危険因子データとデジタル網膜画像から糖尿病性網膜症を予測する
2025年2月12日 更新者：Charles Drew University of Medicine and Science
この研究の目的は、糖尿病性網膜症の評価に対するディープ ラーニング アプローチの結果を、(1) 眼科医による対面検査、および (2) 遠隔網膜スクリーニング プログラムに関与する検眼医の評価の結果と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、5 つの目的を持つ助成金の 3 つ目の目的を表しています。 この研究では、(a) 糖尿病性網膜症を等級付けし、糖尿病性黄斑浮腫の有無を評価するために開発された機械学習モデル、および (b) 両方ともデジタル網膜画像からの検眼医の評価を標準と比較し、予測精度を評価します。ロサンゼルス郡の読書センターを利用して、300 人の糖尿病患者を対象に、理事会認定の眼科医および/または網膜専門医による拡張網膜検査を実施しました。
この研究のために、治験責任医師は、ロサンゼルス郡のリーディング センターで認定眼科医および/または網膜専門フェローが実施する対面での眼科検査のために、300 ～ 500 人の適格な糖尿病患者を募集します。 この研究は、遠隔網膜スクリーニングと対面式の眼科検査の2回の訪問で行われます。
研究参加者が参加し、補償を受ける対面拡張眼科検査は、遠隔網膜スクリーニングを利用しない設定で患者が受ける通常の標準的なケアに従います。 年 1 回の散瞳検査は、すべての糖尿病患者にとって標準的なケアです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90024
- University of California - Los Angeles
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Los Angeles、California、アメリカ、90059
- Charles R. Drew University of Medicine and Science
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Los Angeles、California、アメリカ、90012
- Los Angeles Department of Public Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、通常LACDHSクリニックで診察を受け、通常は遠隔網膜スクリーニングによって糖尿病性網膜症のスクリーニングを受けるI型またはII型糖尿病の患者で構成されています。
説明
包含基準:
- I型またはII型糖尿病と診断された患者
- 18歳以上の患者
- -今年、LACDHS Teleretinal Diabetic Retinopathy Screening Program and Reading Center で以前に受診したことがない患者
- 遠隔網膜スクリーニング検査の画像が判読可能な結果をもたらす患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 妊娠糖尿病患者
- LACDHSの遠隔網膜糖尿病網膜症スクリーニングプログラムおよびリーディングセンターによって今年以前に診察を受けた患者
- 眼科医の読み取りと後で比較するために段階的な画像が必要であるため、遠隔網膜スクリーニング検査画像が読み取り可能な結果をもたらさない患者。
- 遠隔網膜スクリーニングを受けてから3か月以内に対面眼科検査に戻らない以前に適格な患者（遠隔網膜スクリーニングと対面眼科検査の結果が同様の情報をもたらすために、彼らのために戻ってこない患者テレレティナルスクリーニングから3か月以内の対面での眼科検査は、研究にとどまることはできません。 これは、遠隔網膜スクリーニングでは記録されない重大な眼の変化が 3 か月後に発生する可能性があるためです)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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糖尿病患者ｗ網膜症のリスク
この研究に登録される 300 ～ 500 人の患者は、ロサンゼルス郡保健局 (LACDHS) の遠隔網膜糖尿病網膜症スクリーニング プログラムおよびリーディング センターで通常診察される糖尿病患者です。
推奨されるLACDHSの年次遠隔網膜スクリーニングを受けることに加えて、研究のために、参加者は追加の対面検査を受けます。
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理事会認定の眼科医または網膜フェローによる拡張された対面式の目の検査。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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網膜症と正確に診断された患者の割合
時間枠：2022 年 11 月
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機械学習を使用して網膜症と正確に診断された患者の割合と、ゴールド スタンダードとして使用される眼科医による目の検査を使用して、遠隔網膜スクリーニング検眼医によって正確に診断された患者の割合。
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2022 年 11 月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Omolola Ogunyemi, PhD、Charles Drew University of Medicine and Science
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月25日
一次修了 (推定)
2025年5月31日
研究の完了 (推定)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2018年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月1日
最初の投稿 (実際)
2018年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月12日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。