Hemicolectomia esquerda assistida por robótica para câncer de cólon esquerdo (RALH)
Hemicolectomia esquerda assistida por robótica para câncer de cólon esquerdo com abordagem medial-lateral orientada por AMA ou AMV
O principal objetivo deste estudo é esclarecer se a cirurgia robótica pode se tornar a abordagem padrão em pacientes submetidos à ressecção do cólon esquerdo.
Os pacientes candidatos à ressecção do cólon esquerdo foram aleatoriamente designados para abordagem robótica (RAL) ou laparoscópica (LL). A equipe cirúrgica que não participou do estudo registrou morbidade pós-operatória de 30 dias. A análise de custo-benefício foi baseada em dias de hospitalização. Morbidade a longo prazo, qualidade de vida e sobrevida em 5 anos também foram avaliadas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chongqing, China, 400038
- Southwest Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Adenocarcinoma de câncer de cólon O tumor localizado entre o cólon descendente e o 1/3 direito do cólon transverso Tumores T3,Т4а,b N0-2 Tolerância à quimioterapia ECOG 0-2
Critério de exclusão:
Com metástases à distância Tumores T1-2 Complicações do tumor Mulheres durante a gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: ressecção colônica esquerda assistida por robótica
Ressecção padrão do cólon esquerdo assistida por Davinci Robotic
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a cirurgia assistida por robótica foi benéfica para a operação
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ACTIVE_COMPARATOR: ressecção colônica esquerda laparoscópica
Ressecção colônica esquerda laparoscópica padrão
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cirurgia laparoscópica convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de sobrevida global de 5 anos
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de operação
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Perda de sangue durante a operação
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Taxa de incidência de complicações da cirurgia
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Tempo de recuperação após a cirurgia
Prazo: 60 dias
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60 dias
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Nível de proteína de reação C
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Taxa de morbidade de curto prazo
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Taxa de vazamento de anastomose
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RoboticALH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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