Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Robot-geassisteerde linker hemicolectomie voor kanker aan de linker dikke darm (RALH)

5 oktober 2018 bijgewerkt door: Li Chuan, Southwest Hospital, China

Robotgeassisteerde linkerhemicolectomie voor linkerdarmkanker met een mediaal-naar-laterale benadering georiënteerd door AMA of AMV

Het belangrijkste doel van deze studie is om te verduidelijken of Robotic Assisted Surgery de standaardaanpak zou kunnen worden bij patiënten die een linkercolonresectie ondergaan.

Kandidaat-patiënten voor resectie van het linker colon werden willekeurig toegewezen aan Robotic (RAL) of laparoscopische (LL) benadering. Het chirurgisch personeel dat niet bij het onderzoek betrokken was, registreerde 30 dagen postoperatieve morbiditeit. De kosten-batenanalyse was gebaseerd op ziekenhuisdagen. Morbiditeit op lange termijn, kwaliteit van leven en 5-jaarsoverleving zijn ook geëvalueerd

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Robot-geassisteerde linker hemicolectomie als voordelen bij het tonen van de inferieure mesenteriale slagader (IMA), bescherming van de autonome zenuw in vergelijking met laparoscopische benadering. Uit onze ervaring bleek dat operationele flexibiliteit een voordeel was zonder positiewisseling van de chirurg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Chongqing, China, 400038
        • Southwest Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Darmkanker adenocarcinoom De tumor gelegen tussen de dalende karteldarm en het rechter 1/3 van de transversale karteldarm Tumoren T3,Т4а,b N0-2 Tolerantie voor chemotherapie ECOG 0-2

Uitsluitingscriteria:

Bij metastasen op afstand Tumoren T1-2 Complicaties van tumoren Vrouwen tijdens de zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: robotondersteunde resectie van het linker colon
Standaard linker colonresectie met behulp van Davinci Robotic
Procedure: robot geassisteerde chirurgie
robotgeassisteerde chirurgie was goed voor de operatie
ACTIVE_COMPARATOR: laparoscopische linker colonresectie
Standaard laparoscopische linker colonresectie
Procedure: laparoscopisch
conventionele laparoscopische chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overlevingspercentage na 5 jaar
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Operatie tijd
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Bloedverlies tijdens de operatie
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Percentage complicaties bij operaties
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Hersteltijd na operatie
Tijdsspanne: 60 dagen
60 dagen
C-reactie-eiwitniveau
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Morbiditeitspercentage op korte termijn
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Lekkagepercentage anastomose
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 december 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RoboticALH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren