Прогнозирование диабетической ретинопатии на основании данных о факторах риска и цифровых изображений сетчатки глаза
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой третью цель гранта с пятью целями. В исследовании будет сравниваться и оцениваться прогностическая точность: (а) моделей машинного обучения, разработанных для оценки диабетической ретинопатии и оценки наличия или отсутствия диабетического макулярного отека, и (б) оценок оптометристов, как по цифровым изображениям сетчатки, так и по сравнению со стандартными осмотр расширенной сетчатки сертифицированными офтальмологами и/или специалистами по сетчатке для 300 пациентов с диабетом, использующих читальный центр округа Лос-Анджелес.
Для исследования исследователи наберут от 300 до 500 подходящих пациентов с диабетом для личного осмотра глаз, проводимого сертифицированными офтальмологами и/или специалистами по сетчатке глаза в центрах чтения округа Лос-Анджелес. Исследование будет проходить в течение двух посещений: телеретинального скрининга и личного осмотра глаз.
Личные осмотры глаз с расширенным зрением, в которых будут участвовать участники исследования и за которые они получат компенсацию, соответствуют обычным стандартам ухода, которые пациенты получают в условиях, не использующих телеретинальный скрининг. Ежегодное обследование глаз с расширенным зрачком является стандартом медицинской помощи для всех людей с диабетом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
- University of California - Los Angeles
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine and Science
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90012
- Los Angeles Department of Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом сахарный диабет I или II типа
- Пациенты старше 18 лет
- Пациенты, которые ранее не наблюдались в текущем году Программой скрининга телеретинальной диабетической ретинопатии LACDHS и Центром чтения
- Пациенты, у которых телеретинальные скрининговые изображения дают читаемые результаты
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет
- Пациенты с гестационным диабетом
- Пациенты, которые ранее были осмотрены в текущем году Программой скрининга телеретинальной диабетической ретинопатии LACDHS и Центром чтения
- Пациенты, у которых изображения телеретинального скрининга не дают читаемых результатов, поскольку для последующего сравнения с показаниями офтальмолога необходимы градуируемые изображения.
- Ранее подходящие пациенты, которые не возвращаются на очное обследование глаз в течение 3 месяцев после проведения телеретинального скрининга (для того, чтобы результаты телеретинального скрининга и очного обследования глаз давали аналогичную информацию, личный осмотр глаз в течение 3 месяцев после их телеретинального скрининга не сможет оставаться в исследовании. Это связано с тем, что через 3 месяца могут произойти значительные изменения глаз, не зарегистрированные телеретинальным скринингом).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные сахарным диабетом w. риск ретинопатии
300-500 пациентов, которые будут включены в исследование, являются больными диабетом, обычно наблюдаемыми в рамках программы скрининга телеретинальной диабетической ретинопатии Департамента здравоохранения округа Лос-Анджелес (LACDHS) и Центра чтения.
Помимо рекомендованного LACDHS ежегодного телеретинального скрининга, в рамках исследования участники пройдут дополнительное личное обследование глаз.
|
Осмотр глаз с расширенным расширением глаза сертифицированным офтальмологом или специалистом по сетчатке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов с точно диагностированной ретинопатией
Временное ограничение: 11/2022
|
Доля пациентов, у которых ретинопатия была точно диагностирована с помощью машинного обучения, по сравнению с долей, точно диагностированной оптометристами телеретинального скрининга с личными осмотрами глаз офтальмологами, используемыми в качестве золотого стандарта.
|
11/2022
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Omolola Ogunyemi, PhD, Charles Drew University of Medicine and Science
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1218589-3
- R01LM012309 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .