Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Roboticky asistovaná levá hemikolektomie pro rakovinu levého tlustého střeva (RALH)

5. října 2018 aktualizováno: Li Chuan, Southwest Hospital, China

Roboticky asistovaná levostranná hemikolektomie pro rakovinu levého tlustého střeva s mediálním až laterálním přístupem orientovaným na AMA nebo AMV

Hlavním cílem této studie je objasnit, zda by se roboticky asistovaná chirurgie mohla stát standardním přístupem u pacientů podstupujících resekci levého tračníku.

Pacienti kandidáti na resekci levého tračníku byli náhodně přiřazeni k robotickému (RAL) nebo laparoskopickému (LL) přístupu. Chirurgický personál, který nebyl do studie zapojen, registroval 30denní pooperační morbiditu. Analýza nákladů a přínosů byla založena na dnech hospitalizace. Hodnotila se také dlouhodobá morbidita, kvalita života a 5leté přežití

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Roboticky asistovaná levá hemikolektomie jako výhody při zobrazení inferiorní mezenterické tepny (IMA), ochrana autonomního nervu ve srovnání s laparoskopickým přístupem. Naše zkušenosti ukázaly, že operační flexibilita byla výhodou bez výměny pozic chirurga.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Chongqing, Čína, 400038
        • Southwest Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Rakovina tlustého střeva adenokarcinom Nádor lokalizovaný mezi sestupným tračníkem a pravou 1/3 příčného tračníku Nádory T3,Т4а,b N0-2 Tolerance chemoterapie ECOG 0-2

Kritéria vyloučení:

Se vzdálenými metastázami Nádory T1-2 Komplikace nádorových žen během těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: roboticky asistovaná resekce levého tlustého střeva
Standardní resekce levého tlustého střeva s pomocí Davinci Robotic
Postup: roboticky asistovaná chirurgie
roboticky asistovaná chirurgie byla přínosem pro operaci
ACTIVE_COMPARATOR: laparoskopická resekce levého tlustého střeva
Standardní laparoskopická resekce levého tlustého střeva
Postup: laparoskopické
konvenční laparoskopická operace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
5letá celková míra přežití
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba provozu
Časové okno: 1 den
1 den
Ztráta krve během operace
Časové okno: 1 den
1 den
Míra výskytu komplikací po operaci
Časové okno: 1 den
1 den
Doba zotavení po operaci
Časové okno: 60 dní
60 dní
Hladina C-reakčního proteinu
Časové okno: 7 dní
7 dní
Míra krátkodobé nemocnosti
Časové okno: 30 dní
30 dní
Rychlost úniku anastomózy
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southwest Hospital, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RoboticALH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit