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섭식 장애 예방을 위한 ACT: 게임화된 예방 프로그램 평가 (AcceptME)

2018년 10월 1일 업데이트: Maria Karekla, University of Cyprus

섭식 장애 예방을 위한 ACT: 수용 및 헌신 치료에 기반한 AcceptME 디지털 게임화 예방 프로그램 평가

섭식 장애(ED)는 주로 여성에게 영향을 미치고 일반적으로 청소년기 또는 초기 성인기에 나타나는 심각한 공중 보건 문제를 구성합니다. 발기부전은 이러한 장애가 자아-동조적이고 많은 환자들이 치료를 받지 않기 때문에 치료하기가 매우 어렵습니다. 발기부전은 심각한 의학적 및 심리적 결과와 관련이 있기 때문에 성공적인 예방 프로그램 개발에 집중하는 것이 중요합니다. 지난 20년 동안 효과적이고 효과적인 발기부전 예방 프로그램의 개발을 통해 상당한 진전이 있었지만 효과 크기와 관련하여 개선의 여지가 있습니다. 지금까지 발기부전 예방 프로그램은 날씬한 이상 추구를 줄이거나 음식, 몸, 체중에 대한 비현실적인 생각을 논박하고 대체하는 데 초점을 맞춰왔다. 정서적 반응을 피하거나 억제함으로써 발기부전 증상과 감정 상태 조절 사이의 기능적 관계를 뒷받침하는 증거가 점점 늘어나고 있습니다. 본 연구는 발기부전의 위험이 있는 것으로 확인된 젊은 여성을 위한 대기자 명단 통제 그룹과 비교하여 디지털 ACT(Acceptance and Commitment Therapy) 예방 프로그램의 효과 및 수용 가능성을 조사하는 것을 목표로 했습니다. 이 연구의 목표는 AcceptME 프로토콜 및 디지털화된 프로그램의 개발을 설명하고, 참가자의 피드백과 프로그램의 수용 가능성을 평가하고, 대기자 명단 통제 그룹과 비교하여 ACT 기반 예방 프로그램의 효과를 조사하는 것이었습니다. 이 예방 프로그램에는 다음과 같은 몇 가지 혁신이 있습니다. a) ACT 이론 및 실습을 기반으로 합니다. b) 게임화 원칙을 사용하여 청소년에게 어필하는 프로그램을 만듭니다. c) 디지털화된 프로그램에서 디지털 캐릭터가 어려움을 극복하도록 도움으로써 개인의 행동 변화를 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

섭식 장애(ED)는 주로 여성에게 영향을 미치고 일반적으로 청소년기 또는 초기 성인기에 나타나는 심각한 공중 보건 문제를 구성합니다. 발기부전은 종종 심각한 신체적 건강 결과뿐만 아니라 지속적인 심리적 어려움과 행동 합병증을 초래합니다. ED의 예방은 이러한 부작용을 줄이고 환자와 가족의 삶의 질을 향상시키며 ED로 인한 비용을 줄이기 때문에 가장 중요합니다. 현재까지 예방 접근법은 ED에 대해 균일하게 효과적이지 않았으며 결과적으로 개선의 여지가 많습니다. ED 증상과 감정적 반응을 피하거나 억제함으로써 감정 상태를 조절하는 것 사이의 기능적 관계를 뒷받침하는 증거가 점점 늘어나고 있습니다. 더욱이 이론은 AN이 단지 감정적 통제가 아니라 일반적인 자기 통제의 필요성에서 시작한다는 것을 뒷받침합니다. ED를 위한 현재의 예방 프로그램은 자제력과 관련된 문제를 대체로 무시했습니다. 본 연구는 거식증의 주요 특징 중 하나가 자기 통제의 일반적인 욕구라는 인지 행동 이론과 이러한 경험적 통제의 필요성이 더 넓은 심리적 경직성 상태로 이어집니다. 마음 챙김, 수용 및 변화에 기반한 예방 프로그램은 장애 자체가 나타나기 전에 발기부전 발병 위험이 높은 개인의 비효율적인 제어 전략을 목표로 삼을 수 있다고 가정합니다. 마음챙김과 수용에 기반한 치료는 다양한 정신병리학적 문제에서 발견되는 비효율적인 통제 전략과 경직성을 목표로 하는 제3세대 CBT인 수용전념치료(ACT)입니다. 본 연구는 고위험 개인에게 전달되는 인터넷 기반 전달 양식에 ED를 위한 ACT 기반 예방 프로그램을 적용할 것이다. 가설은 다음과 같습니다. 예방 프로그램을 받는 참가자는 1) 더 큰 신체 이미지 유연성을 개발하고, 2) 통제 행동(예: 다이어트, 운동, 신체 이미지 회피 행동), 3) 예방 종료 시 대기자 명단 대조군에 비해 발기부전 증상이 현저히 적고, 신체 불만이 감소하고, 발기부전 발생 위험이 감소하고 삶의 질이 훨씬 더 높습니다. 그리고 1개월 후 후속 조치. 우리는 또한 ACT 관련 프로세스 측정(탈융합, 마음챙김, 가치, 의지, 신체 이미지 유연성, 맥락으로서의 자기)의 변화가 ED 결과 측정(섭식 장애 위험, 섭식 장애 증상, 다이어트, 운동, 신체 이미지)의 개선을 중재할 것이라는 가설을 세웠습니다. 회피 행동). 연구 목적을 위해 ED를 개발하는 고위험 참가자는 고등학교 및 직업 학교에서 모집됩니다. 참가자는 인터넷 기반 ACT 개입 또는 대기자 명단 제어 그룹에 무작위로 배정됩니다. 참가자는 기준선, 치료 후 및 후속 조치에서 프로세스 및 결과 측정을 완료합니다. 그런 다음 결과를 분석하고 결론을 내립니다. 반복 측정 MANOVA는 예방 그룹과 대기자 명단 제어 그룹 간의 차이 및 변경 사항을 평가하는 데 사용됩니다. 또한 가치관, 마음챙김, 탈융합, 맥락으로서의 자아와 같은 ACT 변수가 ED 증상을 매개하는지 여부를 평가하기 위해 중재 분석이 사용될 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

92

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Non-US/Non-Canadian
      • Nicosia, Non-US/Non-Canadian, 키프로스, 1678
        • University of Cyprus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 안
  • 13-25세,
  • 18세 미만의 자발적인 참여 및 부모 동의,
  • 그리스어에 대한 좋은 실무 지식과
  • 체중 우려 척도(Killen et al., 1996)에서 52 이상의 점수를 보고하여 발기부전 발병 위험이 높다는 것을 나타냅니다.

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 예방 그룹
AcceptME- 디지털 게임화 수용전념치료 예방 프로그램
수용전념치료에 기반한 6개의 디지털 및 게임화된 세션 예방 프로그램
다른 이름들:
  • AcceptME
간섭 없음: 대기자 명단 제어
대기자 명단 제어 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섭식 장애 발병 위험
기간: 사후 개입(디지털 세션 6 완료 후, 약 6주) 및 후속 조치(중재 후 1개월, 약 10주)
체중 증가에 대한 두려움, 체중 및 체형에 대한 걱정, 체중의 중요성, 다이어트 이력 및 인식된 비만을 평가하는 체중 문제 척도(WCS; Killen et al., 1994)를 통해 평가된 섭식 장애 발병 위험의 변화. 구체적으로, 52점 이상의 점수는 사춘기 소녀의 경우 4년 이내에 섭식 장애가 발생할 위험 증가와 관련이 있습니다(Killen et al., 1996).
사후 개입(디지털 세션 6 완료 후, 약 6주) 및 후속 조치(중재 후 1개월, 약 10주)
신체 이미지 경직성
기간: 사후 개입(디지털 세션 6 완료 후, 약 6주) 및 후속 조치(중재 후 1개월, 약 10주)
신체 이미지 수용 및 행동 설문지(BI-AAQ; Sandoz et al., 2009)를 통해 평가된 신체 이미지 경직성의 변화. 이 척도는 "개인이 자신의 신체에 대한 강도, 빈도 또는 형태를 직접적으로 변경하려고 시도하지 않고 자신의 신체에 대한 인식, 생각, 신념 및 감정에 적극적으로 접촉하는 정도"인 신체 이미지 수용을 평가합니다(Sandoz et al., 2009, p. .8). 점수 범위는 7-84입니다. 더 높은 합산 점수는 더 높은 신체 이미지 경직성을 나타냅니다.
사후 개입(디지털 세션 6 완료 후, 약 6주) 및 후속 조치(중재 후 1개월, 약 10주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 불만족
기간: 사후 개입(디지털 세션 6 완료 후, 약 6주) 및 후속 조치(중재 후 1개월, 약 10주)
Body Shape Questionnaire-8C(BSQ-8C; Cooper et al., 1987)를 통해 평가된 신체 불만족의 변화. 34개 항목 BSQ의 자가 보고서 짧은 버전으로, 뚱뚱하다는 느낌으로 인한 신체 불만족을 평가합니다. BSQ-8C는 풀버전에서 추출한 8개의 문항을 포함하고 있으며 Pook and colleaques(2008)에 따르면 치료 과정의 변화에 ​​대한 우수한 치료 민감도를 나타내어 가장 유리한 버전인 것으로 나타났다. '전혀 그렇지 않다'에서 '항상 그렇다'까지 6점 척도로 평가한다. 점수가 높을수록 신체 불만족도가 높다는 것을 나타냅니다.
사후 개입(디지털 세션 6 완료 후, 약 6주) 및 후속 조치(중재 후 1개월, 약 10주)
삶의 질
기간: 사후 중재(디지털 세션 6 완료 후, 약 6주) 및 후속 조치(중재 후 1개월, )약 10주
Youth Quality of Life Instrument-Short Form(YQOL-SF; Patrick & Edwards, 2013)을 통해 평가한 삶의 질 변화. 짧은 양식에는 자아감, 사회적 관계, 환경 및 일반적인 삶의 질 영역을 평가하는 15개의 질문이 포함됩니다. 응답 척도의 범위는 0(전혀 아님)에서 10(완전히)입니다. 점수를 합산한 다음 0에서 100까지의 척도로 변환하며 점수가 높을수록 높은 삶의 질을 나타냅니다.
사후 중재(디지털 세션 6 완료 후, 약 6주) 및 후속 조치(중재 후 1개월, )약 10주
섭식 장애 증상학
기간: 사후 개입(디지털 세션 6 완료 후, 약 6주) 및 후속 조치(중재 후 1개월, 약 10주)
섭식 장애 검사 설문지를 통해 평가된 섭식 장애 증상의 변화(EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994). 이것은 섭식 장애의 주요 행동 특징의 빈도를 평가하는 EDE 인터뷰의 자기 보고 버전입니다(즉, 4주 동안 행동이 발생한 횟수와 일수를 측정함). 4개의 하위 척도(제약, 체중 문제, 모양 문제 및 섭식 문제)와 전체 점수가 도출됩니다. 이 연구의 목적을 위해 전체 점수가 사용됩니다.
사후 개입(디지털 세션 6 완료 후, 약 6주) 및 후속 조치(중재 후 1개월, 약 10주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 탈융합
기간: 6개의 디지털 세션이 시작될 때마다 평가됨
형상 인지 융합 척도(FCDS; Karekla & Nikolaou, 2011)를 통해 평가된 인지 탈융합의 변화. 자기 자신과 걱정스러운 생각(예. 이 경우 체중 및 체형에 대해). 척도 범위는 1-10이며 점수가 높을수록 인지 탈융합 수준이 높음을 나타내고 점수가 낮을수록 인지 융합 수준이 높음을 나타냅니다.
6개의 디지털 세션이 시작될 때마다 평가됨
일관된 행동에 가치를 둡니다.
기간: 6개의 디지털 세션이 시작될 때마다 평가됨
가치 있는 삶의 BULLs-eye 도구(Lundgren & Dahl, 2006)를 통해 평가된 가치 일관된 행동의 변화. 이는 참여자의 가치관(1~10점 척도)에 따라 삶의 지속성과 일관성 수준을 평가하는 자기 보고 도구입니다. 가치 생활의 영역은 우정/가족, 교육/일, 관계/데이트 및 건강입니다. 각 영역의 점수를 평균하여 전체 점수를 산출합니다. 점수가 높을수록 가치 있는 활동을 추구하는 데 더 일관성이 있음을 나타냅니다.
6개의 디지털 세션이 시작될 때마다 평가됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maria Karekla, PhD, University of Cyprus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 14일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 5일

연구 완료 (예상)

2019년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ΕΕΒΚ/ΕΠ/2013/05-2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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