- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03696472
Robotassisteret venstre hemikolektomi for venstre tyktarmskræft (RALH)
Robotassisteret venstre hemikolektomi for venstre tyktarmskræft med en medial-til-lateral tilgang orienteret af AMA eller AMV
Hovedmålet med denne undersøgelse er at afklare, om robot-assisteret kirurgi kan blive standardmetoden hos patienter, der gennemgår venstre colon resektion.
Patientkandidater til venstre tyktarmsresektion blev tilfældigt tildelt Robotic (RAL) eller laparoskopisk (LL) tilgang. Det kirurgiske personale, der ikke var involveret i undersøgelsen, registrerede 30 dages postoperativ morbiditet. Cost-benefit-analysen var baseret på indlæggelsesdage. Langtidssygelighed, livskvalitet og 5-års overlevelse er også blevet evalueret
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Li Chuan, M.D
- Telefonnummer: +862368754167
- E-mail: lee_tran@126.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tang Bo, M.D
- Telefonnummer: +86-18323479228
- E-mail: tangtbo@sina.cn
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina, 400038
- Southwest Hospital
-
Kontakt:
- Yu Peiwu, M.D/Ph.D
- Telefonnummer: +862368754167
- E-mail: yupeiwu1961@aliyun.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Coloncancer adenocarcinom Tumoren placeret mellem den nedadgående colon og højre 1/3 af tværgående colon Tumorer T3,Т4а,b N0-2 Tolerance af kemoterapi ECOG 0-2
Ekskluderingskriterier:
Med fjernmetastaser Tumorer T1-2 Komplikationer af tumor Kvinder under graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: robot-assisteret venstre colon resektion
Standard venstre colon resektion assisteret af Davinci Robotic
|
robotassisteret kirurgi var en fordel for operationen
|
ACTIVE_COMPARATOR: laparoskopisk venstre colon resektion
Standard laparoskopisk venstre colon resektion
|
konventionel laparoskopisk kirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
5-års samlet overlevelsesrate
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Driftstid
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Blodtab under operation
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Komplikationshændelsesrate ved operation
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Restitutionstid efter operationen
Tidsramme: 60 dage
|
60 dage
|
C-reaktionsproteinniveau
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
Kortsigtet sygelighedsrate
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Anastomose-lækagehastighed
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RoboticALH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tyktarmskræft
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterApollo Endosurgery, Inc.AfsluttetColon ondartet tumor | Colon godartet tumorForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleUkendtColon polyp | Colon læsionItalien
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetColon adenom | Colon polyp | Colon læsionItalien
-
Sheba Medical CenterAfsluttet
-
Imperial College LondonAfsluttetTyktarmssygdomme | Colon polyp | Colon neoplasmer | Tyktarmskræft | Colon Adenocarcinom | Colon adenom | Coloncarcinom | Colon dysplasi | Colon hyperplastisk polypDet Forenede Kongerige
-
University of MichiganAfsluttet
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RekrutteringTyktarmskræft | Ondartet neoplasma | Colon Neoplasma, ondartet | Colon Neoplasma | Colon neoplasiSpanien
-
University of British ColumbiaRekrutteringColon adenom | Colon polyp | Colon læsionCanada
-
Fundació Institut Germans Trias i PujolHospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital Clinic of Barcelona og andre samarbejdspartnereUkendtKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Colo-rektal cancer | Tyktarmskræft | Kolorektalt adenokarcinom | Colon polyp | Colon Neoplasma, ondartet | Colon adenom | Colon læsion | Colon NeoplasmaSpanien
-
Western Sydney Local Health DistrictAfsluttetKolorektal cancer | Colon polyp | Colon adenom | Submucosal Invasiv Colon AdenocarcinomAustralien
Kliniske forsøg med robotassisteret kirurgi
-
West Virginia UniversityWest Penn Allegheny Health System; Stryker NordicAfsluttet
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutteringSlidgigt, HofteDet Forenede Kongerige
-
Mayo ClinicRekrutteringHoved- og halskræft | Orofaryngeale neoplasmerForenede Stater
-
Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Kunming Chenggong District People's HospitalIkke rekrutterer endnuMyokardieiskæmi | Hjerte-kar-sygdomme | Koronararteriesygdom | Koronar sygdom | Åreforkalkning
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
University of Illinois at ChicagoIkke rekrutterer endnuProstata hyperplasi
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekrutteringSlag | Multipel sclerose | Parkinsons sygdom | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Femke van ZantenUkendtProlaps af bækkenorganerIrland
-
Rigshospitalet, DenmarkAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Smerte | Oropharynx Cancer | Human Papilloma Virus | Synkelidelse | Spyt ændretDanmark