Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lewa hemikolektomia wspomagana robotem z powodu raka lewej okrężnicy (RALH)

5 października 2018 zaktualizowane przez: Li Chuan, Southwest Hospital, China

Lewa hemikolektomia wspomagana robotem z powodu raka lewej okrężnicy z podejściem od strony przyśrodkowej do bocznej zorientowana przez AMA lub AMV

Głównym celem tego badania jest wyjaśnienie, czy chirurgia wspomagana robotem może stać się standardowym postępowaniem u pacjentów poddawanych resekcji lewej okrężnicy.

Pacjenci kandydaci do resekcji lewej okrężnicy zostali losowo przydzieleni do podejścia robotycznego (RAL) lub laparoskopowego (LL). Personel chirurgiczny, który nie brał udziału w badaniu, zarejestrował 30-dniową chorobowość pooperacyjną. Analizę kosztów i korzyści oparto na dniach pobytu w szpitalu. Oceniano również długoterminową zachorowalność, jakość życia i 5-letnie przeżycie

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lewa hemikolektomia wspomagana robotem jako zalety pokazania tętnicy krezkowej dolnej (IMA), ochrona nerwu autonomicznego w porównaniu z dostępem laparoskopowym. Nasze doświadczenie wykazało, że elastyczność operacyjna była zaletą bez zmiany pozycji chirurga.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Chongqing, Chiny, 400038
        • Southwest Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rak jelita grubego gruczolakorak Guz zlokalizowany między okrężnicą zstępującą a prawą 1/3 poprzecznicy Guzy T3,T4а,b N0-2 Tolerancja chemioterapii ECOG 0-2

Kryteria wyłączenia:

Z przerzutami odległymi Nowotwory T1-2 Powikłania nowotworu Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: resekcja lewej okrężnicy wspomagana robotem
Standardowa resekcja lewej okrężnicy wspomagana przez Davinci Robotic
Procedura: chirurgia wspomagana robotem
operacja wspomagana robotem była korzystna dla operacji
ACTIVE_COMPARATOR: laparoskopowa resekcja lewej okrężnicy
Standardowa laparoskopowa resekcja lewej okrężnicy
Procedura: laparoskopowe
konwencjonalna operacja laparoskopowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
5-letni całkowity wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas operacji
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Utrata krwi podczas operacji
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Częstość powikłań po operacji
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Czas rekonwalescencji po operacji
Ramy czasowe: 60 dni
60 dni
Poziom białka reakcji C
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Krótkoterminowy wskaźnik zachorowalności
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Szybkość przecieku zespolenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RoboticALH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj