Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Robotassistert venstre hemikolektomi for venstre tykktarmskreft (RALH)

5. oktober 2018 oppdatert av: Li Chuan, Southwest Hospital, China

Robotassistert venstre hemikolektomi for venstre tykktarmskreft med en medial-til-lateral tilnærming orientert av AMA eller AMV

Hovedmålet med denne studien er å avklare om robotassistert kirurgi kan bli standardmetoden hos pasienter som gjennomgår reseksjon av venstre tykktarm.

Pasientkandidater til venstre tykktarmsreseksjon ble tilfeldig tildelt Robotic (RAL) eller laparoskopisk (LL) tilnærming. Det kirurgiske personalet som ikke var involvert i studien registrerte 30 dagers postoperativ morbiditet. Nyttekostnadsanalyse var basert på sykehusdager. Langtidssykelighet, livskvalitet og 5-års overlevelse er også evaluert

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Robotassistert venstre hemikolektomi som fordeler ved å vise arteria mesenterica inferior (IMA), beskyttelse av autonom nerve sammenlignet med laparoskopisk tilnærming. Vår erfaring fant at operasjonsfleksibilitet var en fordel uten kirurgens stillingsutveksling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Chongqing, Kina, 400038
        • Southwest Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Tykktarmskreft adenokarsinom Svulsten lokalisert mellom nedadgående tykktarm og høyre 1/3 av tverrgående tykktarm Tumorer T3,Т4а,b N0-2 Toleranse for kjemoterapi ECOG 0-2

Ekskluderingskriterier:

Med fjernmetastaser Tumorer T1-2 Komplikasjoner av tumor Kvinner under graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: robotassistert reseksjon av venstre tykktarm
Standard venstre tykktarmsreseksjon assistert av Davinci Robotic
Fremgangsmåte: robotassistert kirurgi
robotassistert kirurgi var fordel for operasjonen
ACTIVE_COMPARATOR: laparoskopisk venstre colon reseksjon
Standard laparoskopisk venstre kolonreseksjon
Fremgangsmåte: laparoskopisk
konvensjonell laparoskopisk kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
5-års samlet overlevelsesrate
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Blodtap under operasjon
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Frekvens for komplikasjoner ved operasjon
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Restitusjonstid etter operasjonen
Tidsramme: 60 dager
60 dager
C-reaksjonsproteinnivå
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Kortsiktig sykelighet
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Anastomose-lekkasjehastighet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. desember 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RoboticALH

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere