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ACT para prevenir los trastornos alimentarios: evaluación de un programa de prevención gamificado (AcceptME)

1 de octubre de 2018 actualizado por: Maria Karekla, University of Cyprus

ACT para Prevenir los Trastornos Alimentarios: Evaluación del Programa de Prevención Digital Gamificado AcceptME Basado en la Terapia de Aceptación y Compromiso

Los Trastornos de la Conducta Alimentaria (DE) constituyen un grave problema de salud pública que afecta predominantemente a las mujeres y aparece típicamente en la adolescencia o en la adultez temprana. La disfunción eréctil es extremadamente difícil de tratar ya que estos trastornos son egosintónicos y muchos pacientes no buscan tratamiento. Dado que la DE se asocia con importantes consecuencias médicas y psicológicas adversas, es vital centrarse en el desarrollo de programas de prevención exitosos. A pesar de que en las últimas dos décadas se han dado pasos significativos en el desarrollo de programas de prevención de la DE eficaces y efectivos, hay espacio para mejorar con respecto a los tamaños del efecto. Los programas de prevención de la disfunción eréctil hasta la fecha se han centrado en reducir la búsqueda del ideal de delgadez o en cuestionar y reemplazar pensamientos poco realistas con respecto a la alimentación, el cuerpo y el peso. Hay un creciente cuerpo de evidencia que respalda la relación funcional entre la sintomatología de la disfunción eréctil y el control de los estados emocionales, ya sea evitando o inhibiendo las respuestas emocionales. El presente estudio tuvo como objetivo investigar la efectividad y aceptabilidad de un programa de prevención basado en la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) digital en comparación con un grupo de control en lista de espera para mujeres jóvenes identificadas en riesgo de disfunción eréctil. Los objetivos del estudio fueron describir el desarrollo del protocolo AcceptME y el programa digitalizado, evaluar los comentarios de los participantes y la aceptabilidad del programa, y ​​examinar la eficacia del programa de prevención basado en ACT en comparación con un grupo de control en lista de espera. Este programa de prevención tiene varias innovaciones: a) se basa en la teoría y la práctica de ACT; b) utiliza principios de gamificación para crear un programa atractivo para los adolescentes; c) apunta al cambio de comportamiento en las personas al ayudar a un personaje digital a superar las dificultades en el programa digitalizado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los Trastornos de la Conducta Alimentaria (TA) constituyen un grave problema de salud pública que afecta principalmente a mujeres y que aparece típicamente en la adolescencia o en la adultez temprana. Los TCA a menudo tienen consecuencias graves para la salud física, así como dificultades psicológicas duraderas y complicaciones conductuales. La prevención de los TCA es primordial ya que reducirá dichos efectos adversos, mejorará la calidad de vida del paciente y su familia y disminuirá los costos incurridos por los TCA. Hasta la fecha, los enfoques de prevención no han sido uniformemente efectivos para los TCA y, como consecuencia, hay un gran margen de mejora. Hay un creciente cuerpo de evidencia que respalda la relación funcional entre la sintomatología de los TCA y el control de los estados emocionales, ya sea evitando o inhibiendo la respuesta emocional. Además, las teorías sostienen que la AN comienza con una necesidad general de autocontrol y no solo de control emocional. Los programas actuales de prevención de los TCA han ignorado en gran medida el problema del autocontrol. Este estudio propondrá un nuevo programa de prevención basado en la teoría cognitivo-conductual, que sugiere que una de las principales características de la anorexia es una necesidad general de autocontrol, y la teoría de la inflexibilidad psicológica, que sugiere que esta necesidad de control experiencial puede conducir a un estado más amplio de inflexibilidad psicológica. Se plantea la hipótesis de que un programa de prevención basado en la atención plena, la aceptación y el cambio pueda abordar estrategias de control ineficaces en personas con alto riesgo de desarrollar TCA, antes de que se manifieste el trastorno. Un tratamiento que se basa en la atención plena y la aceptación es la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT), una TCC de tercera ola que se enfoca en estrategias de control ineficaces y la inflexibilidad que se encuentra en una variedad de problemas de psicopatología. Este estudio aplicará un programa de prevención basado en ACT para los TCA en una modalidad de entrega basada en Internet para personas de alto riesgo. Las hipótesis formuladas son las siguientes: los participantes que reciben el programa de prevención 1) desarrollarán una mayor flexibilidad de la imagen corporal, 2) disminuirán sus conductas de control (p. dieta, ejercicio, comportamientos de evitación de la imagen corporal), y 3) tienen significativamente menos síntomas de DE, menor insatisfacción corporal, menor riesgo de desarrollar DE y tienen una calidad de vida significativamente mayor, en comparación con el grupo de control en lista de espera al final de la prevención y al mes de seguimiento. También planteamos la hipótesis de que los cambios en las medidas de proceso relacionadas con ACT (desfusión, atención plena, valores, disposición, flexibilidad de la imagen corporal, yo como contexto) mediarán mejoras en las medidas de resultado de los TCA (riesgo de trastornos alimentarios, síntomas de trastornos alimentarios, dieta, ejercicio, imagen corporal). conducta de evitación). Para los propósitos del estudio, los participantes de alto riesgo que desarrollen TCA serán reclutados de escuelas secundarias y escuelas vocacionales. Los participantes serán asignados aleatoriamente a la intervención ACT basada en Internet o al grupo de control de la lista de espera. Los participantes completarán las medidas de proceso y resultado al inicio, después del tratamiento y durante el seguimiento. Luego se analizarán los resultados y se sacarán las conclusiones. Se utilizarán medidas repetidas MANOVA para evaluar los cambios y las diferencias entre el grupo de prevención y el grupo de control en lista de espera. Además, para evaluar si las variables ACT, como los valores, la atención plena, la defusión, el yo como contexto, la voluntad mediarán el análisis de mediación de los síntomas de la disfunción eréctil.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Non-US/Non-Canadian
      • Nicosia, Non-US/Non-Canadian, Chipre, 1678
        • University of Cyprus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 23 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hembras
  • de 13 a 25 años,
  • participación voluntaria y consentimiento de los padres para menores de 18 años,
  • buen conocimiento práctico del idioma griego y
  • informan una puntuación superior a 52 en la Escala de Preocupación por el Peso (Killen et al., 1996), lo que indica que tienen un alto riesgo de desarrollar disfunción eréctil.

Criterio de exclusión:

  • no cumplir con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de prevención
AcceptME- programa de prevención de Terapia de Aceptación y Compromiso digital gamificado
Programa de prevención de 6 sesiones digitales y gamificadas basado en Terapia de Aceptación y Compromiso
Otros nombres:
  • Aceptarme
Sin intervención: Control de lista de espera
Grupo de control de lista de espera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Riesgo de desarrollar un trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Post-intervención (después de completar la sesión digital 6, aproximadamente 6 semanas) y seguimiento (1 mes después de la intervención, aproximadamente 10 semanas)
Cambio en el riesgo de desarrollar un trastorno alimentario evaluado a través de la Escala de preocupación por el peso (WCS; Killen et al., 1994) que evalúa el miedo al aumento de peso, la preocupación por el peso y la forma del cuerpo, la importancia del peso, el historial de dieta y la gordura percibida. Específicamente, las puntuaciones por encima de 52 se asocian con un mayor riesgo de desarrollar un trastorno alimentario dentro de los 4 años para las adolescentes (Killen et al., 1996).
Post-intervención (después de completar la sesión digital 6, aproximadamente 6 semanas) y seguimiento (1 mes después de la intervención, aproximadamente 10 semanas)
Inflexibilidad de la imagen corporal
Periodo de tiempo: Post-intervención (después de completar la sesión digital 6, aproximadamente 6 semanas) y seguimiento (1 mes después de la intervención, aproximadamente 10 semanas)
Cambio en la inflexibilidad de la imagen corporal evaluada a través del Cuestionario de acción y aceptación de la imagen corporal (BI-AAQ; Sandoz et al., 2009). Esta escala evalúa la aceptación de la imagen corporal, "la medida en que un individuo contacta activamente las percepciones, pensamientos, creencias y sentimientos sobre su cuerpo sin intentar cambiar directamente su intensidad, frecuencia o forma" (Sandoz et al., 2009, p. . 8). Las puntuaciones oscilan entre 7 y 84. Las puntuaciones sumadas más altas indican una mayor inflexibilidad de la imagen corporal.
Post-intervención (después de completar la sesión digital 6, aproximadamente 6 semanas) y seguimiento (1 mes después de la intervención, aproximadamente 10 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Insatisfacción Corporal
Periodo de tiempo: Post-intervención (después de completar la sesión digital 6, aproximadamente 6 semanas) y seguimiento (1 mes después de la intervención, aproximadamente 10 semanas)
Cambio en la Insatisfacción Corporal evaluado a través del Cuestionario de Forma Corporal-8C (BSQ-8C; Cooper et al., 1987). es una versión corta de autoinforme del BSQ de 34 ítems, que evalúa la insatisfacción corporal como resultado de la sensación de estar gordo. El BSQ-8C incluye 8 preguntas extraídas de la versión completa y se encontró que es la versión más favorable según Pook y colegas (2008), ya que presentó una excelente sensibilidad al cambio en el curso de la terapia. Se califica en una escala de 6 puntos de "nunca" a "siempre". Las puntuaciones más altas indican más insatisfacción corporal.
Post-intervención (después de completar la sesión digital 6, aproximadamente 6 semanas) y seguimiento (1 mes después de la intervención, aproximadamente 10 semanas)
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Post-intervención (después de completar la sesión digital 6, aproximadamente 6 semanas) y seguimiento (1 mes después de la intervención) aproximadamente 10 semanas
Cambio en la calidad de vida según lo evaluado a través del instrumento de calidad de vida juvenil-forma corta (YQOL-SF; Patrick & Edwards, 2013). El formulario breve incluye 15 preguntas que evalúan los dominios del sentido de sí mismo, las relaciones sociales, el medio ambiente y la calidad de vida en general. La escala de respuesta va de 0 (nada) a 10 (totalmente). Los puntajes se suman y luego se transforman a una escala de 0 a 100, donde un puntaje más alto representa una calidad de vida más alta.
Post-intervención (después de completar la sesión digital 6, aproximadamente 6 semanas) y seguimiento (1 mes después de la intervención) aproximadamente 10 semanas
Sintomatología del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Post-intervención (después de completar la sesión digital 6, aproximadamente 6 semanas) y seguimiento (1 mes después de la intervención, aproximadamente 10 semanas)
Cambio en la sintomatología del trastorno alimentario evaluado a través del Cuestionario de examen del trastorno alimentario (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994). Es una versión de autoinforme de la entrevista EDE, que evalúa la frecuencia de las características conductuales clave de los trastornos alimentarios (es decir, mide la cantidad de veces y días que se ha producido una conducta en un período de 4 semanas). Se derivan cuatro subescalas (Restricción, Preocupación por el peso, Preocupación por la figura y Preocupación por la alimentación) y una puntuación global. La puntuación global se utiliza para los fines de este estudio.
Post-intervención (después de completar la sesión digital 6, aproximadamente 6 semanas) y seguimiento (1 mes después de la intervención, aproximadamente 10 semanas)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Defusión cognitiva
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio de cada una de las 6 sesiones digitales
Cambio en la Defusión Cognitiva evaluado a través de la Escala de Fusión Cognitiva Figurativa (FCDS; Karekla & Nikolaou, 2011). Esta es una escala de un solo ítem que evalúa la fusión cognitiva esquemáticamente al indicar la relación entre uno mismo y los pensamientos preocupantes (p. con respecto al peso corporal y la forma en este caso). El rango de la escala es de 1 a 10; las puntuaciones más altas indican mayores niveles de defusión cognitiva, mientras que las puntuaciones más bajas indican más fusión cognitiva.
Evaluado al inicio de cada una de las 6 sesiones digitales
Valora acciones consistentes
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio de cada una de las 6 sesiones digitales
Cambio en valores acciones consistentes evaluadas a través del instrumento The BULLs-eye de la vida valorada (Lundgren & Dahl, 2006). Este es un instrumento de autoinforme que evalúa el nivel de consistencia y persistencia de los participantes en vivir de acuerdo con sus valores (calificado en una escala del 1 al 10). Los dominios de vida valiosa son amistades/familia, educación/trabajo, relaciones/citas y salud. Las puntuaciones de cada dominio se promedian para obtener una puntuación general. Los puntajes más altos indican una mayor consistencia en la búsqueda de actividades valiosas.
Evaluado al inicio de cada una de las 6 sesiones digitales

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Karekla, PhD, University of Cyprus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

5 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ΕΕΒΚ/ΕΠ/2013/05-2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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