摂食障害を予防するACT:ゲーム化された予防プログラムの評価 (AcceptME)
2018年10月1日 更新者:Maria Karekla、University of Cyprus
摂食障害を予防するACT:アクセプタンス&コミットメントセラピーに基づくAcceptMEデジタルゲーミフィケーション予防プログラムの評価
摂食障害 (ED) は、主に女性に影響を与える深刻な公衆衛生問題を構成し、通常は思春期または成人期初期に現れます。
ED は自我同調症であり、多くの患者が治療を求めないため、治療が非常に困難です。
ED は重大な医学的および心理的悪影響と関連しているため、有効な予防プログラムの開発に集中することが不可欠です。
過去 20 年間で、効果的で効果的な ED 予防プログラムの開発に関して重要なステップが行われましたが、効果の大きさに関しては改善の余地があります。
これまでの ED の予防プログラムは、痩せた理想の追求を減らすか、食べ物、体、体重に関する非現実的な考えに異議を唱えて置き換えることに焦点を当ててきました。
情動反応を回避または抑制することによって、ED の症状と情緒状態の制御との間の機能的関係を支持する証拠が増えています。
本研究の目的は、ED のリスクがあると特定された若い女性の待機リスト コントロール グループと比較して、デジタル アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) ベースの予防プログラムの有効性と受容性を調査することでした。
この研究の目的は、AcceptME プロトコルとデジタル化されたプログラムの開発について説明し、参加者のフィードバックとプログラムの受容性を評価し、待機リストの対照群と比較して ACT ベースの予防プログラムの有効性を調べることでした。
この予防プログラムにはいくつかの革新があります。a) ACT の理論と実践に基づいています。 b) ゲーミフィケーションの原則を使用して、青少年にアピールするプログラムを作成します。 c) デジタルキャラクターがデジタル化されたプログラムの困難を克服するのを助けることによって、個人の行動変化をターゲットにします。
調査の概要
詳細な説明
摂食障害 (ED) は、主に女性に影響を与える深刻な公衆衛生問題を構成し、通常は青年期または成人期初期に現れます。
EDはしばしば深刻な身体的健康への影響だけでなく、永続的な心理的困難や行動上の合併症をもたらします.
ED の予防は、そのような悪影響を軽減し、患者とその家族の生活の質を改善し、ED によって発生するコストを削減するために最も重要です。
今日まで、予防アプローチは ED に対して均一に効果的ではなく、その結果、改善の余地が大いにあります。
EDの症候学と、感情反応を回避または抑制することによる感情状態の制御との間の機能的関係を支持する証拠が増えています.
さらに、理論は、ANが感情的な制御だけでなく、自己制御の一般的な必要性から始まることを支持しています.
現在の ED の予防プログラムは、セルフコントロールに関する問題をほとんど無視してきました。
この研究では、拒食症の主な特徴の 1 つは自己管理の一般的な必要性であることを示唆する認知行動理論と、この経験的コントロールの必要性を示唆する心理的柔軟性の欠如理論に基づく新しい予防プログラムを提案します。より広範な心理的柔軟性のない状態につながります。
マインドフルネス、受容、変化に基づく予防プログラムは、障害が顕在化する前に、ED を発症するリスクが高い個人の効果のない制御戦略を標的にできると仮定されています。
マインドフルネスと受容に基づく治療法は、さまざまな精神病理学的問題に見られる効果のない制御戦略と柔軟性の欠如を対象とする第 3 波の CBT である受容とコミットメント療法 (ACT) です。
この研究では、リスクの高い個人に配信されるインターネットベースの配信モダリティで、ED の ACT ベースの予防プログラムを適用します。
立てられた仮説は次のとおりです。予防プログラムを受けた参加者は、1) 身体イメージの柔軟性が向上し、2) コントロール行動が減少します (例:
ダイエット、運動、ボディイメージ回避行動)、および3)予防終了時の待機リストの対照群と比較して、ED症状が有意に少なく、身体の不満が減少し、EDを発症するリスクが減少し、生活の質が有意に高くなりましたそして1ヶ月のフォローアップ。
また、ACT関連のプロセス測定値(ディフュージョン、マインドフルネス、価値観、意欲、ボディイメージの柔軟性、コンテキストとしての自己)の変化が、EDの結果測定値(摂食障害のリスク、摂食障害の症状、ダイエット、運動、ボディイメージ)の改善を仲介すると仮定しました。回避行動)。
この研究の目的のために、EDを発症しているリスクの高い参加者は、高校や専門学校から募集されます。
参加者は、インターネット ベースの ACT 介入または待機リスト コントロール グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
参加者は、ベースライン、治療後、フォローアップでプロセスと結果の測定を完了します。
その後、結果が分析され、結論が下されます。
反復測定 MANOVA を使用して、予防グループと待機リスト コントロール グループの間の変化と違いを評価します。
さらに、価値観、マインドフルネス、デフュージョン、コンテキストとしての自己、意欲などのACT変数がED症状を媒介するかどうかを評価するために、媒介分析が使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Non-US/Non-Canadian
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Nicosia、Non-US/Non-Canadian、キプロス、1678
- University of Cyprus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年~21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- 13~25歳、
- 18歳未満の任意参加と保護者の同意、
- ギリシャ語の実用的な知識と
- 体重懸念尺度で 52 を超えるスコアを報告しており (Killen et al., 1996)、ED を発症するリスクが高いことを示しています。
除外基準:
- 包含基準を満たしていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:予防グループ
AcceptME - デジタル ゲーム化されたアクセプタンス アンド コミットメント セラピー防止プログラム
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アクセプタンス アンド コミットメント セラピーに基づいた 6 つのデジタルおよびゲーム化されたセッション防止プログラム
他の名前:
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介入なし:キャンセル待ち管理
待機リスト コントロール グループ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食障害を発症するリスク
時間枠:介入後(デジタル セッション 6 の完了後、約 6 週間)およびフォローアップ(介入後 1 か月、約 10 週間)
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体重増加に対する恐怖、体重と体型に関する心配、体重の重要性、食事歴、および知覚された肥満を評価する体重懸念尺度 (WCS; Killen et al., 1994) によって評価される、摂食障害を発症するリスクの変化。
具体的には、スコアが 52 を超えると、思春期の少女が 4 年以内に摂食障害を発症するリスクが高くなります (Killen et al., 1996)。
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介入後(デジタル セッション 6 の完了後、約 6 週間)およびフォローアップ(介入後 1 か月、約 10 週間)
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ボディイメージの柔軟性のなさ
時間枠:介入後(デジタル セッション 6 の完了後、約 6 週間)およびフォローアップ(介入後 1 か月、約 10 週間)
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Body Image-Acceptance and Action Questionnaire (BI-AAQ; Sandoz et al., 2009) によって評価された、Body Image Inflexibility の変化。
この尺度は、身体イメージの受容を評価します。「個人が、その強さ、頻度、または形を直接変えようとせずに、自分の身体に関する知覚、思考、信念、および感情に積極的に接触する程度」(Sandoz et al., 2009, p. . 8)。
スコアの範囲は 7 ~ 84 です。
合計スコアが高いほど、身体イメージの柔軟性が高いことを示します。
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介入後(デジタル セッション 6 の完了後、約 6 週間)およびフォローアップ(介入後 1 か月、約 10 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体の不満
時間枠:介入後(デジタル セッション 6 の完了後、約 6 週間)およびフォローアップ(介入後 1 か月、約 10 週間)
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Body Shape Questionnaire-8C (BSQ-8C; Cooper et al., 1987) によって評価された身体の不満の変化。は、34 項目の BSQ の短いバージョンの自己報告であり、太っているという感情の結果として身体の不満を評価します。
BSQ-8C にはフル バージョンから抽出された 8 つの質問が含まれており、Pook と同僚 (2008) によると、治療過程での変化に対する優れた治療感度を示したため、最も好ましいバージョンであることがわかりました。
「まったくない」から「常にある」までの6段階で評価されます。
スコアが高いほど、体の不満度が高いことを示します。
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介入後(デジタル セッション 6 の完了後、約 6 週間)およびフォローアップ(介入後 1 か月、約 10 週間)
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生活の質
時間枠:介入後 (デジタル セッション 6 の完了後、約 6 週間) およびフォローアップ (介入後 1 か月、) 約 10 週間
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Youth Quality of Life Instrument-Short Form (YQOL-SF; Patrick & Edwards, 2013) によって評価される生活の質の変化。
短いフォームには、自己の感覚、社会的関係、環境、および一般的な生活の質の領域を評価する 15 の質問が含まれています。
応答スケールの範囲は、0 (まったくない) から 10 (完全にある) までです。
スコアは合計され、0 ~ 100 のスケールに変換されます。スコアが高いほど、生活の質が高いことを表します。
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介入後 (デジタル セッション 6 の完了後、約 6 週間) およびフォローアップ (介入後 1 か月、) 約 10 週間
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摂食障害の症状
時間枠:介入後(デジタル セッション 6 の完了後、約 6 週間)およびフォローアップ(介入後 1 か月、約 10 週間)
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摂食障害検査アンケート (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994) によって評価された摂食障害の症状の変化。
これは EDE インタビューの自己報告版であり、摂食障害の主要な行動的特徴の頻度を評価します (つまり、4 週間で行動が発生した回数と日数を測定します)。
4 つのサブスケール (拘束、体重に関する懸念、体型に関する懸念、摂食に関する懸念) と全体的なスコアが導き出されます。
グローバル スコアは、この調査の目的で使用されます。
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介入後(デジタル セッション 6 の完了後、約 6 週間)およびフォローアップ(介入後 1 か月、約 10 週間)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知的混乱
時間枠:6 つのデジタル セッションのそれぞれの開始時に評価
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Figurative Cognitive Fusion Scale (FCDS; Karekla & Nikolaou, 2011).
自分自身と気になる考え(例:脳内)との関連性を示すことで、認知融合を模式的に評価する単項目尺度です。
この場合の体重と形状に関して)。
スケールの範囲は 1 ~ 10 で、スコアが高いほど認知的融合のレベルが高いことを示し、スコアが低いほど認知的融合が多いことを示します。
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6 つのデジタル セッションのそれぞれの開始時に評価
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価値ある一貫した行動
時間枠:6 つのデジタル セッションのそれぞれの開始時に評価
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The BULLs-eye Instrument of valued life (Lundgren & Dahl, 2006).
これは、参加者の価値観 (1 ~ 10 のスケールで評価) に従って、参加者の生活における一貫性と持続性のレベルを評価する自己報告ツールです。
価値ある生活の領域は、友情/家族、教育/仕事、人間関係/デート、健康です。
各ドメインのスコアを平均して、全体のスコアを算出します。
スコアが高いほど、価値のある活動を一貫して追求できることを示します。
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6 つのデジタル セッションのそれぞれの開始時に評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Maria Karekla, PhD、University of Cyprus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月14日
一次修了 (実際)
2018年5月5日
研究の完了 (予想される)
2019年1月30日
試験登録日
最初に提出
2018年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月1日
最初の投稿 (実際)
2018年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月1日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ΕΕΒΚ/ΕΠ/2013/05-2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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