Predikce diabetické retinopatie z dat rizikového faktoru a digitálních snímků sítnice
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie představuje třetí cíl grantu s pěti cíli. Studie porovná a vyhodnotí prediktivní přesnost: (a) modelů strojového učení vyvinutých pro klasifikaci diabetické retinopatie a posouzení přítomnosti nebo nepřítomnosti diabetického makulárního edému a (b) hodnocení čtenářů optometristy, a to jak z digitálních snímků sítnice, oproti standardním péče o vyšetření dilatované sítnice prováděná certifikovanými oftalmology a/nebo odborníky na sítnici pro 300 diabetických pacientů využívajících čtecí centrum Los Angeles County.
Pro tuto studii vyšetřovatelé přijmou 300-500 způsobilých diabetických pacientů k osobnímu očnímu vyšetření, které budou provádět certifikovaní oftalmologové a/nebo specialisté na sítnici ve čtecích centrech okresu Los Angeles. Studie bude probíhat během dvou návštěv: teleretinálního screeningu a osobního očního vyšetření.
Osobní dilatační oční vyšetření, kterých se účastníci studie zúčastní a budou za ně kompenzováni, dodržují obvyklou standardní péči, kterou pacienti dostávají v prostředí, které nepoužívá teleretinální screening. Každoroční dilatační oční vyšetření jsou standardní péčí pro všechny osoby s diabetem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
- University of California - Los Angeles
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine and Science
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90012
- Los Angeles Department of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou diabetu typu I nebo typu II
- Pacienti, kteří jsou starší 18 let
- Pacienti, kteří nebyli dříve v aktuálním roce sledováni Programem screeningu teleretinální diabetické retinopatie a čtecím centrem LACDHS
- Pacienti, jejichž snímky teleretinálního screeningového vyšetření poskytují čitelné výsledky
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacientky s těhotenskou cukrovkou
- Pacienti, kteří byli dříve v tomto roce sledováni programem screeningu teleretinální diabetické retinopatie a čtecím centrem LACDHS
- Pacienti, jejichž snímky teleretinálního screeningového vyšetření neposkytují čitelné výsledky, protože pro pozdější srovnání s hodnotami oftalmologa jsou zapotřebí gradovatelné snímky.
- Dříve způsobilí pacienti, kteří se nevrátí na osobní oční vyšetření do 3 měsíců od obdržení teleretinálního screeningu (Aby výsledky teleretinálního screeningu a osobních očních vyšetření poskytly podobné informace, pacienti, kteří se nevrátí na své osobní oční vyšetření do 3 měsíců od jejich teleretinálního screeningu nebudou moci zůstat ve studii. Je to proto, že po 3 měsících se mohou objevit významné změny oka, které nejsou dokumentovány teleretinálním screeningem).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Diabetičtí pacienti w. riziko retinopatie
300 až 500 pacientů, kteří mají být zařazeni do studie, jsou diabetici, kteří jsou běžně navštěvováni oddělením zdravotních služeb okresu Los Angeles (LACDHS) Programem screeningu teleretinální diabetické retinopatie a střediskem čtení.
Kromě toho, že účastníci obdrží jejich doporučený každoroční teleretinální screening LACDHS, dostanou účastníci další osobní oční vyšetření.
|
Rozšířené osobní oční vyšetření certifikovaným oftalmologem nebo odborníkem na sítnici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů s přesně diagnostikovanou retinopatií
Časové okno: 11/2022
|
Podíl pacientů přesně diagnostikovaných s retinopatií pomocí strojového učení oproti podílu přesně diagnostikovaných optometristy teleretinálního screeningu s osobními očními vyšetřeními oftalmologů používanými jako zlatý standard.
|
11/2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Omolola Ogunyemi, PhD, Charles Drew University of Medicine and Science
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1218589-3
- R01LM012309 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .