Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robotassisteret venstre hemikolektomi for venstre tyktarmskræft (RALH)

5. oktober 2018 opdateret af: Li Chuan, Southwest Hospital, China

Robotassisteret venstre hemikolektomi for venstre tyktarmskræft med en medial-til-lateral tilgang orienteret af AMA eller AMV

Hovedmålet med denne undersøgelse er at afklare, om robot-assisteret kirurgi kan blive standardmetoden hos patienter, der gennemgår venstre colon resektion.

Patientkandidater til venstre tyktarmsresektion blev tilfældigt tildelt Robotic (RAL) eller laparoskopisk (LL) tilgang. Det kirurgiske personale, der ikke var involveret i undersøgelsen, registrerede 30 dages postoperativ morbiditet. Cost-benefit-analysen var baseret på indlæggelsesdage. Langtidssygelighed, livskvalitet og 5-års overlevelse er også blevet evalueret

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Robotassisteret venstre hemikolektomi som fordele ved at vise den inferior mesenteriske arterie (IMA), beskyttelse af autonom nerve sammenlignet med laparoskopisk tilgang. Vores erfaring viste, at operationsfleksibilitet var en fordel uden kirurgens stillingsudveksling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Chongqing, Kina, 400038
        • Southwest Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Coloncancer adenocarcinom Tumoren placeret mellem den nedadgående colon og højre 1/3 af tværgående colon Tumorer T3,Т4а,b N0-2 Tolerance af kemoterapi ECOG 0-2

Ekskluderingskriterier:

Med fjernmetastaser Tumorer T1-2 Komplikationer af tumor Kvinder under graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: robot-assisteret venstre colon resektion
Standard venstre colon resektion assisteret af Davinci Robotic
Procedure: robotassisteret kirurgi
robotassisteret kirurgi var en fordel for operationen
ACTIVE_COMPARATOR: laparoskopisk venstre colon resektion
Standard laparoskopisk venstre colon resektion
Procedure: laparoskopisk
konventionel laparoskopisk kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
5-års samlet overlevelsesrate
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Blodtab under operation
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Komplikationshændelsesrate ved operation
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Restitutionstid efter operationen
Tidsramme: 60 dage
60 dage
C-reaktionsproteinniveau
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Kortsigtet sygelighedsrate
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Anastomose-lækagehastighed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

4. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RoboticALH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner