Predicción de la retinopatía diabética a partir de datos de factores de riesgo e imágenes digitales de la retina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio representa el tercer objetivo de una beca con cinco objetivos. El estudio comparará y evaluará la precisión predictiva de: (a) modelos de aprendizaje automático desarrollados para calificar la retinopatía diabética y evaluar la presencia o ausencia de edema macular diabético y (b) las evaluaciones de los lectores de optometristas, ambos a partir de imágenes digitales de la retina, contra estándares de atención exámenes de retina dilatada realizados por oftalmólogos certificados por la junta y/o especialistas en retina para 300 pacientes diabéticos que utilizan un centro de lectura del condado de Los Ángeles.
Para el estudio, los investigadores reclutarán de 300 a 500 pacientes diabéticos elegibles para exámenes oculares en persona realizados por oftalmólogos certificados por la junta y/o especialistas en retina en los centros de lectura del condado de Los Ángeles. El estudio se llevará a cabo en el transcurso de dos visitas: un examen telerretiniano y un examen de la vista en persona.
Los exámenes presenciales de los ojos con dilatación de las pupilas en los que participarán los participantes del estudio y por los que serán compensados siguen el estándar habitual de atención que los pacientes reciben en un entorno que no utiliza la detección telerretiniana. Los exámenes anuales de los ojos con dilatación de las pupilas son el estándar de atención para todas las personas con diabetes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- University of California - Los Angeles
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine and Science
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90012
- Los Angeles Department of Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con Diabetes Tipo I o Tipo II
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes que no hayan sido atendidos previamente en el año en curso por el Centro de Lectura y Programa de Detección de Retinopatía Diabética Telerretinal del LACDHS
- Pacientes cuyas imágenes del examen de detección telerretiniana arrojan resultados legibles
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes con diabetes gestacional
- Pacientes que hayan sido atendidos previamente en el año en curso por el Centro de Lectura y Programa de Detección de Retinopatía Diabética Telerretinal de LACDHS
- Pacientes cuyas imágenes del examen de detección telerretiniana no arrojan resultados legibles, ya que se necesitan imágenes graduables para una comparación posterior con las lecturas del oftalmólogo.
- Pacientes previamente elegibles que no regresan para un examen de la vista en persona dentro de los 3 meses de haber recibido una prueba de detección de telerretina (para que los resultados de la prueba de detección de telerretina y los exámenes de la vista en persona arrojen información similar, los pacientes que no regresan para su examen de la vista en persona dentro de los 3 meses posteriores a su evaluación telerretiniana no podrá permanecer en el estudio. Esto se debe a que pueden ocurrir cambios oculares significativos no documentados por el examen telerretiniano después de un período de 3 meses).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes diabéticos w. riesgo de retinopatía
Los 300-500 pacientes que se inscribirán en el estudio son pacientes diabéticos que normalmente son atendidos por el Centro de Lectura y Programa de Detección de Retinopatía Diabética Telerretinal del Departamento de Servicios de Salud del Condado de Los Ángeles (LACDHS).
Además de recibir su examen telerretiniano anual recomendado por LACDHS, para el estudio, los participantes recibirán un examen ocular adicional en persona.
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Examen de ojos dilatados en persona realizado por un oftalmólogo certificado por la junta o especialista en retina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes diagnosticados con precisión con retinopatía
Periodo de tiempo: 11/2022
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Proporción de pacientes diagnosticados con precisión con retinopatía mediante aprendizaje automático versus proporción diagnosticada con precisión por optometristas de detección telerretiniana con exámenes oculares en persona realizados por oftalmólogos utilizados como estándar de oro.
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11/2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Omolola Ogunyemi, PhD, Charles Drew University of Medicine and Science
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1218589-3
- R01LM012309 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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