Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ACT для предотвращения расстройств пищевого поведения: оценка геймифицированной программы профилактики (AcceptME)

1 октября 2018 г. обновлено: Maria Karekla, University of Cyprus

ACT для предотвращения расстройств пищевого поведения: оценка цифровой игровой профилактической программы AcceptME на основе терапии принятия и приверженности

Расстройства пищевого поведения (РПП) представляют собой серьезную проблему общественного здравоохранения, которая затрагивает преимущественно женщин и обычно проявляется в подростковом или раннем взрослом возрасте. ЭД чрезвычайно трудно поддается лечению, поскольку эти расстройства являются эго-синтоническими, и многие пациенты не обращаются за лечением. Поскольку ЭД связана со значительными неблагоприятными медицинскими и психологическими последствиями, жизненно важно сосредоточиться на разработке успешных профилактических программ. Несмотря на то, что за последние два десятилетия были предприняты значительные шаги по разработке эффективных и действенных программ профилактики ЭД, есть возможности для улучшения в отношении величины эффекта. Программы профилактики ЭД на сегодняшний день были сосредоточены либо на уменьшении стремления к стройному идеалу, либо на оспаривании и замене нереалистичных мыслей в отношении еды, тела и веса. Появляется все больше данных, подтверждающих функциональную связь между симптоматикой ЭД и контролем эмоциональных состояний путем избегания или подавления эмоциональных реакций. Настоящее исследование было направлено на изучение эффективности и приемлемости профилактической программы, основанной на цифровой терапии принятия и приверженности (ACT), по сравнению с контрольной группой из списка ожидания для молодых женщин, у которых выявлен риск ЭД. Цели исследования заключались в том, чтобы описать разработку протокола AcceptME и цифровой программы, оценить отзывы участников и приемлемость программы, а также изучить эффективность программы профилактики на основе ACT по сравнению с контрольной группой из списка ожидания. Эта профилактическая программа имеет несколько нововведений: а) она основана на теории и практике АКТ; б) использует принципы геймификации для создания программы, привлекательной для подростков; в) он нацелен на изменение поведения людей, помогая цифровому персонажу преодолевать трудности в цифровой программе.

Обзор исследования

Подробное описание

Расстройства пищевого поведения (РПП) представляют собой серьезную проблему общественного здравоохранения, которая затрагивает в основном женщин и обычно проявляется в подростковом или раннем взрослом возрасте. ЭД часто приводят к серьезным последствиям для физического здоровья, а также к постоянным психологическим трудностям и поведенческим осложнениям. Профилактика ЭД имеет первостепенное значение, поскольку она уменьшит такие побочные эффекты, улучшит качество жизни пациента и его / ее семьи и снизит затраты, связанные с ЭД. На сегодняшний день подходы к профилактике не всегда эффективны для ЭД, и, как следствие, есть большие возможности для улучшения. Появляется все больше доказательств, подтверждающих функциональную связь между симптоматикой ЭД и контролем эмоциональных состояний путем избегания или подавления эмоциональной реакции. Кроме того, теории подтверждают, что НА начинается с общей потребности в самоконтроле, а не только в эмоциональном контроле. Текущие программы профилактики ЭД в значительной степени игнорируют проблему самоконтроля. В этом исследовании будет предложена новая профилактическая программа, основанная на когнитивно-поведенческой теории, которая предполагает, что одной из основных особенностей анорексии является общая потребность в самоконтроле, и на теории психологической негибкости, которая предполагает, что эта потребность в эмпирическом контроле может ведут к более широкому состоянию психологической негибкости. Предполагается, что профилактическая программа, основанная на внимательности, принятии и изменении, способна нацеливаться на неэффективные стратегии контроля у лиц с высоким риском развития ЭД до того, как расстройство проявится. Лечение, основанное на внимательности и принятии, — это Терапия Принятия и Обязательства (ACT), 3-я волна КПТ, нацеленная на неэффективные стратегии контроля и негибкость, обнаруживаемые при ряде психопатологических проблем. В этом исследовании будет применяться программа профилактики ЭД на основе ACT в режиме доставки через Интернет, предоставляемая лицам с высоким риском. Были выдвинуты следующие гипотезы: участники, получающие профилактическую программу, 1) разовьют большую гибкость образа тела, 2) снизят свое контролирующее поведение (например, диета, физические упражнения, поведение, избегающее образа тела), и 3) имеют значительно меньше симптомов ЭД, снижение неудовлетворенности своим телом, снижение риска развития ЭД и значительно более высокое качество жизни по сравнению с контрольной группой из списка ожидания в конце профилактики. и через 1 мес наблюдения. Мы также предположили, что изменения в показателях процесса, связанных с ACT (рассеивание, осознанность, ценности, готовность, гибкость образа тела, «я» как контекст) будут способствовать улучшению показателей результатов ЭП (риск расстройства пищевого поведения, симптомы расстройства пищевого поведения, диета, физические упражнения, образ тела). избегающее поведение). Для целей исследования участники с высоким риском развития ЭД будут набраны из средних школ и профессионально-технических училищ. Участники будут случайным образом распределены либо в интернет-вмешательство ACT, либо в контрольную группу списка ожидания. Участники завершат измерения процесса и результатов на исходном уровне, после лечения и последующего наблюдения. Затем результаты анализируются и делаются выводы. Повторные измерения MANOVA будут использоваться для оценки изменений и различий между профилактической группой и контрольной группой списка ожидания. Кроме того, для оценки того, будут ли переменные ACT, такие как ценности, осознанность, разделение, самость как контекст, готовность опосредовать симптомы ЭД, будет использоваться анализ опосредования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

92

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Non-US/Non-Canadian
      • Nicosia, Non-US/Non-Canadian, Кипр, 1678
        • University of Cyprus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 23 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины
  • в возрасте 13-25 лет,
  • добровольное участие и согласие родителей в возрасте до 18 лет,
  • хорошее рабочее знание греческого языка и
  • сообщают о баллах выше 52 по шкале беспокойства о весе (Killen et al., 1996), что указывает на высокий риск развития ЭД.

Критерий исключения:

  • не отвечающие критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа профилактики
AcceptME - цифровая игровая программа профилактики терапии принятия и приверженности
6 цифровых и игровых программ предотвращения сеансов, основанных на терапии принятия и приверженности
Другие имена:
  • Прими меня
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Контрольная группа списка ожидания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Риск развития расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: После вмешательства (после завершения цифрового сеанса 6, примерно через 6 недель) и последующее наблюдение (через 1 месяц после вмешательства, примерно через 10 недель)
Изменение риска развития расстройства пищевого поведения, оцениваемое с помощью Шкалы беспокойства о весе (WCS; Killen et al., 1994), оценивающей страх увеличения веса, беспокойство по поводу веса и формы тела, важность веса, диетический анамнез и предполагаемую полноту. В частности, баллы выше 52 связаны с повышенным риском развития расстройства пищевого поведения в течение 4 лет у девочек-подростков (Killen et al., 1996).
После вмешательства (после завершения цифрового сеанса 6, примерно через 6 недель) и последующее наблюдение (через 1 месяц после вмешательства, примерно через 10 недель)
Негибкость образа тела
Временное ограничение: После вмешательства (после завершения цифрового сеанса 6, примерно через 6 недель) и последующее наблюдение (через 1 месяц после вмешательства, примерно через 10 недель)
Изменение негибкости образа тела по оценке с помощью опросника принятия образа тела и действий (BI-AAQ; Sandoz et al., 2009). Эта шкала оценивает принятие образа тела, «степень, в которой человек активно контактирует с восприятием, мыслями, убеждениями и чувствами по поводу своего тела, не пытаясь напрямую изменить их интенсивность, частоту или форму» (Sandoz et al., 2009, p. 8). Оценки варьируются от 7 до 84. Более высокие суммарные баллы указывают на более высокую негибкость образа тела.
После вмешательства (после завершения цифрового сеанса 6, примерно через 6 недель) и последующее наблюдение (через 1 месяц после вмешательства, примерно через 10 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неудовлетворенность телом
Временное ограничение: После вмешательства (после завершения цифрового сеанса 6, примерно через 6 недель) и последующее наблюдение (через 1 месяц после вмешательства, примерно через 10 недель)
Изменение неудовлетворенности телом по оценке с помощью опросника формы тела-8C (BSQ-8C; Cooper et al., 1987). представляет собой короткую версию опросника BSQ из 34 пунктов, в котором оценивается неудовлетворенность своим телом в результате чувства полноты. BSQ-8C включает 8 вопросов, извлеченных из полной версии, и, по мнению Пока и его коллег (2008), эта версия оказалась наиболее благоприятной, поскольку она демонстрирует превосходную чувствительность к изменениям в ходе терапии. Оценивается по 6-балльной шкале от «никогда» до «всегда». Более высокие баллы указывают на большую неудовлетворенность своим телом.
После вмешательства (после завершения цифрового сеанса 6, примерно через 6 недель) и последующее наблюдение (через 1 месяц после вмешательства, примерно через 10 недель)
Качество жизни
Временное ограничение: После вмешательства (после завершения цифрового сеанса 6, примерно через 6 недель) и последующее наблюдение (через 1 месяц после вмешательства) примерно через 10 недель
Изменение качества жизни по оценке с помощью краткой формы Инструмента качества жизни молодежи (YQOL-SF; Patrick & Edwards, 2013). Краткая форма включает 15 вопросов, оценивающих области самоощущения, социальных отношений, окружающей среды и общего качества жизни. Шкала ответов варьируется от 0 (совсем нет) до 10 (полностью). Баллы суммируются, а затем преобразуются в шкалу от 0 до 100, где более высокий балл соответствует более высокому качеству жизни.
После вмешательства (после завершения цифрового сеанса 6, примерно через 6 недель) и последующее наблюдение (через 1 месяц после вмешательства) примерно через 10 недель
Симптоматика расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: После вмешательства (после завершения цифрового сеанса 6, примерно через 6 недель) и последующее наблюдение (через 1 месяц после вмешательства, примерно через 10 недель)
Изменения в симптоматике расстройства пищевого поведения по оценке с помощью опросника для исследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994). Это версия интервью EDE с самоотчетом, в которой оценивается частота ключевых поведенческих особенностей расстройств пищевого поведения (т. Е. Измеряется количество раз и дней, когда поведение проявлялось в течение 4-недельного периода). Выводятся четыре субшкалы (сдержанность, озабоченность весом, озабоченность фигурой и озабоченность едой) и общая оценка. Глобальная оценка используется для целей настоящего исследования.
После вмешательства (после завершения цифрового сеанса 6, примерно через 6 недель) и последующее наблюдение (через 1 месяц после вмешательства, примерно через 10 недель)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивное разделение
Временное ограничение: Оценивается в начале каждой из 6 цифровых сессий
Изменение когнитивной дезинтеграции по шкале образной когнитивной фьюжн (FCDS; Karekla & Nikolaou, 2011). Это шкала с одним пунктом, которая схематически оценивает когнитивное слияние, указывая на связь между собой и тревожными мыслями (например, относительно массы тела и формы в данном случае). Диапазон шкалы составляет от 1 до 10, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень когнитивного разделения, тогда как более низкие баллы указывают на большее когнитивное слияние.
Оценивается в начале каждой из 6 цифровых сессий
Ценит последовательные действия
Временное ограничение: Оценивается в начале каждой из 6 цифровых сессий
Изменение ценностей последовательных действий, оцениваемых с помощью Инструмента ценной жизни «бычий глаз» (Lundgren & Dahl, 2006). Это инструмент самоотчета, оценивающий уровень последовательности и настойчивости участников в жизни в соответствии с их ценностями (оценивается по шкале от 1 до 10). Сферы ценности жизни — это дружба/семья, образование/работа, отношения/свидания и здоровье. Баллы по каждому домену усредняются, чтобы получить общий балл. Более высокие баллы указывают на большую последовательность в выполнении ценной деятельности.
Оценивается в начале каждой из 6 цифровых сессий

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Maria Karekla, PhD, University of Cyprus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 мая 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ΕΕΒΚ/ΕΠ/2013/05-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться