- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03696472
Robot-geassisteerde linker hemicolectomie voor kanker aan de linker dikke darm (RALH)
Robotgeassisteerde linkerhemicolectomie voor linkerdarmkanker met een mediaal-naar-laterale benadering georiënteerd door AMA of AMV
Het belangrijkste doel van deze studie is om te verduidelijken of Robotic Assisted Surgery de standaardaanpak zou kunnen worden bij patiënten die een linkercolonresectie ondergaan.
Kandidaat-patiënten voor resectie van het linker colon werden willekeurig toegewezen aan Robotic (RAL) of laparoscopische (LL) benadering. Het chirurgisch personeel dat niet bij het onderzoek betrokken was, registreerde 30 dagen postoperatieve morbiditeit. De kosten-batenanalyse was gebaseerd op ziekenhuisdagen. Morbiditeit op lange termijn, kwaliteit van leven en 5-jaarsoverleving zijn ook geëvalueerd
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Chongqing, China, 400038
- Southwest Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Darmkanker adenocarcinoom De tumor gelegen tussen de dalende karteldarm en het rechter 1/3 van de transversale karteldarm Tumoren T3,Т4а,b N0-2 Tolerantie voor chemotherapie ECOG 0-2
Uitsluitingscriteria:
Bij metastasen op afstand Tumoren T1-2 Complicaties van tumoren Vrouwen tijdens de zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: robotondersteunde resectie van het linker colon
Standaard linker colonresectie met behulp van Davinci Robotic
|
robotgeassisteerde chirurgie was goed voor de operatie
|
ACTIVE_COMPARATOR: laparoscopische linker colonresectie
Standaard laparoscopische linker colonresectie
|
conventionele laparoscopische chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Overlevingspercentage na 5 jaar
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Operatie tijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Bloedverlies tijdens de operatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Percentage complicaties bij operaties
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Hersteltijd na operatie
Tijdsspanne: 60 dagen
|
60 dagen
|
C-reactie-eiwitniveau
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
Morbiditeitspercentage op korte termijn
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Lekkagepercentage anastomose
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RoboticALH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Darmkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Universitätsmedizin MannheimBeëindigdColo-colon anastomosen | Ileo-colon anastomosenDuitsland
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op robot geassisteerde chirurgie
-
Intuitive SurgicalActief, niet wervendColorectale kanker | Goedaardige of kwaadaardige tumoren van het rectum of de dikke darmVerenigde Staten, Korea, republiek van
-
Borja Alcobía-Díaz MD, PhDWervingKnie Prothetische Chirurgie | Robotische assistentieSpanje
-
University Hospital, BordeauxActief, niet wervendNiertumoren behandeld met minimaal invasieve chirurgieFrankrijk
-
Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Kunming Chenggong District People's HospitalNog niet aan het wervenMyocardiale ischemie | Hart-en vaatziekten | Coronaire hartziekte | Hart-en vaatziekte | Arteriosclerose
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonMcMaster UniversityWervingSlokdarmkankerCanada
-
Fujian Medical UniversityAanmelden op uitnodigingOesofagogastrische Junction AdenocarcinoomChina
-
University of California, IrvineUniversity of LeedsVoltooidRectale kankerVerenigde Staten
-
George Washington UniversityActief, niet wervendHoofd-halskankerVerenigde Staten
-
Fujian Medical UniversityVoltooid
-
Foundation for Orthopaedic Research and EducationStryker OrthopaedicsVoltooid