Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottiavusteinen vasemmanpuoleinen hemikolektomia vasemman paksusuolen syöpää varten (RALH)

perjantai 5. lokakuuta 2018 päivittänyt: Li Chuan, Southwest Hospital, China

Robottiavusteinen vasemmanpuoleinen hemikolektomia vasemman paksusuolen syöpää varten AMA:n tai AMV:n suuntaamalla mediaalista lateraaliseen lähestymistapaan

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, voisiko robottiavusteisesta leikkauksesta tulla vakiomenetelmä potilaille, joille tehdään vasemman paksusuolen resektio.

Potilasehdokkaat vasemman paksusuolen resektioon jaettiin satunnaisesti robotti- (RAL) tai laparoskooppiseen (LL) lähestymistapaan. Kirurginen henkilökunta, joka ei ollut mukana tutkimuksessa, rekisteröi 30 päivän leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden. Kustannus-hyötyanalyysi perustui sairaalapäiviin. Myös pitkän aikavälin sairastuvuutta, elämänlaatua ja 5 vuoden eloonjäämistä on arvioitu

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Robottiavusteinen vasemman hemikolektomia etuina alemman suoliliepeen valtimon (IMA) osoittamisessa, autonomisen hermon suojan verrattuna laparoskooppiseen lähestymistapaan. Kokemuksemme mukaan toiminnan joustavuus oli etu ilman kirurgin paikanvaihtoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Chongqing, Kiina, 400038
        • Southwest Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Paksusuolen syöpä adenokarsinooma Kasvain, joka sijaitsee laskevan paksusuolen ja poikittaisen paksusuolen oikean 1/3 välillä Kasvaimet T3,Т4а,b N0-2 Kemoterapian sietokyky ECOG 0-2

Poissulkemiskriteerit:

Kaukaisilla etäpesäkkeillä Kasvaimet T1-2 Kasvaimen komplikaatiot Naiset raskauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: robottiavusteinen vasemman paksusuolen resektio
Normaali vasemman paksusuolen resektio Davinci Roboticin avustamana
Menettely: robottiavusteinen leikkaus
robottiavusteisesta leikkauksesta oli hyötyä leikkaukselle
ACTIVE_COMPARATOR: vasemman paksusuolen laparoskooppinen resektio
Normaali laparoskooppinen vasemman paksusuolen resektio
Menettely: laparoskooppinen
perinteinen laparoskooppinen leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
5 vuoden yleinen eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Veren menetys leikkauksen aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Leikkauksen komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Toipumisaika leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää
60 päivää
C-reaktioproteiinin taso
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Lyhytaikainen sairastuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Anastomoosin vuotonopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southwest Hospital, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 4. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RoboticALH

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa