Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роботизированная левосторонняя гемиколэктомия при раке левой толстой кишки (RALH)

5 октября 2018 г. обновлено: Li Chuan, Southwest Hospital, China

Роботизированная левосторонняя гемиколэктомия при раке левой толстой кишки с медиально-латеральным доступом, ориентированным на AMA или AMV

Основная цель этого исследования — выяснить, может ли роботизированная хирургия стать стандартным подходом к пациентам, перенесшим резекцию левой толстой кишки.

Пациенты-кандидаты на резекцию левой толстой кишки были случайным образом распределены между роботизированным (RAL) или лапароскопическим (LL) доступом. У хирургического персонала, не участвовавшего в исследовании, зарегистрирована послеоперационная заболеваемость в течение 30 дней. Анализ «затраты-выгода» был основан на количестве дней пребывания в стационаре. Также оценивали долгосрочную заболеваемость, качество жизни и 5-летнюю выживаемость.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Роботизированная левосторонняя гемиколэктомия как преимущество при показе нижней брыжеечной артерии (НМА), защите вегетативного нерва по сравнению с лапароскопическим доступом. Наш опыт показал, что операционная гибкость была преимуществом без смены места хирурга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Chongqing, Китай, 400038
        • Southwest Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Рак толстой кишки Аденокарцинома Опухоль, расположенная между нисходящей и правой 1/3 поперечной ободочной кишкой Опухоли Т3,Т4а,б N0-2 Переносимость химиотерапии ECOG 0-2

Критерий исключения:

С отдаленными метастазами Опухоли Т1-2 Осложнения опухоли Женщины во время беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: резекция левой толстой кишки с помощью робота
Стандартная резекция левой толстой кишки с помощью Davinci Robotic
Процедура: роботизированная хирургия
роботизированная хирургия была преимуществом перед операцией
ACTIVE_COMPARATOR: лапароскопическая резекция левой кишки
Стандартная лапароскопическая резекция левой кишки
Процедура: лапароскопический
традиционная лапароскопическая хирургия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
5-летняя общая выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время операции
Временное ограничение: 1 день
1 день
Потеря крови во время операции
Временное ограничение: 1 день
1 день
Частота осложнений операции
Временное ограничение: 1 день
1 день
Время восстановления после операции
Временное ограничение: 60 дней
60 дней
Уровень белка С-реакции
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
Краткосрочная заболеваемость
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Скорость утечки анастомоза
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Southwest Hospital, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RoboticALH

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования роботизированная хирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться