TOIMINTA syömishäiriöiden ehkäisemiseksi: Pelillisen ehkäisyohjelman arviointi (AcceptME)
maanantai 1. lokakuuta 2018 päivittänyt: Maria Karekla, University of Cyprus
TOIMINTA syömishäiriöiden ehkäisemiseksi: AcceptME Digital Gamified -ehkäisyohjelman arviointi hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan
Syömishäiriöt (ED) ovat vakava kansanterveysongelma, joka vaikuttaa pääasiassa naisiin ja ilmenee tyypillisesti murrosiässä tai varhaisessa aikuisiässä.
ED-tautia on erittäin vaikea hoitaa, koska nämä häiriöt ovat ego-syntonisia ja monet potilaat eivät hakeudu hoitoon.
Koska ED liittyy merkittäviin haitallisiin lääketieteellisiin ja psykologisiin seurauksiin, on erittäin tärkeää keskittyä onnistuneiden ehkäisyohjelmien kehittämiseen.
Vaikka viimeisten kahden vuosikymmenen aikana on otettu merkittäviä askeleita tehokkaiden ja tehokkaiden ED-ehkäisyohjelmien kehittämisessä, vaikutusten kokojen suhteen on parantamisen varaa.
Edistyksellisen sairauden ehkäisyohjelmat ovat tähän mennessä keskittyneet joko laihan ihanteen tavoittelun vähentämiseen tai epärealististen ajatusten kiistelemiseen ja korvaamiseen liittyen ruokaan, kehoon ja painoon.
On olemassa kasvava määrä näyttöä, joka tukee ED-oireiden ja tunnetilojen hallinnan välistä toiminnallista suhdetta joko välttämällä tai estämällä tunnereaktioita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia digitaaliseen hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaan (ACT) perustuvan ennaltaehkäisyohjelman tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä verrattuna jonotuslistan kontrolliryhmään nuorille naisille, joilla on todettu ED-riski.
Tutkimuksen tavoitteena oli kuvata AcceptME-protokollan ja digitalisoidun ohjelman kehitystä, arvioida osallistujien palautetta ja ohjelman hyväksyttävyyttä sekä tarkastella ACT-pohjaisen ehkäisyohjelman tehokkuutta odotuslistalla olevaan kontrolliryhmään verrattuna.
Tässä ehkäisyohjelmassa on useita innovaatioita: a) se perustuu ACT-teoriaan ja -käytäntöihin; b) se käyttää pelillistämisperiaatteita luodakseen nuoria kiinnostavan ohjelman; c) se kohdistuu yksilöiden käyttäytymisen muutoksiin auttamalla digitaalista hahmoa voittamaan digitalisoidun ohjelman vaikeudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syömishäiriöt (ED) ovat vakava kansanterveysongelma, joka vaikuttaa pääasiassa naisiin ja ilmenee tyypillisesti murrosiässä tai varhaisessa aikuisiässä.
Edistyneet sairaudet johtavat usein vakaviin fyysisiin terveydellisiin seurauksiin sekä kestäviin psyykkisiin vaikeuksiin ja käyttäytymiseen liittyviin komplikaatioihin.
Päivystystautien ehkäisy on ensiarvoisen tärkeää, koska se vähentää haitallisia vaikutuksia, parantaa potilaan ja hänen perheensä elämänlaatua ja vähentää päihdesairauksien aiheuttamia kustannuksia.
Tähän mennessä ehkäisymenetelmät eivät ole olleet yhtä tehokkaita ED-sairauksien hoidossa, ja sen seurauksena parantamisen varaa on paljon.
On olemassa kasvava määrä näyttöä, joka tukee toiminnallista suhdetta ED-oireiden ja tunnetilojen hallinnan välillä joko välttämällä tai estämällä emotionaalista vastetta.
Lisäksi teoriat tukevat sitä, että AN alkaa yleisestä itsehallinnan tarpeesta eikä vain tunnehallinnasta.
Nykyiset ED-sairauksien ehkäisyohjelmat ovat suurelta osin jättäneet huomiotta itsehillintäongelman.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan uutta ennaltaehkäisyohjelmaa, joka perustuu kognitiivis-käyttäytymisteoriaan, jonka mukaan yksi anoreksian pääpiirteistä on yleinen itsehillinnän tarve, sekä psykologisen joustamattomuuden teoria, joka viittaa siihen, että tämä kokemuksellisen hallinnan tarve saattaa ehkäistä. johtaa laajempaan psykologiseen joustamattomuuteen.
Mindfulnessiin, hyväksymiseen ja muutokseen perustuvan ennaltaehkäisyohjelman oletetaan pystyvän kohdistamaan tehottomia hallintastrategioita henkilöille, joilla on suuri riski saada ED:t, ennen kuin häiriö ilmenee.
Mindfulnessiin ja hyväksymiseen perustuva hoito on Acceptance and Commitment Therapy (ACT), 3. aallon CBT, joka kohdistuu tehottomiin kontrollistrategioihin ja joustamattomuuteen useissa psykopatologisissa ongelmissa.
Tässä tutkimuksessa sovelletaan ACT-pohjaista ehkäisyohjelmaa ED-sairauksille Internet-pohjaisessa toimitusmuodossa, joka toimitetaan korkean riskin henkilöille.
Tehdyt hypoteesit ovat seuraavat: ehkäisyohjelmaa saavat osallistujat 1) kehittävät enemmän kehonkuvan joustavuutta, 2) heikentävät kontrollikäyttäytymistään (esim.
laihduttaminen, harjoittelu, kehonkuvaa välttävä käyttäytyminen) ja 3) heillä on huomattavasti vähemmän ED-oireita, vähentynyt kehon tyytymättömyys, pienempi riski sairastua ED-sairauksiin ja heillä on huomattavasti korkeampi elämänlaatu verrattuna jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään ennaltaehkäisyn lopussa. ja 1 kuukauden seurannassa.
Oletimme myös, että muutokset ACT:hen liittyvissä prosessimittareissa (defuusio, tietoisuus, arvot, halukkuus, kehonkuvan joustavuus, minä kontekstina) välittävät parannuksia ED:n tulosmittauksissa (syömishäiriöriski, syömishäiriön oireet, laihdutus, liikunta, kehonkuva) välttämiskäyttäytyminen).
Tutkimusta varten rekrytoidaan korkean riskin ED:tä kehittäviä osallistujia lukioista ja ammatillisista oppilaitoksista.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko Internet-pohjaiseen ACT-interventioon tai jonotuslistan kontrolliryhmään.
Osallistujat suorittavat prosessi- ja tulosmittauksia lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja seurannassa.
Sen jälkeen tulokset analysoidaan ja niistä tehdään johtopäätökset.
Toistuvilla toimenpiteillä MANOVAn avulla arvioidaan muutoksia ja eroja ehkäisyryhmän ja jonotuslistakontrolliryhmän välillä.
Lisäksi sen arvioimiseksi, välittävätkö ACT-muuttujat, kuten arvot, mindfulness, defuusio, minä kontekstina, halukkuus, ED-oireiden välitysanalyysiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Nicosia, Non-US/Non-Canadian, Kypros, 1678
- University of Cyprus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naaraat
- ikä 13-25 vuotta,
- vapaaehtoinen osallistuminen ja vanhempien suostumus alle 18-vuotiaille,
- hyvää kreikan kielen työskentelytaitoa ja
- raportoivat pistemäärästä, joka on suurempi kuin 52 painohuollon asteikolla (Killen et ai., 1996), mikä osoittaa, että heillä on suuri riski saada ED.
Poissulkemiskriteerit:
- ei täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennaltaehkäisyryhmä
AcceptME – digitaalinen pelillinen hyväksymis- ja sitoutumisterapiaohjelma
|
6 digitaalinen ja pelillinen istuntojen ehkäisyohjelma, joka perustuu hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Odotuslistan ohjausryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriön kehittymisen riski
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (digitaalisen istunnon 6 päättymisen jälkeen, noin 6 viikkoa) ja seuranta (1 kuukausi intervention jälkeen, noin 10 viikkoa)
|
Syömishäiriön kehittymisen riskin muutos mitattuna painohuoliasteikolla (WCS; Killen et al., 1994), joka arvioi painonnousun pelkoa, painon ja kehon muodosta huolta, painon merkitystä, ruokavaliohistoriaa ja koettua lihavuutta.
Erityisesti yli 52 pisteet liittyvät lisääntyneeseen riskiin sairastua syömishäiriöön 4 vuoden sisällä teini-ikäisillä tytöillä (Killen et al., 1996).
|
Jälkitoimenpiteet (digitaalisen istunnon 6 päättymisen jälkeen, noin 6 viikkoa) ja seuranta (1 kuukausi intervention jälkeen, noin 10 viikkoa)
|
|
Kehon kuvan joustamattomuus
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (digitaalisen istunnon 6 päättymisen jälkeen, noin 6 viikkoa) ja seuranta (1 kuukausi intervention jälkeen, noin 10 viikkoa)
|
Muutos kehonkuvan joustamattomuudessa arvioituna kehonkuvan hyväksymis- ja toimintakyselylomakkeella (BI-AAQ; Sandoz et al., 2009).
Tämä asteikko arvioi kehonkuvan hyväksyntää, "missä määrin yksilö ottaa aktiivisesti yhteyttä havaintoihinsa, ajatuksiinsa, uskomuksiinsa ja tunteisiinsa kehoaan yrittämättä suoraan muuttaa niiden intensiteettiä, taajuutta tai muotoa" (Sandoz et al., 2009, p. . 8).
Pisteet vaihtelevat 7-84.
Korkeammat summatut pisteet osoittavat suurempaa kehon kuvan joustamattomuutta.
|
Jälkitoimenpiteet (digitaalisen istunnon 6 päättymisen jälkeen, noin 6 viikkoa) ja seuranta (1 kuukausi intervention jälkeen, noin 10 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon tyytymättömyys
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (digitaalisen istunnon 6 päättymisen jälkeen, noin 6 viikkoa) ja seuranta (1 kuukausi intervention jälkeen, noin 10 viikkoa)
|
Muutos kehon tyytymättömyydessä arvioituna Body Shape Questionnaire-8C:llä (BSQ-8C; Cooper et ai., 1987). on itseraportin lyhyt versio 34-osaisesta BSQ:sta, joka arvioi kehon tyytymättömyyttä lihavuuden tunteen seurauksena.
BSQ-8C sisältää 8 täysversiosta poimittua kysymystä ja se todettiin Pookin ja colleaquesin (2008) mukaan edullisimmaksi versioksi, koska se esitti erinomaisen hoitoherkkyyden hoidon aikana tapahtuville muutoksille.
Se on arvioitu 6 pisteen asteikolla "ei koskaan" - "aina".
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kehon tyytymättömyyttä.
|
Jälkitoimenpiteet (digitaalisen istunnon 6 päättymisen jälkeen, noin 6 viikkoa) ja seuranta (1 kuukausi intervention jälkeen, noin 10 viikkoa)
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (digitaalisen istunnon 6 päättymisen jälkeen, noin 6 viikkoa) ja seuranta (1 kuukausi intervention jälkeen, ) noin 10 viikkoa
|
Elämänlaadun muutos nuorten elämänlaadun instrumentti-lyhytlomakkeella (YQOL-SF; Patrick & Edwards, 2013) arvioituna.
Lyhytlomake sisältää 15 kysymystä, jotka arvioivat itsetuntoa, sosiaalisia suhteita, ympäristöä ja yleistä elämänlaatua.
Vastausasteikko vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 10:een (täysin).
Pisteet lasketaan yhteen ja muunnetaan sitten asteikolle 0–100, jolloin korkeampi pistemäärä edustaa parempaa elämänlaatua.
|
Intervention jälkeinen (digitaalisen istunnon 6 päättymisen jälkeen, noin 6 viikkoa) ja seuranta (1 kuukausi intervention jälkeen, ) noin 10 viikkoa
|
|
Syömishäiriön oireet
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (digitaalisen istunnon 6 päättymisen jälkeen, noin 6 viikkoa) ja seuranta (1 kuukausi intervention jälkeen, noin 10 viikkoa)
|
Syömishäiriön oireiden muutos syömishäiriön tutkimuskyselylomakkeella (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994) arvioituna.
Se on itseraportoitu versio EDE-haastattelusta, jossa arvioidaan syömishäiriöiden keskeisten käyttäytymispiirteiden esiintymistiheyttä (eli mittaa kuinka monta kertaa ja päiviä käyttäytymistä on esiintynyt 4 viikon aikana).
Neljä alaasteikkoa (rajoitus, painohuoli, muotohuoli ja syömisongelmat) ja globaali pistemäärä johdetaan.
Tässä tutkimuksessa käytetään globaalia pistemäärää.
|
Jälkitoimenpiteet (digitaalisen istunnon 6 päättymisen jälkeen, noin 6 viikkoa) ja seuranta (1 kuukausi intervention jälkeen, noin 10 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen defuusio
Aikaikkuna: Arvioidaan jokaisen kuuden digitaalisen istunnon alussa
|
Kognitiivisen defuusion muutos kuvitteellisella kognitiivisella fuusioasteikolla (FCDS; Karekla & Nikolaou, 2011) arvioituna.
Tämä on yksiosainen asteikko, joka arvioi kognitiivista fuusiota kaavamaisesti osoittamalla oman itsensä ja huolestuttavien ajatusten välistä suhdetta (esim.
painon ja muodon suhteen tässä tapauksessa).
Asteikkoalue on 1-10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista defuusiota, kun taas pienemmät pisteet osoittavat enemmän kognitiivista fuusiota.
|
Arvioidaan jokaisen kuuden digitaalisen istunnon alussa
|
|
Arvostaa johdonmukaista toimintaa
Aikaikkuna: Arvioidaan jokaisen kuuden digitaalisen istunnon alussa
|
Muutos arvoissa johdonmukaisia toimia, jotka on arvioitu arvostetun elämän bulls-eye instrumentin avulla (Lundgren & Dahl, 2006).
Tämä on itseraportointiväline, joka arvioi osallistujien johdonmukaisuutta ja sinnikkyyttä arvojensa mukaisesti (asteikolla 1-10).
Arvoelämisen alueita ovat ystävyys/perhe, koulutus/työ, ihmissuhteet/treffit ja terveys.
Kunkin verkkotunnuksen pisteistä lasketaan keskiarvo kokonaispistemäärän saamiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa johdonmukaisuutta arvostetun toiminnan harjoittamisessa.
|
Arvioidaan jokaisen kuuden digitaalisen istunnon alussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Karekla, PhD, University of Cyprus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ΕΕΒΚ/ΕΠ/2013/05-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .