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Hemicolectomía izquierda asistida por robot para el cáncer de colon izquierdo (RALH)

5 de octubre de 2018 actualizado por: Li Chuan, Southwest Hospital, China

Hemicolectomía izquierda asistida por robot para el cáncer de colon izquierdo con un abordaje de medial a lateral orientado por AMA o AMV

El objetivo principal de este estudio es aclarar si la cirugía asistida por robot podría convertirse en el enfoque estándar en pacientes sometidos a resección del colon izquierdo.

Los pacientes candidatos a la resección del colon izquierdo fueron asignados aleatoriamente al abordaje robótico (RAL) o laparoscópico (LL). El personal quirúrgico que no participó en el estudio registró morbilidad postoperatoria a los 30 días. El análisis de costo-beneficio se basó en los días de hospitalización. También se han evaluado la morbilidad a largo plazo, la calidad de vida y la supervivencia a 5 años.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hemicolectomía izquierda asistida por robot como ventajas al mostrar la arteria mesentérica inferior (AMI), protección del nervio autónomo en comparación con el abordaje laparoscópico. Nuestra experiencia encontró que la flexibilidad operativa era una ventaja sin el cambio de posición del cirujano.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

2

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Chongqing, Porcelana, 400038
        • Southwest Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Adenocarcinoma de cáncer de colon El tumor ubicado entre el colon descendente y el 1/3 derecho del colon transverso Tumores T3, Т4а, b N0-2 Tolerancia a la quimioterapia ECOG 0-2

Criterio de exclusión:

Con metástasis a distancia Tumores T1-2 Complicaciones del tumor Mujeres durante el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: resección colónica izquierda asistida por robot
Resección colónica izquierda estándar asistida por Davinci Robotic
Procedimiento: cirugía asistida por robot
la cirugía asistida por robot fue beneficiosa para la operación
COMPARADOR_ACTIVO: resección colónica izquierda laparoscópica
Resección colónica izquierda laparoscópica estándar
Procedimiento: laparoscopico
cirugía laparoscópica convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de supervivencia global a 5 años
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de operacion
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Pérdida de sangre durante la operación.
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Tasa de incidencia de complicaciones de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Tiempo de recuperación después de la cirugía
Periodo de tiempo: 60 días
60 días
Nivel de proteína de reacción C
Periodo de tiempo: 7 días
7 días
Tasa de morbilidad a corto plazo
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias
Tasa de fuga de anastomosis
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Southwest Hospital, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RoboticALH

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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