左結腸癌に対するロボット支援左半結腸切除術 (RALH)
2018年10月5日 更新者：Li Chuan、Southwest Hospital, China
AMA または AMV による内側から外側へのアプローチによる左結腸癌に対するロボット支援左半結腸切除術
この研究の主な目的は、ロボット支援手術が左結腸切除を受ける患者の標準的なアプローチになるかどうかを明らかにすることです。
左結腸切除の患者候補は、無作為にロボット (RAL) または腹腔鏡 (LL) アプローチに割り当てられました。 研究に関与していない外科スタッフは、術後 30 日間の罹患率を記録しました。 費用便益分析は、入院日数に基づいていました。 長期罹患率、生活の質、および5年生存率も評価されています
調査の概要
詳細な説明
下腸間膜動脈 (IMA) を示す利点としてのロボット支援左半結腸切除術、自律神経の保護は、腹腔鏡アプローチと比較します。
私たちの経験では、外科医の位置交換がなくても、操作の柔軟性が利点であることがわかりました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing、中国、400038
- Southwest Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
結腸癌腺癌 下行結腸と横行結腸の右 1/3 の間に位置する腫瘍 腫瘍 T3,Т4а,b N0-2 化学療法耐性 ECOG 0-2
除外基準:
遠隔転移のある腫瘍 T1-2 腫瘍の合併症 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロボット支援左結腸切除術
Davinci Robotic が支援する標準的な左結腸切除術
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ロボット支援手術は手術に有益でした
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ACTIVE_COMPARATOR：腹腔鏡下左結腸切除
標準的な腹腔鏡下左結腸切除術
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従来の腹腔鏡手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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5年全生存率
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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稼働時間
時間枠：1日
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1日
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手術中の失血
時間枠：1日
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1日
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手術の合併症発生率
時間枠：1日
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1日
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手術後の回復時間
時間枠：60日
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60日
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C反応タンパク質レベル
時間枠：7日
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7日
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短期罹患率
時間枠：30日
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30日
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吻合漏出率
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2018年12月1日
一次修了 (予期された)
2020年11月1日
研究の完了 (予期された)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月3日
最初の投稿 (実際)
2018年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月5日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。