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Hémicolectomie gauche assistée par robot pour le cancer du côlon gauche (RALH)

5 octobre 2018 mis à jour par: Li Chuan, Southwest Hospital, China

Hémicolectomie gauche robotisée pour cancer du côlon gauche avec une approche médiale-latérale orientée par AMA ou AMV

L'objectif principal de cette étude est de clarifier si la chirurgie assistée par robot pourrait devenir l'approche standard chez les patients subissant une résection du côlon gauche.

Les patients candidats à la résection du côlon gauche ont été assignés au hasard à une approche robotique (RAL) ou laparoscopique (LL). Le personnel chirurgical non impliqué dans l'étude a enregistré une morbidité postopératoire à 30 jours. L'analyse coûts-avantages était basée sur les jours d'hospitalisation. La morbidité à long terme, la qualité de vie et la survie à 5 ans ont également été évaluées

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Hémicolectomie gauche assistée par robot comme avantages de montrer l'artère mésentérique inférieure (IMA), la protection du nerf autonome par rapport à l'approche laparoscopique. Notre expérience a révélé que la flexibilité opérationnelle était un avantage sans changement de position du chirurgien.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Chongqing, Chine, 400038
        • Southwest Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Adénocarcinome du cancer du côlon Tumeur située entre le côlon descendant et le 1/3 droit du côlon transverse Tumeurs T3,Т4а,b N0-2 Tolérance à la chimiothérapie ECOG 0-2

Critère d'exclusion:

Avec métastases à distance Tumeurs T1-2 Complications tumorales Femmes pendant la grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: résection colique gauche assistée par robot
Résection colique gauche standard assistée par Davinci Robotic
Procédure: chirurgie assistée par robot
la chirurgie assistée par robot a été bénéfique pour l'opération
ACTIVE_COMPARATOR: résection colique gauche laparoscopique
Résection colique gauche laparoscopique standard
Procédure: laparoscopique
chirurgie laparoscopique conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de survie global à 5 ​​ans
Délai: 5 années
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Moment de l'opération
Délai: Un jour
Un jour
Perte de sang pendant l'opération
Délai: Un jour
Un jour
Taux d'incidents de complications de la chirurgie
Délai: Un jour
Un jour
Temps de récupération après la chirurgie
Délai: 60 jours
60 jours
Niveau de protéine C-réaction
Délai: 7 jours
7 jours
Taux de morbidité à court terme
Délai: 30 jours
30 jours
Taux de fuite d'anastomose
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Southwest Hospital, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2018

Première publication (RÉEL)

4 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RoboticALH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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