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メタコリンの深呼吸によるさらなるリラクゼーション (SouProvocBro)

2018年9月28日 更新者:Central Hospital, Nancy, France

喘息の子供の定期検査中の運動誘発性気管支収縮よりも、メタコリンによる深呼吸によるより多くのリラクゼーション

深吸入 (DI) は、メタコリンであらかじめ収縮した正常な気道を拡張します。 喘息ではこの効果が減少または欠如しているという事実は、気管支炎症の存在によって説明できます. テストされた仮説は、DI は、平滑筋収縮と気道壁の炎症の両方が寄与する運動誘発性気管支収縮よりも、平滑筋収縮のみによって決定されるメタコリン誘発性気管支収縮において、より多くの弛緩を誘発するというものでした。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

小児は、小児呼吸器専門医から肺機能部門に紹介されました。 喘息は、安静時または運動時の喘鳴、咳、呼吸困難または胸部圧迫感の訴えと、メタコリンまたは運動負荷に対する肯定的な反応によって定義されました。

1 秒間の強制呼気量 (FEV1) がベースラインから少なくとも 8% 減少した場合、運動に対する反応は陽性であると見なされました。

メサコリンに対する反応は、累積用量が 1,200 μg 以下で、ベースラインから FEV1 が少なくとも 20% 減少するか、Rrs が少なくとも 50% 増加した場合に陽性と見なされました。

気管支拡張薬はテストの少なくとも 12 時間前に中止され、子供が少なくとも 2 週間呼吸器症状がなく、ベースライン FEV1 が 70% pred よりも大きかった場合に誘発が許可されました。 運動グループとメタコリン グループは、年齢、身長、ベースライン FEV1 z スコア、チャレンジに対する中程度のレベルの気道反応、予測される強制肺活量 (FVC) の 40 ~ 60% の範囲の DI 振幅で一致しました。 手順については、書面によるインフォームド コンセントが子供とその両親から得られました。 スパイロメトリー、NO (FENO) の呼気分画、GrsDI (深い吸入に対する呼吸コンダクタンス応答)、および課題の手順は、以前に説明されています。 許容可能な GrsDI は、ベースラインから 10 ~ 20% の FEV1 減少で分析されました。 必要に応じて、Mann-Whitney、カイ二乗検定、および重回帰を使用して統計を実行しました。 データは中央値と四分位範囲です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

78

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

73 人の喘息児 (男子 48 人) が選択され、37 人が運動負荷試験を受け、36 人がメタコリンを受けました。

説明

包含基準:

  • 小児は、小児呼吸器専門医によって肺機能科に紹介されました。
  • 喘鳴、咳、呼吸困難の訴えによって定義される喘息。
  • メタコリンまたは運動負荷に対する陽性反応。
  • -気管支拡張薬は、テストの少なくとも12時間前に中止されました
  • 子供が少なくとも 2 週間呼吸器症状がなく、ベースライン FEV1 が 70% pred より大きい場合、誘発が許可されました。

除外基準:

- 喘息以外の呼吸器疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
メタコリンでテスト
運動でテスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動群とメタコリン群における深呼吸前と深呼吸後の Grs の変化
時間枠:学習完了まで、平均 1 時間
GrsDIは、深呼吸前のGrsに報告された深呼吸後に測定されたGrsを表す(気管支誘発試験)
学習完了まで、平均 1 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年7月1日

一次修了 (実際)

2016年6月30日

研究の完了 (実際)

2016年9月30日

試験登録日

最初に提出

2018年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月28日

最初の投稿 (実際)

2018年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月28日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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