Diabetische retinopathie voorspellen op basis van risicofactorgegevens en digitale netvliesbeelden
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek vertegenwoordigt het derde doel van een subsidie met vijf doelen. De studie zal de voorspellende nauwkeurigheid vergelijken en evalueren van: (a) modellen voor machinaal leren die zijn ontwikkeld om diabetische retinopathie te beoordelen en de aan- of afwezigheid van diabetisch macula-oedeem te beoordelen en (b) de beoordelingen van optometristlezers, beide van digitale netvliesbeelden, tegen standaard van zorg verwijde netvliesonderzoeken door raad-gecertificeerde oogartsen en/of netvlies-specialiteit kameraden voor 300 diabetespatiënten die een lezingscentrum van de Provincie van Los Angeles gebruiken.
Voor de studie zullen de onderzoekers 300-500 in aanmerking komende diabetespatiënten rekruteren voor persoonlijke oogonderzoeken die worden uitgevoerd door door de raad gecertificeerde oogartsen en/of retinaspecialisten in de leescentra van Los Angeles County. De studie vindt plaats in de loop van twee bezoeken: een teleretinale screening en een persoonlijk oogonderzoek.
De persoonlijke uitgezette oogonderzoeken waaraan de studiedeelnemers zullen deelnemen en waarvoor ze worden gecompenseerd, volgen de gebruikelijke zorgstandaard die patiënten ontvangen in een omgeving die geen gebruik maakt van teleretinale screening. Jaarlijkse verwijde oogonderzoeken zijn standaardzorg voor alle personen met diabetes.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
- University of California - Los Angeles
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine and Science
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90012
- Los Angeles Department of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met diabetes type I of type II
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënten die in het lopende jaar niet eerder zijn gezien door het LACDHS Teleretinal Diabetic Retinopathy Screening Program and Reading Centre
- Patiënten van wie de beelden van het teleretinale screeningsonderzoek leesbare resultaten opleveren
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten met zwangerschapsdiabetes
- Patiënten die in het lopende jaar eerder zijn gezien door LACDHS's Teleretinal Diabetic Retinopathy Screening Program and Reading Centre
- Patiënten van wie de beelden van het teleretinale screeningsonderzoek geen leesbare resultaten opleveren, aangezien er gradeerbare beelden nodig zijn voor latere vergelijking met de oogartslezingen.
- Eerder in aanmerking komende patiënten die niet terugkomen voor een persoonlijk oogonderzoek binnen 3 maanden na ontvangst van een teleretinale screening (Om de resultaten van de teleretinale screening en persoonlijke oogonderzoeken vergelijkbare informatie te geven, moeten patiënten die persoonlijk oogonderzoek binnen 3 maanden na hun teleretinale screening kunnen niet in het onderzoek blijven. Dit komt omdat er na een periode van 3 maanden significante oogveranderingen kunnen optreden die niet zijn gedocumenteerd door de teleretinale screening.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Diabetespatiënten w. risico op retinopathie
De 300-500 patiënten die voor het onderzoek zullen worden ingeschreven, zijn diabetespatiënten die normaal worden gezien door het Los Angeles County Department of Health Services (LACDHS) Teleretinal Diabetic Retinopathy Screening Program and Reading Center.
Naast het ontvangen van hun aanbevolen LACDHS jaarlijkse teleretinale screening, zullen de deelnemers voor het onderzoek een aanvullend persoonlijk oogonderzoek ondergaan.
|
Uitgezet persoonlijk oogonderzoek door een gecertificeerde oogarts of retinale fellow.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten bij wie nauwkeurig de diagnose retinopathie is gesteld
Tijdsspanne: 11/2022
|
Percentage patiënten nauwkeurig gediagnosticeerd met retinopathie met behulp van machinaal leren versus aandeel nauwkeurig gediagnosticeerd door teleretinale screening optometristen met persoonlijke oogonderzoeken door oogartsen gebruikt als gouden standaard.
|
11/2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Omolola Ogunyemi, PhD, Charles Drew University of Medicine and Science
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1218589-3
- R01LM012309 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .