogramma
|
Deelnemers zullen actief deelnemen aan een CrossFit Kids-oefenprogramma van 14 weken, tweemaal per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van sociale vaardigheden bij kinderen met ASS
Tijdsspanne: 40 weken
|
De Social Responsiveness Scale, 2e editie is een oudervragenlijst die problemen beschrijft in socialisatie, communicatie en repetitieve/beperkte interesses.
De SRS omvat ouder- en leerkrachtevaluaties en biedt kwantitatieve subschalen die de aanwezigheid van ASS kunnen onderscheiden van andere kinderpsychiatrische aandoeningen.
Weegschaal wordt toegediend vóór de CrossFit Kids-interventie, na de 14 weken CrossFit Kids en vervolgens 8 weken na de interventie van CrossFit Kids.
Totale T-score varieert van 59 en lager = binnen normale grenzen; 60-65 =mild bereik, 66-75 =matig bereik, 76 of hoger = ernstig bereik.
Een lagere T-score betekent dat de deelnemer er minder last van heeft.
|
40 weken
|
|
Verbetering van gedragssymptomen bij kinderen met ASS
Tijdsspanne: 40 weken
|
De gedragssymptomenindex op het gedragsbeoordelingssysteem voor kinderen, 3e editie (BASC-3).
Het ouderrapport is een beoordelingsschaal voor ouders die zal worden gebruikt als een algemeen gedragsscherm voor comorbiditeiten (hyperactiviteit, ander externaliserend gedrag, depressie, enz.).
Weegschaal wordt toegediend vóór de CrossFit Kids-interventie, na de 14 weken CrossFit Kids en vervolgens 8 weken na de interventie van CrossFit Kids.
T-scores zijn als volgt: 60 of minder = binnen normale grenzen, 60-70 = risico lopend, 70 of hoger = klinisch significant.
Lagere T-score betekent minder gedragssymptomen.
|
40 weken
|
|
Verbetering van repetitief gedrag bij kinderen met ASS
Tijdsspanne: 40 weken
|
De Repetitive Behavior Scale Revised (RBS-R) is een vragenlijst voor ouders die zes subschalen van repetitief gedrag meet, waaronder: stereotiep gedrag, zelfbeschadigend gedrag, dwangmatig gedrag, routinematig gedrag, gelijkheidsgedrag en beperkt gedrag bij mensen met ASS.
Weegschaal wordt toegediend vóór de CrossFit Kids-interventie, na de 14 weken CrossFit Kids en vervolgens 8 weken na de interventie van CrossFit Kids.
Hogere totaalscores op de schaal voor repetitief gedrag worden geassocieerd met meer repetitief gedrag.
|
40 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
4 september 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 augustus 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
31 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1235533
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .