Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsi diabetisk retinopati fra risikofaktordata og digitale netthinnebilder

31. oktober 2023 oppdatert av: Charles Drew University of Medicine and Science
Målet med denne studien er å sammenligne resultatene av en dyp læringstilnærming til vurdering av diabetisk retinopati med resultater fra (1) en personlig undersøkelse hos en øyelege, og (2) vurderingene av optometrister involvert i et teleretinal screeningprogram.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien representerer det tredje målet for et stipend med fem mål. Studien vil sammenligne og evaluere den prediktive nøyaktigheten til: (a) maskinlæringsmodeller utviklet for å gradere diabetisk retinopati og vurdere tilstedeværelsen eller fraværet av diabetisk makulaødem og (b) vurderingene av optometristlesere, både fra digitale netthinnebilder, mot standard. av utvidede netthinneundersøkelser av styresertifiserte øyeleger og/eller retinalspesialister for 300 diabetespasienter som bruker et lesesenter i Los Angeles County.

For studien vil etterforskerne rekruttere 300-500 kvalifiserte diabetespasienter for personlige øyeundersøkelser utført av styresertifiserte øyeleger og/eller retinal-spesialitetsstipendiater ved Los Angeles County lesesentre. Studien vil foregå i løpet av to besøk: en teleretinal screening og en personlig øyeundersøkelse.

De personlige utvidede øyeundersøkelsene som studiedeltakerne skal delta i og bli kompensert for, følger den vanlige standarden for omsorg som pasienter får i en setting som ikke benytter teleretinal screening. Årlige utvidede øyeundersøkelser er standardbehandling for alle personer med diabetes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90024
        • University of California - Los Angeles
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90059
        • Charles R. Drew University of Medicine and Science
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90012
        • Los Angeles Department of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen omfatter pasienter med type I- eller Type II-diabetes som normalt blir sett på LACDHS-klinikker og vanligvis screenet for diabetisk retinopati via teleretinal screening.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med type I eller type II diabetes
  • Pasienter som er over 18 år
  • Pasienter som ikke tidligere har blitt sett i inneværende år av LACDHS Teleretinal Diabetic Retinopathy Screening Program and Reading Center
  • Pasienter hvis bilder fra teleretinal screening gir lesbare resultater

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter med svangerskapsdiabetes
  • Pasienter som tidligere har blitt sett i inneværende år av LACDHSs Teleretinal Diabetic Retinopathy Screening Program and Reading Center
  • Pasienter hvis bilder av teleretinal screeningundersøkelse ikke gir lesbare resultater, da det er behov for graderbare bilder for senere sammenligning med avlesninger fra øyelege.
  • Tidligere kvalifiserte pasienter som ikke kommer tilbake for en personlig øyeundersøkelse innen 3 måneder etter å ha mottatt en teleretinal screening (For at resultatene av teleretinal screening og personlige øyeundersøkelser skal gi lignende informasjon, pasienter som ikke kommer tilbake for deres Personlig øyeundersøkelse innen 3 måneder etter deres teleretinale screening vil ikke kunne forbli i studien. Dette er fordi betydelige øyeforandringer som ikke er dokumentert av teleretinal screening kan oppstå etter en 3-måneders periode).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Diabetespasienter w. risiko for retinopati
De 300-500 pasientene som skal delta i studien er diabetespasienter som normalt blir sett av Los Angeles County Department of Health Services (LACDHS) Teleretinal Diabetic Retinopathy Screening Program og Reading Center. I tillegg til å motta sin anbefalte LACDHS årlige teleretinal screening, for studien, vil deltakerne motta en ekstra personlig øyeundersøkelse.
Annen: Personlig øyeundersøkelse
Utvidet personlig øyeundersøkelse av en styresertifisert øyelege eller retinal stipendiat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter nøyaktig diagnostisert med retinopati
Tidsramme: 11/2022
Andel pasienter nøyaktig diagnostisert med retinopati ved bruk av maskinlæring versus andel nøyaktig diagnostisert av teleretinal screening optometrister med personlige øyeundersøkelser av øyeleger brukt som en gullstandard.
11/2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charles Drew University of Medicine and Science

Samarbeidspartnere

University of California, Los Angeles
National Library of Medicine (NLM)
Los Angeles County Department of Public Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Omolola Ogunyemi, PhD, Charles Drew University of Medicine and Science

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1218589-3
  • R01LM012309 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk retinopati

Kliniske studier på Personlig øyeundersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere