위험 인자 데이터 및 디지털 망막 이미지에서 당뇨병성 망막병증 예측
2025년 2월 12일 업데이트: Charles Drew University of Medicine and Science
이 연구의 목적은 당뇨병성 망막병증 평가에 대한 딥 러닝 접근 방식의 결과를 (1) 안과 의사의 대면 검사 및 (2) 원격망막 검사 프로그램에 참여하는 검안사의 평가 결과와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다섯 가지 목표를 가진 보조금의 세 번째 목표를 나타냅니다. 이 연구는 다음의 예측 정확도를 비교하고 평가합니다. (a) 당뇨병성 망막증 등급을 매기고 당뇨병성 황반 부종의 유무를 평가하기 위해 개발된 기계 학습 모델 및 (b) 디지털 망막 이미지에서 표준에 대한 검안사 판독기의 평가 로스앤젤레스 카운티 독서 센터를 활용하여 300명의 당뇨병 환자를 대상으로 면허가 있는 안과의사 및/또는 망막 전문 연구원의 확장된 망막 검사를 관리했습니다.
이 연구를 위해 조사관은 자격이 있는 당뇨병 환자 300-500명을 모집하여 로스앤젤레스 카운티 독서 센터에서 보드 인증 안과의사 및/또는 망막 전문 펠로우가 수행하는 대면 시력 검사를 받을 것입니다. 이 연구는 원격망막 선별검사와 직접 눈 검사의 두 가지 방문 과정에 걸쳐 진행될 것입니다.
연구 참가자가 참여하고 이에 대한 보상을 받을 대면 확대 눈 검사는 원격망막 선별 검사를 활용하지 않는 환경에서 환자가 받는 일반적인 치료 표준을 따릅니다. 매년 확장된 눈 검사는 당뇨병이 있는 모든 사람을 위한 치료의 표준입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90024
- University of California - Los Angeles
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Los Angeles, California, 미국, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine and Science
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Los Angeles, California, 미국, 90012
- Los Angeles Department of Public Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 일반적으로 LACDHS 클리닉에서 볼 수 있고 일반적으로 원격망막 선별검사를 통해 당뇨병성 망막병증을 선별하는 유형 I 또는 유형 II 당뇨병 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단을 받은 환자
- 18세 이상의 환자
- 올해 LACDHS Teleretinal Diabetic Retinopathy Screening Program and Reading Center에서 이전에 본 적이 없는 환자
- 원격망막 선별 검사 이미지가 판독 가능한 결과를 제공하는 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 임신성 당뇨병 환자
- LACDHS의 Teleretinal Diabetic Retinopathy Screening Program and Reading Center에서 당해 연도에 이전에 본 적이 있는 환자
- 원격망막 선별 검사 이미지가 읽을 수 있는 결과를 제공하지 않는 환자는 나중에 안과 의사의 판독값과 비교하기 위해 그라데이션 이미지가 필요하기 때문입니다.
- 원격망막 선별검사를 받은 후 3개월 이내에 직접 눈 검사를 위해 재방문하지 않은 이전 적격 환자(원격망막 선별검사와 직접 눈 검사 결과가 유사한 정보를 얻기 위해 원격망막 스크리닝 3개월 이내에 직접 눈 검사는 연구에 남을 수 없습니다. 이는 원격망막 선별검사로 기록되지 않은 중요한 눈 변화가 3개월 후에 발생할 수 있기 때문입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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당뇨병 환자 w. 망막증의 위험
연구에 등록할 300-500명의 환자는 로스앤젤레스 카운티 보건부(LACDHS) Teleretinal Diabetic Retinopathy Screening Program and Reading Center에서 일반적으로 볼 수 있는 당뇨병 환자입니다.
연구를 위해 권장되는 LACDHS 연간 원격망막 검사를 받는 것 외에도 참가자는 추가 직접 눈 검사를 받게 됩니다.
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면허가 있는 안과의사 또는 망막박사에 의한 확대 직접 눈 검사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막병증으로 정확하게 진단된 환자의 비율
기간: 2022년 11월
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기계 학습을 사용하여 망막병증으로 정확하게 진단된 환자의 비율 대 황금 표준으로 사용되는 안과 의사의 대면 시력 검사를 통해 원격 망막 검사 검안사가 정확하게 진단한 비율.
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2022년 11월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Omolola Ogunyemi, PhD, Charles Drew University of Medicine and Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 25일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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