Przewidywanie retinopatii cukrzycowej na podstawie danych o czynnikach ryzyka i cyfrowych obrazów siatkówki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie stanowi trzeci cel grantu z pięcioma celami. Badanie porówna i oceni predykcyjną dokładność: (a) modeli uczenia maszynowego opracowanych w celu oceny retinopatii cukrzycowej i oceny obecności lub braku cukrzycowego obrzęku plamki żółtej oraz (b) ocen czytników optometrystów, zarówno na podstawie cyfrowych obrazów siatkówki, w porównaniu ze standardowymi opieki rozszerzonych badań siatkówki przez certyfikowanych przez komisję okulistów i/lub specjalistów zajmujących się siatkówką dla 300 pacjentów z cukrzycą korzystających z czytelni w hrabstwie Los Angeles.
Na potrzeby badania badacze zrekrutują 300-500 kwalifikujących się pacjentów z cukrzycą do osobistych badań wzroku przeprowadzanych przez certyfikowanych okulistów i/lub specjalistów specjalizujących się w siatkówce w centrach czytelniczych hrabstwa Los Angeles. Badanie odbędzie się w ramach dwóch wizyt: teleretinalnego badania przesiewowego i osobistego badania okulistycznego.
Osobiste badania rozszerzonych oczu, w których uczestnicy badania będą uczestniczyć i za które otrzymają rekompensatę, są zgodne ze zwykłym standardem opieki, jaką otrzymują pacjenci w warunkach, w których nie stosuje się teleretinalnych badań przesiewowych. Standardowym postępowaniem u wszystkich osób z cukrzycą są coroczne badania oczu z rozszerzeniem ocznym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
- University of California - Los Angeles
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90059
- Charles R. Drew University of Medicine and Science
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90012
- Los Angeles Department of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu I lub typu II
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci, którzy nie byli wcześniej widziani w bieżącym roku przez LACDHS Teleretinal Diabetic Retinopathy Screening Program and Reading Centre
- Pacjenci, u których obrazy teleretinalnego badania przesiewowego dają czytelne wyniki
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci z cukrzycą ciążową
- Pacjenci, którzy byli wcześniej widziani w bieżącym roku przez Teleretinal Diabetic Retinopathy Screening Program and Reading Center LACDHS
- Pacjenci, u których obrazy teleretinalnego badania przesiewowego nie dają czytelnych wyników, ponieważ potrzebne są stopniowane obrazy do późniejszego porównania z odczytami okulistycznymi.
- Wcześniej kwalifikujący się pacjenci, którzy nie wrócą na osobiste badanie okulistyczne w ciągu 3 miesięcy od poddania się teleretinalnemu badaniu przesiewowemu (aby wyniki teleretinalnego badania przesiewowego i osobistego badania okulistycznego dostarczyły podobnych informacji, pacjenci, którzy nie wrócą na swoje osoby, które osobiście zbadały okulistę w ciągu 3 miesięcy od teleretinalnego badania przesiewowego, nie będą mogły pozostać w badaniu. Wynika to z faktu, że po okresie 3 miesięcy mogą wystąpić znaczące zmiany w oku, które nie zostały udokumentowane badaniem telesiatkówkowym).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z cukrzycą W. ryzyko retinopatii
300-500 pacjentów, którzy mają zostać włączeni do badania, to pacjenci z cukrzycą, zwykle przyjmowani przez Departament Usług Zdrowotnych Hrabstwa Los Angeles (LACDHS) Teleretinal Diabetic Retinopathy Screening Program i Reading Center.
Oprócz otrzymania zalecanego przez LACDHS corocznego teleretinalnego badania przesiewowego, w ramach badania uczestnicy otrzymają dodatkowe osobiste badanie wzroku.
|
Rozszerzone osobiste badanie oczu przez certyfikowanego okulistę lub specjalistę od siatkówki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z prawidłowo zdiagnozowaną retinopatią
Ramy czasowe: 11/2022
|
Odsetek pacjentów dokładnie zdiagnozowanych z retinopatią za pomocą uczenia maszynowego w porównaniu z odsetkiem dokładnie zdiagnozowanych przez teleretinalnych optometrystów przesiewowych z osobistymi badaniami oczu przez okulistów, stosowany jako złoty standard.
|
11/2022
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Omolola Ogunyemi, PhD, Charles Drew University of Medicine and Science
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1218589-3
- R01LM012309 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .