Diabeettisen retinopatian ennustaminen riskitekijätiedoista ja verkkokalvon digitaalisista kuvista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus edustaa viiden tavoitteen apurahan kolmatta tavoitetta. Tutkimuksessa verrataan ja arvioidaan seuraavien tekijöiden ennustetarkkuutta: (a) koneoppimismallit, jotka on kehitetty arvioimaan diabeettista retinopatiaa ja arvioimaan diabeettisen makulaturvotuksen olemassaoloa tai puuttumista ja (b) optometristilukijoiden arvioita, sekä digitaalisista verkkokalvon kuvista, verrattuna standardiin. 300 diabeetikkopotilaalle Los Angelesin piirikunnan lukukeskuksessa käytettäviä laajennetun verkkokalvon tutkimuksia, joita suorittavat hallituksen sertifioidut silmälääkärit ja/tai verkkokalvon erikoistutkijat.
Tutkimusta varten tutkijat rekrytoivat 300–500 kelvollista diabeetikkopotilasta henkilökohtaiseen silmätutkimukseen, jonka suorittavat hallituksen sertifioidut silmälääkärit ja/tai verkkokalvon erikoistutkijat Los Angelesin piirikunnan lukukeskuksissa. Tutkimus toteutetaan kahdella käynnillä: teleretinaalinen seulonta ja henkilökohtainen näöntarkastus.
Henkilökohtaiset laajennetut silmätutkimukset, joihin tutkimukseen osallistujat osallistuvat ja joista heille korvataan, noudattavat tavanomaista hoitotasoa, jota potilaat saavat olosuhteissa, joissa ei käytetä teleretinaaliseulontaa. Vuosittaiset laajennetut silmätutkimukset ovat perushoito kaikille diabeetikoille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- University of California - Los Angeles
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine and Science
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90012
- Los Angeles Department of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin I tai tyypin II diabetes
- Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita
- Potilaat, jotka eivät ole aiemmin olleet LACDHS Teleretinal Diabetic Retinopathy -seulontaohjelmassa ja lukukeskuksessa kuluvan vuoden aikana
- Potilaat, joiden teleretinaaliseulontatutkimuskuvat tuottavat luettavia tuloksia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Raskausdiabetespotilaat
- Potilaat, jotka ovat olleet aiemmin tänä vuonna LACDHS:n Teleretinal Diabetic Retinopathy -seulontaohjelmassa ja lukukeskuksessa
- Potilaat, joiden teleretinaaliseulontatutkimuskuvat eivät tuota luettavia tuloksia, koska porrastettavia kuvia tarvitaan myöhempää vertailua varten silmälääkärin lukemiin.
- Aiemmin kelvolliset potilaat, jotka eivät palaa henkilökohtaiseen silmätutkimukseen 3 kuukauden sisällä verkkokalvoseulonnasta (jotta teleretinaaliseulonnan ja henkilökohtaisen silmätutkimuksen tulokset antaisivat samanlaista tietoa, potilaat, jotka eivät palaa henkilökohtainen silmätutkimus 3 kuukauden sisällä teleretinaaliseulonnasta ei voi jäädä tutkimukseen. Tämä johtuu siitä, että merkittäviä silmämuutoksia, joita teleretinaaliseulonta ei dokumentoi, voi tapahtua 3 kuukauden kuluttua).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diabeettiset potilaat w. retinopatian riski
Tutkimukseen osallistuvat 300–500 potilasta ovat diabeettisia potilaita, jotka ovat yleensä Los Angelesin piirikunnan terveyspalvelujen (LACDHS) teleretinaalisen diabeettisen retinopatian seulontaohjelman ja lukukeskuksen vastaanotolla.
Sen lisäksi, että osallistujat saavat vuosittain suositellun LACDHS-teleretinaaliseulonnan, osallistujat saavat lisäksi henkilökohtaisen näöntarkastuksen.
|
Laajentunut henkilökohtainen näöntarkastus hallituksen hyväksymän silmälääkärin tai verkkokalvon tutkijan toimesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on tarkasti diagnosoitu retinopatia
Aikaikkuna: 11/2022
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on tarkasti diagnosoitu retinopatia koneoppimisen avulla, verrattuna niiden potilaiden osuuteen, jotka ovat tarkasti diagnosoineet teleretinaalisen seulonta-optometristien silmälääkärien henkilökohtaisen silmätutkimuksen kanssa, jota käytetään kultaisena standardina.
|
11/2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Omolola Ogunyemi, PhD, Charles Drew University of Medicine and Science
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1218589-3
- R01LM012309 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .