CSELEKVÉS az étkezési zavarok megelőzése érdekében: A Gamified Prevention Program kiértékelése (AcceptME)
2018. október 1. frissítette: Maria Karekla, University of Cyprus
ACCT az étkezési zavarok megelőzésére: Az AcceptME Digital Gamified Prevention Program értékelése elfogadás és elkötelezettség terápia alapján
Az étkezési zavarok (ED) súlyos közegészségügyi problémát jelentenek, amely túlnyomórészt a nőket érinti, és jellemzően serdülőkorban vagy korai felnőttkorban jelenik meg.
Az ED-t rendkívül nehéz kezelni, mivel ezek a rendellenességek ego-szintonikusak, és sok beteg nem kér kezelést.
Mivel az ED jelentős káros egészségügyi és pszichológiai következményekkel jár, létfontosságú, hogy a sikeres prevenciós programok kidolgozására összpontosítsunk.
Annak ellenére, hogy az elmúlt két évtizedben jelentős lépések történtek a hatékony és eredményes ED-prevenciós programok kidolgozása terén, a hatások méretét illetően van még mit javítani.
Az ED megelőzési programjai a mai napig vagy a vékony ideálra való törekvés csökkentésére, vagy az étellel, testtel és testtömeggel kapcsolatos irreális gondolatok vitatására és helyettesítésére összpontosítottak.
Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre, amely alátámasztja az ED-tünetek és az érzelmi állapotok szabályozása közötti funkcionális kapcsolatot, akár az érzelmi válaszok elkerülésével, akár gátlásával.
A jelen tanulmány célja egy digitális Elfogadás és Elkötelezettség Terápia (ACT) alapú prevenciós program hatékonyságának és elfogadhatóságának vizsgálata volt, összehasonlítva a várólista kontrollcsoporttal olyan fiatal nőknél, akiknél az ED kockázatának vannak kitéve.
A vizsgálat célja az AcceptME protokoll és a digitalizált program fejlődésének ismertetése, a résztvevők visszajelzéseinek és a program elfogadhatóságának felmérése, valamint az ACT alapú prevenciós program hatékonyságának vizsgálata volt egy várólistás kontrollcsoporthoz képest.
Ez a prevenciós program számos újítást tartalmaz: a) ACT elméleten és gyakorlaton alapul; b) gamification elveket alkalmaz a serdülők számára vonzó program létrehozásához; c) az egyének viselkedésének megváltoztatását célozza meg azáltal, hogy segít a digitális karakternek leküzdeni a digitalizált program nehézségeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az étkezési zavarok (ED-k) súlyos közegészségügyi problémát jelentenek, amely főként a nőket érinti, és jellemzően serdülőkorban vagy korai felnőttkorban jelentkezik.
Az ED-k gyakran súlyos testi egészségügyi következményekkel, valamint tartós pszichológiai nehézségekkel és viselkedési komplikációkkal járnak.
Az ED-k megelőzése kiemelten fontos, mivel csökkenti az ilyen káros hatásokat, javítja a beteg és családja életminőségét és csökkenti az ED-k költségeit.
Ez idáig a megelőzési megközelítések nem voltak egységesen hatékonyak az ED-k esetében, és ennek következtében még bőven van mit javítani.
Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre, amely alátámasztja az ED-k tünete és az érzelmi állapotok kontrollálása közötti funkcionális kapcsolatot az érzelmi válasz elkerülésével vagy gátlásával.
Ezenkívül az elméletek alátámasztják, hogy az AN az önkontroll általános szükségletével kezdődik, és nem csak az érzelmi kontrollal.
Az ED-ekre vonatkozó jelenlegi megelőzési programok nagyrészt figyelmen kívül hagyták az önkontroll problémáját.
Ez a tanulmány a kognitív-viselkedési elméleten alapuló új prevenciós programot javasol, amely azt sugallja, hogy az anorexia egyik fő jellemzője az általános önkontroll-igény, valamint a pszichológiai rugalmatlanság elmélete, amely azt sugallja, hogy ez a tapasztalati kontroll igénye a pszichológiai rugalmatlanság tágabb állapotához vezetnek.
Feltételezik, hogy egy éberségen, elfogadáson és változáson alapuló prevenciós program képes megcélozni a nem hatékony kontrollstratégiákat azoknál az egyéneknél, akiknél magas az ED-k kialakulásának kockázata, még mielőtt a rendellenesség megnyilvánulna.
A tudatosságon és elfogadáson alapuló kezelés az Acceptance and Commitment Therapy (ACT), egy harmadik hullámú CBT, amely a pszichopatológiai problémák egy sorában fellelhető nem hatékony kontrollstratégiákat és rugalmatlanságot célozza meg.
Ez a tanulmány egy ACT-alapú prevenciós programot fog alkalmazni az ED-k számára egy internet alapú szállítási módban, amelyet magas kockázatú egyéneknek juttatnak el.
A felállított hipotézisek a következők: a prevenciós programban résztvevők 1) nagyobb testkép-rugalmasságot fejlesztenek, 2) csökkentik kontroll viselkedésüket (pl.
fogyókúra, testmozgás, testképkerülő magatartások), és 3) szignifikánsan kevesebb ED tünete van, csökken a test elégedetlensége, csökken az ED-ek kialakulásának kockázata és szignifikánsan magasabb az életminőségük a prevenció végén a várólistás kontrollcsoporthoz képest. és 1 hónapos követéskor.
Feltételeztük azt is, hogy az ACT-vel kapcsolatos folyamatmérők változásai (defúzió, éberség, értékek, hajlandóság, testkép rugalmassága, én mint kontextus) közvetítik az ED-k kimeneti mutatóinak (evészavar kockázata, étkezési zavar tünetei, diéta, testmozgás, testkép) javulását. elkerülő magatartás).
A tanulmány céljaira az ED-ket fejlesztő, magas kockázatú résztvevőket középiskolákból és szakiskolákból toborozzák.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra vagy az internet alapú ACT-beavatkozáshoz, vagy a várólista kontrollcsoporthoz.
A résztvevők elvégzik a folyamat és az eredmény mérését az alapvonalon, a kezelés után és a nyomon követés során.
Ezt követően elemzik az eredményeket, és következtetéseket vonnak le.
Az ismételt mérések MANOVA segítségével értékelik a prevenciós csoport és a várólista kontrollcsoport közötti változásokat és különbségeket.
Továbbá annak felmérésére, hogy az ACT-változók, mint például az értékek, az éberség, a defúzió, az én mint kontextus, a hajlandóság közvetítik-e az ED-tünetek közvetítő elemzését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
92
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Nicosia, Non-US/Non-Canadian, Ciprus, 1678
- University of Cyprus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nőstények
- 13-25 éves korig,
- önkéntes részvétel és szülői beleegyezés 18 éven aluliak számára,
- jó görög nyelvtudás és
- 52-nél nagyobb pontszámról számoltak be a Weight Concern Scale-n (Killen és mtsai, 1996), ami azt jelzi, hogy nagy a kockázata az ED kialakulásának.
Kizárási kritériumok:
- nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Megelőző csoport
AcceptME – digitálisan gamified Elfogadás és Elkötelezettség Terápia prevenciós program
|
6 Elfogadás és Elkötelezettség terápián alapuló digitális és gamified session prevenciós program
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
Várólista vezérlőcsoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezési zavar kialakulásának kockázata
Időkeret: Utóintervenció (a 6. digitális ülés befejezése után, körülbelül 6 hét) és utánkövetés (1 hónappal a beavatkozás után, körülbelül 10 hét)
|
Az evési rendellenességek kialakulásának kockázatának változása a Weight Concerns Scale (WCS; Killen és mtsai, 1994) segítségével, amely felméri a súlygyarapodástól való félelmet, a súly és a testalkat miatti aggódást, a súly fontosságát, az étrendi előzményeket és az észlelt kövérséget.
Pontosabban, az 52 feletti pontszámok a serdülő lányoknál 4 éven belüli étkezési rendellenesség kialakulásának fokozott kockázatával járnak (Killen és mtsai, 1996).
|
Utóintervenció (a 6. digitális ülés befejezése után, körülbelül 6 hét) és utánkövetés (1 hónappal a beavatkozás után, körülbelül 10 hét)
|
|
A testkép rugalmatlansága
Időkeret: Utóintervenció (a 6. digitális ülés befejezése után, körülbelül 6 hét) és utánkövetés (1 hónappal a beavatkozás után, körülbelül 10 hét)
|
A testkép rugalmatlanságának változása a testkép-elfogadás és cselekvés kérdőív alapján (BI-AAQ; Sandoz és mtsai, 2009).
Ez a skála a testkép elfogadását értékeli, „az egyén milyen mértékben lép kapcsolatba a testével kapcsolatos észleléseivel, gondolataival, hiedelmeivel és érzéseivel anélkül, hogy közvetlenül megpróbálná megváltoztatni azok intenzitását, gyakoriságát vagy formáját” (Sandoz et al., 2009, p. . 8).
A pontszámok 7-84 között mozognak.
A magasabb összegzett pontszámok nagyobb testképi rugalmatlanságot jeleznek.
|
Utóintervenció (a 6. digitális ülés befejezése után, körülbelül 6 hét) és utánkövetés (1 hónappal a beavatkozás után, körülbelül 10 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testi elégedetlenség
Időkeret: Utóintervenció (a 6. digitális ülés befejezése után, körülbelül 6 hét) és utánkövetés (1 hónappal a beavatkozás után, körülbelül 10 hét)
|
A testi elégedetlenség változása a Body Shape Questionnaire-8C (BSQ-8C; Cooper et al., 1987) alapján. a 34 tételből álló BSQ önbeszámoló rövid változata, amely a kövérség érzése miatti test elégedetlenségét méri fel.
A BSQ-8C 8 kérdést tartalmaz a teljes verzióból, és Pook és colleaques (2008) szerint ez a legkedvezőbb verzió, mivel kiváló kezelési érzékenységet mutatott a terápia során bekövetkezett változásokra.
A „soha”-tól a „mindig”-ig terjedő hatfokú skálán értékelik.
A magasabb pontszámok nagyobb testelégedetlenséget jeleznek.
|
Utóintervenció (a 6. digitális ülés befejezése után, körülbelül 6 hét) és utánkövetés (1 hónappal a beavatkozás után, körülbelül 10 hét)
|
|
Életminőség
Időkeret: Utóintervenció (a 6. digitális ülés befejezése után, kb. 6 hét) és utánkövetés (1 hónappal a beavatkozás után) kb 10 hét
|
Az életminőség változása az ifjúsági életminőség eszköz-rövid űrlapon (YQOL-SF; Patrick & Edwards, 2013) keresztül értékelve.
A rövid forma 15 kérdést tartalmaz, amelyek az önérzetet, a társas kapcsolatokat, a környezetet és az általános életminőséget értékelik.
A válaszskála 0-tól (egyáltalán nem) 10-ig (teljesen) terjed.
A pontszámokat összeadják, majd 0-tól 100-ig terjedő skálává alakítják át, ahol a magasabb pontszám magasabb életminőséget jelent.
|
Utóintervenció (a 6. digitális ülés befejezése után, kb. 6 hét) és utánkövetés (1 hónappal a beavatkozás után) kb 10 hét
|
|
Evészavar Tünettan
Időkeret: Utóintervenció (a 6. digitális ülés befejezése után, körülbelül 6 hét) és utánkövetés (1 hónappal a beavatkozás után, körülbelül 10 hét)
|
Az evési zavarok tünetegyüttesének változása az Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994) segítségével.
Ez az EDE interjú önbeszámoló változata, amely felméri az evészavarok kulcsfontosságú viselkedési jellemzőinek gyakoriságát (azaz azt méri, hány alkalommal és napokon fordult elő egy viselkedés egy 4 hetes időszakban).
Négy alskálát (Restraint, Weight Concern, Shape Concern and Eating Concerns) és egy globális pontszámot kapunk.
A tanulmány céljaira a globális pontszámot használjuk.
|
Utóintervenció (a 6. digitális ülés befejezése után, körülbelül 6 hét) és utánkövetés (1 hónappal a beavatkozás után, körülbelül 10 hét)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív defúzió
Időkeret: Értékelés a 6 digitális munkamenet mindegyikének elején történik
|
A kognitív defúzió változása a Figurative Cognitive Fusion Scale (FCDS; Karekla & Nikolaou, 2011) segítségével.
Ez egy egytételes skála, amely sematikusan értékeli a kognitív fúziót, jelezve az egyén és az aggasztó gondolatok közötti kapcsolatot (pl.
ebben az esetben a testsúly és az alak tekintetében).
A skála 1-től 10-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb szintű kognitív defúziót jeleznek, míg az alacsonyabb pontszámok a kognitív fúziót.
|
Értékelés a 6 digitális munkamenet mindegyikének elején történik
|
|
Értékeli a következetes cselekvéseket
Időkeret: Értékelés a 6 digitális munkamenet mindegyikének elején történik
|
Változás az értékekben konzisztens cselekvések, amint azt a The BILLs-eye Instrument of Valued Life (Lundgren és Dahl, 2006) értékelték.
Ez egy önértékelési eszköz, amely értékeli a résztvevők következetességét és kitartását az értékeik szerint való életben (1-től 10-ig terjedő skálán).
Az értékteremtés területei a barátságok/család, az oktatás/munka, a kapcsolatok/randevúzás és az egészség.
Az egyes tartományok pontszámait átlagolják, hogy általános pontszámot kapjanak.
A magasabb pontszámok nagyobb következetességre utalnak az értékes tevékenységek végzésében.
|
Értékelés a 6 digitális munkamenet mindegyikének elején történik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Karekla, PhD, University of Cyprus
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 5.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 1.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ΕΕΒΚ/ΕΠ/2013/05-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .