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Emicolectomia sinistra robotica assistita per carcinoma del colon sinistro (RALH)

5 ottobre 2018 aggiornato da: Li Chuan, Southwest Hospital, China

Emicolectomia sinistra robot-assistita per carcinoma del colon sinistro con approccio mediale-laterale orientato da AMA o AMV

L'obiettivo principale di questo studio è chiarire se la chirurgia robotica assistita possa diventare l'approccio standard nei pazienti sottoposti a resezione del colon sinistro.

I pazienti candidati alla resezione del colon sinistro sono stati assegnati in modo casuale all'approccio robotico (RAL) o laparoscopico (LL). Il personale chirurgico che non è stato coinvolto nello studio ha registrato morbilità postoperatoria a 30 giorni. L'analisi costi-benefici è stata basata sui giorni di degenza. Sono state valutate anche la morbilità a lungo termine, la qualità della vita e la sopravvivenza a 5 anni

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Emicolectomia sinistra robot-assistita come vantaggi nel mostrare l'arteria mesenterica inferiore (IMA), protezione del nervo autonomo rispetto all'approccio laparoscopico. La nostra esperienza ha rilevato che la flessibilità operativa era un vantaggio senza lo scambio di posizione del chirurgo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Chongqing, Cina, 400038
        • Southwest Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adenocarcinoma del cancro del colon Tumore localizzato tra il colon discendente e 1/3 destro del colon trasverso Tumori T3,Т4а,b N0-2 Tolleranza alla chemioterapia ECOG 0-2

Criteri di esclusione:

Con metastasi a distanza Tumori T1-2 Complicanze del tumore Donne durante la gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: resezione del colon sinistro robot-assistita
Resezione del colon sinistro standard assistita da Davinci Robotic
Procedura: chirurgia robotica assistita
la chirurgia robotica assistita è stata vantaggiosa per l'operazione
ACTIVE_COMPARATORE: resezione laparoscopica del colon sinistro
Resezione del colon sinistro laparoscopica standard
Procedura: laparoscopico
chirurgia laparoscopica convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza globale a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di funzionamento
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Perdita di sangue durante l'operazione
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Tasso di complicanze dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Tempo di recupero dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 60 giorni
60 giorni
Livello di proteina C-reazione
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni
Tasso di morbilità a breve termine
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Tasso di perdita dell'anastomosi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RoboticALH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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